Артрокол – інструкція із застосування, ціна і аналоги

Протизапальний препарат Вольтарен ефективний при запальних захворюваннях суглобів, опорно-рухового апарату, подагрі, ревматизмі, артриті. Також застосовується в гінекології, лікування інфекційно-запальних захворювань вуха, горла, носа, нападів мігрені, ниркової або жовчної коліки.

Олфен

Лікарський засіб Олфен має болезаспокійливі властивості. Олфен ефективний при запальних і дегенеративних ревматичних захворюваннях суглобів, навколосуглобових тканин, м’язів, сухожиль і хребта, а саме – артрит, артроз, поліартрит, спондилоартрит, анкілозуючийспондиліт, ревматизм м’яких тканин, бурсит, тендовагініт, тендиніт, люмбаго, ішіас, цервікальний синдром.

ДІКЛАЛГОН

Діклалгон – гель, що застосовується зовнішньо для усунення больового синдрому при захворюваннях суглобів, має протизапальну та знеболювальну дію. 

Френаг гель

Френаг Гель – нестероїдний протизапальний препарат для місцевого застосування, симптоматичне лікування запальних і дегенеративних захворювань опорно-рухової системи. Опорно-руховий апарат від 49 грн

НІМЕДАР

Препарат Німедар – гель для зовнішнього застосування з протизапальною, знеболюючою дією для місцевого лікування патологічних станів опорно-рухового апарату, що характеризуються болем, запаленням і скутість рухів, таких як остеоартрит, періартрит, посттравматичний тендиніт, тендосиновіти, розтягування м’язів, важкі фізичні навантаження на суглоби. від 74 грн

Неофіт Бєлупо

Препарат Неофіт Бєлупо – спрей для зовнішнього застосування, для місцевого лікування ревматичних болів, болів в м’язах, спині, болі і набряку при вивихах, розтягненнях і інших спортивних травмах, а також при невралгії. від 80 грн

Неофіт Бєлупо ПЛЮС

Неофіт Бєлупо Плюс – гель для зовнішнього застосування з протизапальною і протиревматичні дією, застосовується для усунення ревматичного болю, болю в м’язах, спині, болі і набряків при вивихах, розтягненнях і інших спортивних травмах, а також при невралгії. від 125 грн

Диклак Ліпогель

Препарат Диклак Ліпогель – гель для зовнішнього застосування з протизапальною, знеболюючим ефектом в місцевому лікуванні болю і запалення суглобів, м’язів, зв’язок і сухожиль ревматичного або травматичного походження.

Артрокол гель: інструкція, відгуки, аналоги, ціна в аптеках

• При використанні гелевою форми кетопрофену, йогобіодоступність не перевищує 6%, що обумовлюється місцевим характером його дії на організм і відсутністю системного ефекту.
• «Артрокол» надає наступні ефекти: місцевий протизапальний і жарознижуючий, аналгезуючий.
• Він пригнічує активність ЦОГ-1 і ЦОГ-2, зменшує продукцію простагландинів, які виконують вирішальну роль в прогресуванні запального процесу, розвитку больового синдрому і гарячкових станів.

Абсорбція швидка, біодоступність становить 90%. Максимальна концентрація в крові досягається протягом 2,4-4 часов.Степень зв’язування з білками, в основному з альбумінами – 99%. Період напіввиведення – близько 2 годин.

Кетопрофен швидко проникає через гематоенцефалічний бар’єр, в синовіальну рідину. Концентрація кетопрофену в синовіальній рідини нижча, ніж в крові, але знаходиться там більш тривалий час, що обумовлює тривалу дію препарату.

Кетопрофен інтенсивно метаболізується в печінці за допомогою ферментів. З організму виводиться переважно у вигляді кон’югата з глюкуроновою кислотою в основному з сечею, незначна частина препарату виділяється з калом.

Спосіб застосування

Препарат призначений для ректального застосування. Дорослим призначають по 1 супозиторію 1-2 рази на добу. Ректальні супозиторії можна застосовувати в поєднанні з іншими лікарськими формами кетопрофену, для системного або зовнішнього прімененія.Максімальная добова доза кетопрофену (в т.ч. при застосуванні різних лікарських форм) становить 300 мг.Суппозіторіі вводять глибоко в пряму кишку після спорожнення кишечника. Супозиторії не слід ділити на частини, оскільки зміна умов зберігання може призвести до порушення розподілу активної вещества.Препарат призначений для зовнішнього прімененія.Небольшое кількість гелю (стовпчик довжиною 3-5 см) необхідно наносити на болючі або запалені ділянки 2-3 рази на добу, слід втирати в шкіру протягом декількох хвилин.Тривалість курсу лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 7 днів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Кетопрофен знижує ефективність діуретиків, антигіпертензивних засобів, підвищує ефективність пероральнихгіпоглікемічних препаратів і деяких протисудомних препаратів. Одночасне застосування з іншими НПЗЗ, саліцилатами, ГКС і етанолом підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами підвищується ризик розвитку кровотеченій.Ріск розвитку порушення функції нирок підвищується при одночасному прийомі з діуретиками або інгібіторами АПФ. При одночасному застосуванні підвищує концентрацію серцевих глікозидів, блокаторів повільних кальцієвих каналів, препаратів літію, циклоспорину, метотрексата.Взаімодействія малоймовірні через низькі концентрацій в сироватці крові після місцевого застосування.

додатково

З обережністю пріменяютодновременно з ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗЗ, препаратами літію, антигіпертензивними засобами, діуретиками, метотрексатом, протидіабетичними засобами і антикоагулянтами.

1. При тривалому застосуванні кетопрофену потрібен регулярний контроль гематологічних показників, показників функції печінки і нирок, особливо у пацієнтів похилого віку.
2. Кетопрофен слід з обережністю призначати пацієнтам з артеріальною гіпертензією і захворюваннями серця, що супроводжуються затримкою рідини в організмі, рекомендується моніторинг артеріального тиску.
3. При призначенні кетопрофену слід дотримуватися обережності у пацієнтів з виразкою шлунка, дванадцятипалої кишки або шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі, порушенням функції нирок або печінки.
4. Кетопрофен слід призначати з обережністю особам літнього віку в зв’язку з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів.

Кетопрофен, як і інші НПЗЗ, може маскувати симптоми інфекційного заболеванія.Паціентам, який зазначає будь-які побічні ефекти з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автомобілем або механізмами слід наносити на ділянки шкіри з патологічними змінами, такими як екзема або акне ; або інфіковані ділянки шкіри або відкриті рани. Необхідно уникати потрапляння гелю на слизові оболонки або в очі. Після нанесення гелю необхідно відразу ж вимити руки.

Препарат не рекомендується застосовувати з оклюзійними (повітронепроникними) пов’язками.

Незважаючи на те, що плазмова концентрація після використання кетопрофену в формі гелю набагато нижче, ніж при пероральному прийомі, необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату хворим з виразковими захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, нирковою або печінковою недостатністю, а також отримують кумаринові антикоагулянти. Під час лікування і протягом 2 тижнів після лікування слід уникати прямих сонячних променів, в тому числі солярію.

Огляд препарату Артрокол і особливості його застосування. ‘Артрокол’ (гель): інструкція із застосування, аналоги та відгуки

На ринку фармакології препарат представлений у вигляді: Діюча речовина Артрокола – кетопрофен. Кількість його змісту в розчині – 100 мг. Засіб поміщено в ампули об’ємом 2 мл. Інші його компоненти:

• гідроксид натрію;
• лимонна кислота (моногідрат);
• аргінін;
• вода.

Гель Артрокол випускають в тубі об’ємом 45 г, упакованої в коробку з картону. Концентрація активної речовини в препараті – 2,5%. У 100 гелю містяться 2,5 г кетопрофену і такі компоненти:

• етанол;
• метилпарагідроксибензоат;
• троламін;
• карбомер 980;
• очищена вода.

Супозиторії мають білий або жовтуватий колір, гладку поверхню. Містять 100 мг кетопрофену і твердий жір.

Вибор лікарської форми препарату здійснюється лікарем виходячи з поставленого діагнозу, загального самопочуття хворого і наявності у нього супутніх патологій.

Показання до призначення

Артрокол найчастіше призначається при:

• артриті (ревматоїдному, реактивному, псоріатичний);
• подагрі;
• бурсите;
• псевдоподагре;
• анкилозирующем спондилоартрите;
• тендините;
• капсули плечового суглоба;
• остеоартриті.

Терапію препаратом також рекомендують при больових синдромах різної етіології. Артрокол прописують при:

• «Прострілу» в попереку;
• пухлинах кісткової тканини;
• альгодисменорее;
• травмах;
• реабілітації після хірургічного втручання;
• остеохондрозі.

Іноді використання нестероїдних протизапальних кошти рекомендують в ході комплексного лікування венозних патологій, що супроводжуються запальними процесами, і захворювань лімфатичної сістеми.Необходімость в терапії Артроколом визначає лікар. Застосовувати препарат без його попередньої консультації заборонено.

Спосіб застосування

Методика лікування препаратом залежить від форми його випуску, цілі призначення і наявності супутніх заболеваній.Согласно інструкції, розчин вводять внутрішньом’язово. Уколи роблять 1-2 рази в день. Добова доза лікарського засобу – 2-4 мл. Тривалість лікування – не більше 2 дней.Артрокол у вигляді мазі або гелю так само, як розчин, застосовують 1 або 2 рази на добу. Смужку кошти довжиною 3-5 см наносять на уражений суглоб, втирають до тих пір, поки препарат не вбереться в шкіру. Після процедури обов’язково миють руки з милом.

Дозування гелю залежить від площі ураженої ділянки. У 5 і 10 см препарату міститься 100 і 200 мг кетопрофену відповідно.

Використання мазі можна поєднувати з терапією уколами або супозиторії Артрокол. Добова доза кетопрофену не повинна бути вище 200 мг. Якщо час застосування гелю пропущено, не потрібно подвоювати дозу при наступному його нанесенні. Тривалість лікування препаратом для зовнішнього використання визначається індивідуально. Максимально можлива тривалість курсу – 10 дней.Свечі Артрокол призначені для ректального застосування. Використовують 1-2 рази на добу – вводять глибоко в пряму кишку після її спорожнення. На частині супозиторії не ділять. Зберігання препарату в розділеному вигляді може призвести до неправильного розподілу його активної речовини і зниження ефективності проведеної терапіі.Курс і схема лікування препаратом, його оптимальна доза визначаються лікарем в індивідуальному порядку.Для досягнення позитивного ефекту від терапії необхідно дотримуватися всіх рекомендацій лікаря.

Протипоказання

Незважаючи на який чинить ефект, лікування препаратом Артрокол рекомендують не завжди: існують чинники, що виключають можливість його застосування. До таких належать:

• схильність до кровотеч;
• серцева недостатність у важкій формі;
• терапія антикоагулянтами;
• порушення кровотворення (тромбоцитопенія, лейкопенія);
• вік молодше 15 років;
• захворювання нирок і печінки, що супроводжуються вираженими їх дисфункциями;
• виразкова хвороба (активна форма);
• відновлення після аортокоронарного шунтування;
• непереносимість складових препарату;
• цереброваскулярні, шлунково-кишкові та іншої етіології кровотечі.

Чи не призначається Артрокол і при наявності в анамнезі:

• риніту, кропив’янки, бронхіальної астми, алергічних реакцій, що виникли на тлі лікування саліцилатами або нестероїдними протизапальними засобами, до складу яких входить кетопрофен і подібні до них речовини;
• хронічної диспепсії;
• виразки;
• перфорації.

Так як препарат здатний проникати в плаценту і грудне молоко, його не описує при вагітності і в період лактації. При наявності екземи, ран, подряпин, гнійно-запальних процесах на шкірі розчин і гель не призначаються.

Вартість в аптеках

Ціна препарату Артрокол залежить від форми його випуска.

Средняя вартість гелю в України – 63 грн. Ціна розчину для ін’єкцій та супозиторіїв – 80 і 50 грн. відповідно. Якщо необхідних лікарських форм препарату немає, можна придбати його замінники.

Можливі побічні ефекти

Які негативні явища може викликати препарат «Артрокол» (гель)? Інструкція говорить про наступні ефекти негативного характеру:

• спазм бронхів, ангіоневротичний набряк;
• астматичні напади, анафілактичні реакції, включаючи шок;
• почервоніння, свербіж, кропив’янка, печіння і набряк на шкірі;
• бульозні і фліктенулезний екземи, здатні поширюватися на інші ділянки, а також купувати генералізований характер;
• фотосенсибілізація, бульозні або контактний дерматит;
• нудота, синдром Стівенса-Джонсона, блювота;
• кровотечі, виразка шлунка, діарея, печія, запор;
• розлад функціональності нирок, загострення ниркової недостатності хронічного характеру, інтерстиціальнийнефрит і розвиток ниркової недостатності.

Також слід зазначити, що при використанні гелю «Артрокол» можлива поява і інших побічних реакцій з боку травної системи і системи мочевиделенія.Інтенсівность таких ефектів залежить від кількості використовуваного препарату, а також проникаючу здатність його активного інгредієнта, розмірів обробленої області, тривалості терапевтичного курсу і стану шкірних покровов.Нельзя не сказати і про те, що люди похилого віку більше всіх схильні до виникнення побічних ефектів при лікуванні НПЗЗ.

Препарат «Артрокол» (гель): для чого призначений?

Показаннями до використання даного гелю є такі стани:

• міалгія неревматического і ревматичного походження;
• хвороби опорно-рухової системи (в тому числі артрит ревматоїдний, суглобовий синдром під час загострення подагри, спондилоартрит анкілозуючий, артрит псоріатичний, остеохондроз, різної локалізації остеоартроз, запальне ураження сухожиль, зв’язок, ішіас, бурсит або люмбаго);
• в складі комплексного лікування при запальних патологіях вен (наприклад, при флебіті, перифлебіт), лімфовузлів або лімфатичних судин (наприклад, при лімфангіті, поверхневому лімфаденіті);
• посттравматичний запалення опорно-рухової системи та м’яких тканин (у тому числі симптоматична терапія неускладнених травм, включаючи вивихи, спортивні травми, розтягнення або розриви сухожиль і зв’язок, забиття, посттравматичні болі).

Заборони до використання

Від чого мазь «Артрокол» допомагає, ми розповіли вище. Однак у цього кошти є і протипоказання до застосування. До них відносять такі:

• вік до 12 років;
• висока чутливість до елементів ліки, а також кислоті ацетилсаліцилової і іншим НПЗЗ;
• третій триместр вагітності і годування груддю.

 

фармакокінетичні характеристики

Згідно інструкції, кетопрофен (активний компонент медикаменту) після зовнішнього нанесення всмоктується шкірою, а потім проникає в осередок запального процесу і протягом тривалого часу підтримує в тканинах необхідну терапевтичну концентрацію.Абсорбція даного препарату в системний кровотік мінімальна (близько 5% від використовуваної дози) . При цьому всмоктування в кров’яне русло відбувається дуже медленно.Концентрація діючої речовини лікарського засобу (при використанні 50-150 мг кетопрофену) в крові через 7,5 години становить всього лише 0,08-0,15 мкг / мл.

Принцип дії медикаменту

«Артрокол» – гель, активним інгредієнтом якого є кетопрофен. Згадане лікарський засіб відносять до групи нестероїдних протизапальних препаратів, а також похідних кислоти арілпропіоновой.Основное речовина розглянутого медикаменту забезпечує протизапальну та знеболювальну дію, яке виникає в процесі неизбирательного інгібування ЦОГ-1, брадикініну і ЦОГ-2, а також стабілізації мембран (лізосомальних) та гноблення міграції макрофагов.https: //www.youtube.com/watch? v = Zz-ymhp1oH0Помімо усього іншого, препарат «Артрокол» (гель) проявляє протизапальні та анестезуючі властивості. Він здатний впливати на ранню судинну і пізню клітинну фазу запального процесу. Також цей медикамент уповільнює агрегацію тромбоцитів.

Період вагітності і лактації

Чи можна під час грудного вигодовування і вагітності використовувати препарат «Артрокол» (гель)? В ході проведення дослідів над гризунами було з’ясовано, що розглядається засіб не викликає тератогенного та ембріотоксичної ефекту у дитинчат тварин. Однак слід зазначити, що невеликий ембріотоксичний ефект був відзначений при дослідах на кроліках.Ввіду того що безпека кетопрофену у вагітних жінок не була підкріплена жодними дослідженнями, фахівці не рекомендують використовувати цей засіб майбутнім матерям.

Також слід сказати про те, що кетопрофен і інші інгібітори синтезу простагландинів здатні провокувати токсичне ураження нирок, легеневої і серцевої систем плода.

Продукти розпаду розглянутого кошти виявляються в материнському молоці. З цієї причини гель «Артрокол» не слід призначати жінкам, що годують.

особливі відомості

Препарат «Артрокол» (гель), аналоги якого перераховані нижче, забороняється наносити на ділянки шкіри з такими патологічними змінами, як акне або екзема. Те ж стосується інфікованих області або відкритих ран.Также необхідно уникати попадання ліки на слизові оболонки. Після використання медикаменту необхідно вимити рукі.Данное засіб не рекомендується застосовувати разом з оклюзійними повязкамі.Во час лікування «Артроколом» і протягом двох тижнів після терапії бажано уникати попадання на шкіру прямих сонячних променів.

Препарат «Артрокол» (гель): інструкція із застосування

Для лікування даним засобом смужку гелю довжиною 4-5 см наносять на шкіру в необхідному місці і м’якими масажними рухами втирають до його повного всасиванія.Следует особливо відзначити, що чим більше площа ураженої області, тим більше препарату йде на одну лікувальну процедуру. Таким чином, п’ятисантиметрова смужка медикаменту «Артрокол» відповідає 100 г кетопрфена.После того як мазь буде використана, слід відразу ж вимити рукі.Рассматріваемий гель дозволяється застосовувати одночасно з іншими медикаментами, що містять в собі кетопрофен (наприклад, в поєднанні з таблетками, капсулами, ректальними свічками).

Максимальна доза цього засобу на добу становить 200 мг. Це кількість препарату не залежить від форми ліки.

Тривалість терапевтичного курсу повинна визначатися в індивідуальному порядку, лікуючим лікарем. Однак слід зазначити, що використовувати лінімент більше 10-ти діб поспіль забороняється.

Артрокол

Заходи предосторожностіСледует проявляти обережність і проводити ретельний лікарський нагляд при наявності в анамнезі вказівок на алергічні реакції на ЛЗ «аспиринового» ряду, «аспіринову» тріаду, виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки, при анемії, алкоголізмі, тютюнопаління, алкогольному цирозі печінки, гіпербілірубінемії, печінкової недостатності, цукровому діабеті, дегідратації, сепсисі, хронічної серцевої недостатності, набряках, артеріальної гіпертензії, захворюваннях крові (в т.ч лейкопенії, тромбоцитопенії, при порушенні згортання крові), дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, стоматиті; з обережністю при зовнішньому застосуванні – при загостренні печінкової порфірії, ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, тяжких порушеннях функції печінки і нирок, хронічній серцевій недостатності, бронхіальній астмі, у дітей до 12 років.При вказівці в анамнезі на алергічні реакції на НПЗЗ застосовують тільки в невідкладних случаях.Ріск серцево-судинних ускладнень. НПЗЗ можуть викликати підвищення ризику серйозних серцево-судинних ускладнень, в т.ч. інфаркту міокарда та інсульту, які можуть привести до летального результату, особливо при тривалому застосуванні. У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями або факторами ризику розвитку серцево-судинної патології ризик особливо висок.Ріск шлунково-кишкових ускладнень. НПЗЗ викликають збільшення ризику серйозних побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи кровотечу, виразка і перфорація шлунка або кишечника, які можуть бути фатальними, особливо при тривалому прімененіі.Еті ускладнення можуть виникнути в будь-який час застосування без чарують симптомів.Літні пацієнти мають більш високий ризик серйозних ускладнень з боку ЖКТ.Пріем кетопрофену може маскувати симптоми інфекційного заболеванія.Во час лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до ісследованія.Следует уникати потрапляння в очі і на інші слизові оболонки форм для зовнішнього застосування; не рекомендується наносити на відкриті рани або ушкоджені ділянки кожі.В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до ісследованія.Следует уникати потрапляння в очі і на інші слизові оболонки форм для зовнішнього застосування; не рекомендується наносити на відкриті рани або ушкоджені ділянки кожі.В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до ісследованія.Следует уникати потрапляння в очі і на інші слизові оболонки форм для зовнішнього застосування; не рекомендується наносити на відкриті рани або ушкоджені ділянки кожі.В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.не рекомендується наносити на відкриті рани або ушкоджені ділянки кожі.В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.не рекомендується наносити на відкриті рани або ушкоджені ділянки кожі.В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Застосування Артрокол при вагітності і годуванні

Тератогенні ефекти. У дослідженнях у мишей при введенні кетопрофену в дозах до 12 мг / кг / добу (36 мг / м2 / добу) і у щурів при дозах 9 мг / кг / добу (54 мг / м2 / добу), що приблизно еквівалентно 0,2 МРДЧ (185 мг / м2 / добу), не було виявлено тератогенних або ембріотоксичних еффектов.В окремих дослідженнях у кроликів токсичні для самок дози асоціювалися з ембріотоксичність, але не з тератогенністю. Однак репродуктивні дослідження у тварин не завжди пророкують ефекти у человека.Нетератогенние еффекти.Поскольку відомо несприятливий вплив засобів, що пригнічують синтез ПГ, на серцево-судинну систему плода (передчасне закриття артеріальної протоки), слід уникати застосування при вагітності (особливо на пізніх строках).

При прийомі всередину або ректальному введенні під час вагітності можливе порушення гемодинаміки у новонародженого, що супроводжується важкими розладами функції дихання, а використання незадовго до пологів може призвести до їх задержке.Адекватних і строго контрольованих досліджень у вагітних жінок не проведено.

Застосування при вагітності в I і II триместрі можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду, в III триместрі (особливо після 36 тижнів) – протипоказано через можливий вплив на тонус маткі.Категорія дії на плід по FDA – C.Роди і розродження. Ефекти кетопрофену на пологи і пологи в людини неізвестни.Ісследованія на щурах показали, що кетопрофен в дозі 6 мг / кг (36 мг / м2 / добу), що приблизно еквівалентно 0,2 МРДЧ, пролонгує вагітність, якщо його застосовують до початку пологів. жінкам, які планують вагітність, слід утриматися від застосування кетопрофену, тому що на тлі його прийому може знижуватися ймовірність імплантації яйцеклеткі.Неізвестно, чи проникає кетопрофен в грудне молоко людини. У щурів при дозах 9 мг / кг (54 мг / м2 / добу, приблизно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не впливав на перинатальне розвиток. При введенні кетопрофену лактирующим собакам концентрація в молоці становила 4-5% концентрації в плазмі. Подібно до інших речовин, які виводяться в грудне молоко, не рекомендується застосовувати кетопрофен годуючим матерям.Передозіровка

Симптоми: летаргія, запаморочення, нудота, блювота, біль в епігастрії – симптоми звичайно оборотні. Можуть відзначатися респіраторний дистрес, кома, судоми.

Рідко – кровотеча з шлунково-кишкового тракту, гіпотензія / гіпертензія, гостра ниркова недостаточность.Леченіе: симптоматична і підтримуюча терапія, моніторинг дихальної і серцево-судинної сістеми.Спеціфіческого антидоту не виявлено. Гемодіаліз малоеффектівен.ВзаімодействіеФармацевтіческі несумісний з розчином трамадолу. Знижує ефективність урикозуричних ЛЗ, підсилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, етанолу, побічні ефекти глюко- і мінералокортикоїдів, естрогенів; знижує ефективність гіпотензивних ЛЗ і діуретіков.Совместний прийом з іншими НПЗЗ, глюкокортикоїдами, етанолом, кортикотропіном може привести до утворення виразок і розвитку шлунково-кишкових кровотеч, до збільшення ризику розвитку порушень функцій нирок.

Одночасне призначення з пероральними антикоагулянтами, гепарином, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом і цефотетаном підвищує ризик розвитку кровотеч. Підвищує гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних ЛЗ (необхідний перерахунок дози).

Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів. Спільне призначення з вальпроатом натрію викликає порушення агрегації тромбоцітов.Повишает концентрацію в плазмі верапамілу і ніфедипіну, препаратів літію, метотрексату. Антациди (в т.ч. алюмінію та магнийсодержащие) не впливають на швидкість і величину абсорбції кетопрофену. Мієлотоксичну ЛЗ посилюють прояви гематотоксічності.Побочние дії АртроколСістемние побічні еффектиПрі проведенні клінічних випробувань відзначалися такі побічні ефекти (можливо пов’язані із застосуванням кетопрофену):

• З боку органів шлунково-кишкового тракту: диспепсія (11%); 3-9% – нудота, абдомінальний біль, діарея / запор, метеоризм; > 1% – відсутність апетиту, блювання, стоматит;
• З боку нервової системи та органів чуття: 3-9% – головний біль, збудження (у т.ч. инсомния, нервозність, незвичайні сновидіння); > 1% – запаморочення, пригнічення центральної нервової системи (в т.ч.сонлівость, нездужання), дзвін у вухах, порушення зору;
• З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз):
• З боку респіраторної системи:> 1% – диспное, кровохаркання, носова кровотеча, фарингіт, риніт, бронхоспазм, набряк гортані.
• З боку сечостатевої системи: 3-9% – порушення функції нирок (набряки, підвищення сечовинного азоту крові); > 1% – симптоми і ознаки роздратування сечовивідних шляхів;
• З боку шкірних покривів:> 1% – висип, алопеція, екзема, прурит, кропив’янка, бульозні висипання, ексфоліативний дерматит, фотосенсибілізація, зміна кольору шкіри, онихолизис, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.
• З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): аритмія, інфаркт міокарда.
• З боку органів шлунково-кишкового тракту: букальний некроз (для пероральної форми), виразковий коліт, Мікровезікулярний стеатоз, панкреатит, збільшення цукрового діабету.
• З боку нервової системи та органів чуття: дисфорія, галюцинації, кошмарні сновидіння, зміни особистості, асептичнийменінгіт.
• Інші: септицемія, шок, порушення лібідо, гостра тубулопатія, гінекомастія.

Лізіновая сіль кетопрофену в порівнянні з кетопрофеном рідше викликає побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (завдяки тому, що лізіновая сіль кетопрофену має нейтральне pH і, відповідно, менше подразнює слизову шлунка).

Місцеві побічні ефекти: при ректальному застосуванні – свербіж, важкість в аноректальної області, загострення геморою; при нашкірному застосуванні – шкірні алергічні реакції, фотосенсибілізація, розвиток системних побічних ефектів (при тривалому застосуванні на великих поверхнях шкіри); при використанні розчину для полоскання – сенсибілізація (при тривалому застосуванні).

1. Артрокол протипоказання

Гіперчутливість (в т.ч. до інших НПЗЗ). Для системного застосування: «аспіринова» астма, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (загострення), виразковий коліт (загострення), хвороба Крона, дивертикуліт, виразкова хвороба, порушення згортання крові (у т.ч гемофілія), ниркова і печінкова недостатність, дитячий та підлітковий вік до 18 років, вагітність (III триместр); для ректального застосування (додатково): геморой, проктит, прокторрагіі; для зовнішнього застосування: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, порушення цілісності шкірних покривів, дитячий вік до 6 лет.Кетопрофен не показаний для купірування больового синдрому при проведенні операції коронарного шунтірованія.Показанія до застосування Артрокол

Для системного застосування (всередину, в / м, в / в, ректально) Запальні і дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, в т.ч. ревматоїдний артрит, неспецифічний спондилоартрит (анкілозуючий і псоріатичний спондиліт), подагричний артрит, псевдоподагра, остеоартроз, внесуставной ревматизм (тендовагініт, бурсит, капсуліт). Купірування больового синдрому різного генезу, в т.ч. післяопераційна, посттравматичний біль, ішіалгія, міалгія, радикуліт, удари і розтягнення м’язів, ниркова колька, больові синдроми в стоматологічній, гінекологічної, неврологічної, онкологічній практиці.

Симптоматичне лікування гострого больового синдрому при запальних захворюваннях кістково-м’язової системи (тільки для в / м введення). Первинна дісменорея.Для місцевого застосування: при аплікації на шкіру – гострі і хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); хворобливі запальні або травматичні (в т.ч. спортивні) ураження суглобів, сухожиль, зв’язок і м’язів (в т.ч. артрит, періартрит, тендиніт, тендосиновіт, бурсит, удари м’язів, розтягнення зв’язок, розриви зв’язок і сухожиль м’язів, вивихи, ушкодження меніска коліна, кривошия, люмбаго), флебіт, тромбофлебіт поверхневих вен, лімфангіт, запальні процеси шкіри; у вигляді розчину для полоскання – симптоматичне лікування запальних захворювань порожнини рота, глотки і гортані (в т.ч. ангіна, ларингіт,фарингіт, стоматит, глосит, гінгівіт, пародонтит, пародонтоз), для аналгезії при лікуванні і видаленні зубів (як допоміжний ЛЗ) .Фармакологіческое действіеhttps: //www.youtube.com/watch? v = UwuNpkrkFA0Фармакологіческое дію – протизапальну, жарознижувальну, антиагрегационное , знеболювальну. Пригнічує активність ЦОГ-1 і ЦОГ-2, пригнічує синтез ПГ і ЛТ. Володіє антибрадикінінову активністю, стабілізує лізосомальні мембрани і затримує вивільнення з них ферментів, що сприяють руйнуванню тканин при хронічному воспаленіі.Сніжает виділення цитокінів, гальмує активність нейтрофілов.Протівовоспалітельний ефект настає до кінця 1 тижня прийому. Лізіновая сіль кетопрофену володіє однаково виражену протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну дію.При суглобовому синдромі послаблює біль в суглобах у спокої і при русі, зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу двіженій.Прі прийомі всередину всмоктується швидко і досить повно, біодоступність – близько 90%.

Сmax в крові досягається через 0,5-2 години після прийому всередину, через 1,4-4 год – при ректальному введенні, через 15-30 хв – при парентеральному введенні і через 5-8 год – після нанесення на шкіру. При прийомі ретардірованних форм мінімальна ефективна концентрація визначається через 2-3 год, максимальна концентрація зазвичай досягається протягом 6-7 год.

При одночасному прийомі з їжею загальна біодоступність (AUC) не змінюється, швидкість абсорбції сповільнюється (і для звичайних, і для ретардірованних форм). Абсорбція супроводжується ефектом «першого проходження» через печінку. Зв’язування з білками плазми крові, переважно з альбуміном – 99% .Равновесная концентрація в плазмі досягається через 24 годин після початку регулярного прийому. Легко проходить через гістогематичні бар’єри і розподіляється в тканинах і органах. У значній кількості не проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Рівень кетопрофену в синовіальній рідини нижче, ніж в крові, але в межах терапевтичного зберігається протягом бóльшего часу (6-8 год) .Метаболізіруется в печінці шляхом глюкуронідації. Виводиться переважно нирками – 80% протягом 24 год, головним чином у вигляді глюкуронових похідного. T1 / 2 – (2,05 ± 0,58) год після в / в введення;2-4 ч після прийому всередину в звичайній лекформи в дозі 200 мг; (5,4 ± 2,2) год після прийому ретардированной форми в дозі 200 мг. При нирковій недостатності виведення сповільнюється.

Лізіновая сіль кетопрофену: Tmax після прийому всередину у вигляді гранул – 15 хв, при парентеральному введенні – 20-30 хв, при ректальному – 45-60 хв. При прийомі в формі капсул уповільненої вивільнення ефективна концентрація досягається через 20-30 хв і зберігається протягом 24 ч.Терапевтіческая концентрація в синовіальній рідині зберігається 18-20 год.

Метаболізується мікросомальними ферментами печінки. Виводиться нирками, 60-80% – у вигляді глюкуроніду за 24 ч.У літніх пацієнтів плазмовий і нирковий кліренс знижені, величини Сmax, AUC і незв’язаної фракції підвищуються зі збільшенням віку (у жінок більше, ніж у чоловіків) .При нашкірної аплікації відбувається повільне трансдермальне всмоктування кетопрофену, що забезпечує підтримання його концентрації в запалених тканинах в межах терапевтичного рівня протягом тривалого часу. Добре проникає в синовіальну рідину і сполучну ткань.Абсорбція в системний кровотік незначна, біодоступність для гелю, спрея – близько 5% .При використанні розчину для місцевого застосування (розчин для полоскання) в дозі 160 мг Tmax – 1 ч, величина Cmax – 350 мг / мл (4% концентрації, отриманої при пероральному прийомі 80 мг).

Канцерогенність, мутагенність, вплив на фертільностьІсследованія хронічної токсичності у мишей при застосуванні всередину (до 32 мг / кг / сут, 96 мг / м2 / добу, приблизно 0,5 МРДЧ) не виявили канцерогенного дії кетопрофену. У дворічному дослідженні канцерогенності у щурів при дозах до 6 мг / кг / добу (36 мг / м2 / добу) несприятливого онкогенного дії не виявлено.

При цьому тварини у всіх групах отримували ЛЗ протягом 104 тижнів, за винятком самок, які отримували 6 мг / кг / добу (36 мг / м2 / добу) протягом 81 тижнів через низьку виживання. Виживання в групах, які отримували ЛЗ протягом 104 тижнів, становила 6% в порівнянні з контрольною группой.Не виявлено мутагенноcті кетопрофену в тесті Еймса. При введенні кетопрофену самцям щурів (до 9 мг / кг / сут, 54 мг / м2 / добу) не виявлено значущого ефекту на репродуктивну функцію і фертильність. У самок щурів при дозах 6 або 9 мг / кг / добу (36 або 54 мг / м2 / добу) відзначено зниження числа імплантацій.Прі високих дозах у щурів і собак порушується і відзначено зниження сперматогенез, у собак і мавп-бабуїнів – знижується маса яєчок .ХарактерістікаНПВС. Кетопрофен є рацемическую суміш енантіомерів, в якій фармакологічна активність пов’язана з S-енантіомером.Білий або майже білий дрібнозернистий або гранульований порошок, без запаху, не гігроскопічний. Практично не розчиняється у воді при 20 ° C, легко розчинний в етанолі, хлороформі, ацетоні, ефірі, бензолі і сильних щелочах.Молекулярная маса 254,28.Кетопрофена лізіновая сіль: молекулярна маса 400,47.Хіміческое назву Артрокол3-Бензоил-альфа-метілбензолуксусная кислота

 

Артрокол: інструкція із застосування

Слід уникати одночасного застосування Артрокола pаствора для ін’єкцій з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.З особливою обережністю препарат варто призначати пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (кровотеча і перфорація можуть розвинутися раптово без попередніх симптомів) Слід дотримуватися обережність і у пацієнтів, які приймають ліки, які можуть збільшити ризик утворення виразок або кровотечі, такі як кортикостероїди перорального введення, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти кошти (в тому числі ацетилсаліцилова кислота).

  Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, освіти або прориву виразок підвищується зі збільшенням доз нестероїдних протизапальних препаратів.

У таких випадках слід розглянути комбіновану терапію з препаратами, які мають протективний дію на шлунково-кишковий тракт (наприклад, мізопростол або інгібітори протоновой помпи).

• Пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту (особливо особам похилого віку) слід повідомляти лікаря про будь-яких абдомінальних проявах.
• У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразки шлунково-кишкового тракту, слід негайно припинити лікування.
• Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами з артеріальною гіпертензією та / або застійною серцевою недостатністю, так як є повідомлення про розвиток або посилення затримки рідини в організмі під час терапії кетопрофеном.
• Під час лікування кетопрофеном рекомендується моніторинг артеріального тиску, особливо у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.

Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, гострою і тяжкою серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та / або церебро-васкулярними захворюваннями слід проводити лікування кетопрофеном з обережністю. Застосування деяких нестероїдних протизапальних препаратів може бути пов’язано з ризиком розвитку артеріальних тромбозів (інфаркт міокарда, інсульт). Даних для виключення такого ризику для кетопрофену недостаточно.У пацієнтів з астмою, з хронічним ринітом, хронічним синуситом і / або назальний поліпоз, можливе виникнення алергічних реакцій частіше, ніж у інших паціентов.Следует також дотримуватися обережності у пацієнтів з порушеннями гемостазу, гемофілією, хворобою Віллебранда – Юргенса, важкої тромбоцитопенией,нирковою або печінковою недостатністю і у тих пацієнтів, які приймають антикоагулянти (кумарин і похідні гепарину, перш за все гепарини низькою молекулярної маси).

На початку лікування слід проводити ретельний моніторинг ниркової функції у пацієнтів з серцевою недостатністю, цирозом і нефрозом, у пацієнтів, які приймають діуретики, у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо пацієнт в літньому віці. У таких пацієнтів прийом кетопрофену може викликати зниження ниркового кровотоку в результаті інгібування простагландину і привести до ниркової декомпенсації.

1. Якщо під час лікування спостерігаються зорові порушення, лікування слід припинити.
2. Лікування кетопрофеном слід припинити перед проведенням радикальних хірургічних втручань.
3. Кетопрофен можна застосовувати в поєднанні з похідними морфіну, якщо біль є серйозною.
4. Прийом кетопрофену може погіршити жіночу фертильність і не рекомендується для жінок, які хочуть завагітніти.

Даний лікарський препарат містить етанол 12.3% (в / в). У кожній дозі 2 мл міститься 0,2 г етанола.С обережністю слід призначати препарат людям літнього возраста.Длітельние курси терапії нестероїдними протизапальними препаратами, в тому числі кетопрофеном, вимагають моніторування гематологічних показників, показників функції печінки і нирок, особливо у літніх пацієнтів і якщо кліренс креатиніну у пацієнта нижче 0.33 мл / с (20 мл / хв), потрібна корекція дози кетопрофена.Прімененіе в педіатрії

• Безпека і ефективність застосування препарату Артрокол у дітей не встановлена.

Вагітність і лактаціяПрімененіе препарату в I і II триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Застосування Артрокола в III триместрі і в період лактації протівопоказано.Особенності впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмаміПрі застосуванні Артрокола слід дотримуватися обережності при занятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Артрокол уколи: інструкція із застосування

Небажаних ефектів (особливо з боку травного тракту і серцево-судинної системи) можна запобігти, приймаючи мінімальну ефективну дозу при короткій тривалості прімененія.С обережністю слід призначати кетопрофен пацієнтам зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі. Кровотеча і перфорація можуть розвиватися раптово без попередніх сімптомов.Ріск шлунково-кишкових кровотеч, ульцерации або перфорації вищий при підвищенні доз НПЗЗ у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо при ускладненнях типу геморагії або перфорації, та в осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з мінімальної дози.

• Таким пацієнтам слід застосовувати комбіновану терапію протекторними препаратами (наприклад, мізопростол або інгібіторами протонної помпи).
• Пацієнти, у яких раніше відзначалася побічна дія на травний тракт, особливо пацієнти літнього віку, повинні повідомляти про будь-які незвичні абдомінальні симптоми (зокрема про шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початку лікування.
• Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які застосовують супутні препарати, здатні підвищувати ризик кровотеч або ульцерации, такі як пероральнікортикостероїди, антикоагулянти (варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антитромботичні препарати (ацетилсаліцилова кислота).

Існує відносний рівень збільшення ризику шлунково-кишкових кровотеч у пацієнтів з низькою масою тіла. При виникненні кровотечі або ульцерации у пацієнтів, які лікуються Артроколом, терапію слід отменіть.Препарат слід з обережністю приймати пацієнтам з шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки може загостритися їх состояніе.Тщательний контроль необхідний для пацієнтів з артеріальною гіпертензією і / або хронічною серцевою недостатністю слабкого або помірного ступеня в анамнезі, оскільки при терапії НПЗЗ повідомлялося про затримку рідини та набряки.

Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, хронічною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та / або захворюваннями судин головного мозку слід приймати кетопрофен тільки після ретельного моніторингу. Перед початком тривалого лікування пацієнтам з факторами ризику при наявності гіперліпідемії, цукрового діабету, або тих, що палять, необхідно також проходити ретельне обстеження.

У хворих на бронхіальну астму, супроводжується хронічним ринітом, синуситом та / або назальний поліпоз, найчастіше виникають алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти і / або НПЗЗ. Застосування таких лікарських засобів може викликати бронхіальну астму.

1. Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з порушеннями гемостазу, гемофілією, хворобою Віллебранда, тяжкою тромбоцитопенією, нирковою або печінковою недостатністю, а також особам, які приймають антикоагулянти (похідні кумарину і гепарину, головним чином, низькомолекулярні гепарини).
2. Необхідний ретельний контроль діурезу та функції нирок у пацієнтів із захворюваннями печінки, у пацієнтів, які отримують діуретики, при гіповолемії внаслідок великого хірургічного втручання, особливо у пацієнтів похилого віку.
3. Кетопрофен з обережністю застосовувати особам, що страждають на алкоголізм.

У рідкісних випадках при застосуванні НПЗП відзначалися шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик таких реакцій існує на початку терапії. Артрокол необхідно відмінити при перших проявах шкірного висипу, ураження слизових оболонок або інших ознаках підвищеної чувствітельності.Прі тривалому лікуванні кетопрофен, особливо у пацієнтів похилого віку, необхідно контролювати формулу крові, а також функції печінки і нирок. При КК нижче 0,33 мл / с (20 мл / хв) слід відкоригувати дозу кетопрофена.Кетопрофен може маскувати ознаки і симптоми інфекційних захворювань, такі як лихоманка.

Застосування препарату необхідно припинити перед великими хірургічними втручаннями.

Застосування кетопрофену може порушувати жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які бажають завагітніти. Жінкам, які не можуть завагітніти, або тим, які проходять лікування з приводу безпліддя, не слід лікуватися кетопрофеном.В початку лікування слід провести ретельний моніторинг функції нирок у пацієнтів з серцевою недостатністю, цирозом і нефрозом, хронічною нирковою недостатністю, особливо у пацієнтів похилого віку , а також пацієнтів, які отримують терапію діуретиками. У цих випадках застосування кетопрофену може викликати зниження ниркового кровотоку, викликаного придушенням простагландинів і привести до декомпенсації функції нирок.

• У пацієнтів з порушеннями з боку функціональних показників печінки або із захворюваннями печінки в анамнезі, необхідно періодично вимірювати рівень трансаміназ, особливо при тривалому лікуванні.
• При важкому болю кетопрофен можна застосовувати в комбінації з морфіном при внутрішньовенному введенні.
• Застосування в період вагітності або годування груддю.
• Безпека застосування кетопрофену під час вагітності не визначена, тому застосування препарату в I-II триместрі вагітності можливо тільки в разі крайньої необхідності, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
• Годування грудьми.

 

Дані по екскреції кетопрофену в грудне молоко відсутні. Кетопрофен не рекомендується призначати в період годування грудьми, оскільки безпека кетопрофену в період лактації НЕ доказана.Способность впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмамі.До з’ясування індивідуальної реакції на препарат (може запаморочення, сонливість, судоми та порушення зору) рекомендується утриматися від управління автотранспортом або роботи з механізмами.

Артрокол: порівняти ціни, інструкція із застосування, відгуки, аналоги

• Гель: Кетопрофен 25 мг / г;
• Розчин: 1 ампула (2 мл) розчину містить кетопрофену 100 мг;
• допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96%, спирт бензиловий, натрію гідроксид, розчин натрію гідроксиду або кислоти соляної, вода для ін’єкцій.

показання

гель:

1. Біль у м’язах і суглобах, викликана травмами або ушкодженнями; тендовагініти.

розчин:

1. Захворювання суглобів: ревматоїдний артрит серологічно спондилоартритов (анкілозуючий спондилоартрит, псоріатичний артрит, реактивний артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендиніт, бурсит, капсуліт плечового суглоба).
2. Больовий синдром: люмбаго, посттравматичний біль в суглобах, м’язах; післяопераційний біль, болі при метастазах пухлин в кістки альгодисменорея.

Протипоказання

Гель: Відомі реакції гіперчутливості (наприклад симптоми БА, алергічний риніт або кропив’янка, що виникли при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів); гіперчутливість до будь-якого з допоміжних речовин; наявність в анамнезі шкірних проявів алергії при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, блокаторів ультрафіолетових променів або парфумерних засобів; фотосенсибілізація в анамнезі; вплив сонячного світла, в тому числі непрямі сонячні промені і ультрафіолетове опромінення в солярії, протягом усього періоду лікування і ще 2 тижні після припинення терапії; пошкодження цілісності шкіри (рана, висип, екзема, травми, шкірні інфекції) .Раствор: Реакції гіперчутливості до кетопрофену або до допоміжних речовин; протипоказаний пацієнтам,у яких застосування кетопрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) провокує бронхоспазм, астматичні напади, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, гострий риніт або інші алергічні реакції. Важка серцева недостатність лікування ПЕРІОПЕРАЦІЙНОЇ болю при проведенні операції по аортокоронарного шунтування; хронічна диспепсія в анамнезі виразка шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення або шлунково-кишкові кровотечі, виразкові хвороби або перфорації в анамнезі, цереброваскулярні або інші кровотечі пацієнти, схильні до геморагії; геморагічний діатез важкі порушення функції печінки або нирок; бронхіальна астма та риніт в анамнезе.https: //www.youtube.com/watch? v = ULN7nXQ53DwКетопрофен протипоказаний пацієнтам з порушенням гомеостазу або тим,які отримують терапію антикоагулянтами.

Спосіб застосування та дози

Гель: Смужку гелю довжиною 3-5 см або більше наносити на шкіру ураженої ділянки тонким шаром 1-2 рази на добу і обережно втирати до повного всмоктування. Кількість гелю залежить від розміру ураженої ділянки; 5 см гелю відповідають 100 мг кетопрофену, 10 см – 200 мг кетопрофену. Після кожного застосування препарату слід відразу вимити рукі.Препарат можна поєднувати з іншими лікарськими формами кетопрофену (капсули, таблетки, супозиторії ректальні). Загальна максимальна добова доза кетопрофену не повинна перевищувати 200 мг незалежно від застосовуваної лікарської форми.

• Тривалість курсу лікування визначають індивідуально, але вона не повинна перевищувати 10 діб.
• розчин:
• Дози підбирають індивідуально, залежно від стану пацієнта і його реакції на лікування.
• Для парентерального застосування.
• Рекомендовані дози для дорослих.
• М введення: застосовувати 1 ампулу (100 мг) кетопрофену 1-2 рази на добу.

У разі необхідності внутрішньом’язове введення можна доповнити призначенням пероральних або ректальних форм Артроколу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг.Інфузія: інфузії кетопрофену здійснювати тільки в умовах стаціонару. Інфузію здійснювати протягом 0,5-1 години, курс лікування при внутрішньовенному введенні – не більше 48 годин. Максимальна добова доза – 200 мг.Преривістий інфузія: 100-200 мг кетопрофену розчиняють в 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду і вводити протягом 0,5-1 години. Максимальна добова доза – 200 мг.

Безперервна інфузія: 100-200 мг кетопрофену розчинити в 500 мл розчину для інфузій (0,9% розчин натрію хлориду, розчин Рінгера з лактатом, глюкоза) і вводити протягом 8:00. Максимальна добова доза – 200 мг.

Кетопрофен можна застосовувати разом з анальгетиками центральної дії; його можна змішувати з морфіном в одному флаконі: 10-20 мг морфіну і 100-200 мг кетопрофену розчинити в 500 мл розчину для інфузій (0,9% розчин натрію хлориду або розчин Рінгера з лактатом). Максимальна добова доза – 200 мг.

1. Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості перебігу захворювання, однак побічні ефекти можуть бути мінімізовані при застосуванні мінімальної ефективної дози протягом якомога більш короткого часу.
2. Для запобігання негативного впливу кетопрофену на слизові оболонки органів шлунково-кишкового тракту можна одночасно приймати антацидні засоби.
3. Застереження: флакони з розчином для інфузії слід обгортати темним папером або алюмінієвою фольгою, оскільки кетопрофен чутливий до впливу світла.
4. Трамадол і кетопрофен слід вводити окремо, оскільки при їх змішуванні може утворюватися осад.
5. Пацієнти похилого віку.

У пацієнтів похилого віку ризик виникнення побічних реакцій зростає. Після 4 тижнів від початку лікування слід проводити моніторинг проявів шлунково-кишкових кровотеч.

• Рекомендується починати терапію кетопрофеном з мінімальної дози з метою утримання пацієнтів на найнижчій ефективній дозі.
• Порушення функції нирок.
• Пацієнтам з помірним порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну менше 0,33 мл / с (20 мл / хв) дозу кетопрофену слід зменшити.
• Застосування кетопрофену протипоказано пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок.
• Порушення функції печінки.
• Пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки і зниженим рівнем альбуміну в сироватці крові слід зменшити дозу кетопрофену.
• Застосування кетопрофену протипоказано пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.

Передозування

гель:

1. Оскільки рівень кетопрофену, що проникає через шкіру, в плазмі крові низький, то передозування малоймовірне.
2. Основні симптоми: подразнення, еритема, свербіж.
3. Лікування: шкіру ретельно промити під проточною водою, припинити застосування гелю і звернутися до лікаря.
4. Розвиток системних побічних реакцій можливо при застосуванні препарату тривалий час, в високих дозах або на великих ділянках шкіри.
5. Випадкове пероральне застосування гелю може викликати сонливість, запаморочення, нудоту, блювоту, біль в епігастральній ділянці, а прийом кетопрофену в високих дозах – брадіпное, кому, судоми, шлунково-кишкові кровотечі, гостра ниркова недостатність, підвищення або зниження артеріального тиску.

Лікування: симптоматична терапія з підтримкою життєво важливих функцій організму. Може бути корисним промивання шлунка і прийом активованого вугілля (першу дозу призначати разом з сорбітолом), особливо в перші 4 години після передозування або при прийомі дози, в 5-10 разів перевищує рекомендуемую.Раствор: Симптоми: головний біль, сонливість, нудота, блювота , епігастральний біль, кривава блювота, діарея, випорожнення чорного кольору, порушення свідомості, пригнічення дихання, задуха, судоми, запаморочення, артеріальна гіпотензія, зниження функції нирок і ниркова недостатність, шлунково-кишкові кровотеченія.Леченіе: слід негайно застосувати симптоматичну терапію в умовах стаціонару : промивання шлунка і застосування активованого вугілля. Особливості застосування. Антагоністи Н2 рецепторів,інгібітори протонної помпи і простагландини полегшують небезпечні ефекти кетопрофену по травного тракта.https: //www.youtube.com/watch? v = z0_qYky4eNIСпеціфіческій антидот відсутній.

Побічні ефекти

гель:

• З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, напади бронхіальної астми, анафілактичні реакції.
• З боку шкіри і підшкірної клітковини: гіперемія, свербіж, печіння, набряки, кропив’янка, фотосенсибілізація, дерматит (контактний, бульозний), екзема, в тому числі буллезная і фліктенулезний, здатна поширюватися і здобувати генералізований характер, синдром Стівенса – Джонсона.
• Шлунково-кишковий тракт: печія, нудота, блювота, діарея, запор, виразка, шлунково-кишкові кровотечі.
• З боку сечовидільної системи: посилення ниркової дисфункції або ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, рідко – інтерстиціальний нефрит.
• Залежно від проникаючої здатності діючої речовини, кількості нанесеного гелю, площі обробленої ділянки, цілісності шкірних покривів, тривалості застосування препарату можливі інші неприємні відчуття з боку травного тракту та сечовидільної системи.
• Хворі похилого віку більш схильні до появи побічних реакцій при застосуванні НПЗП.

Розчин: Побічні ефекти зазвичай минущі. Найчастіше виникають розлади з боку травного тракту.

1. З боку крові: геморагічна анемія, гемоліз, пурпура, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія.
2. Високі дози кетопрофену можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів, пролонгуючи тим самим час кровотечі, і викликати носову кровотечу і утворення гематом.
3. З боку імунної системи: загострення бронхіальної астми, бронхоспазм або задишка (особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ); ангіоневротичний набряк і анафілаксія; анафілактичні реакції, включаючи шок.
4. З боку психіки: депресія, нервозність, кошмарні сновидіння, сонливість, делірій з візуальними і слуховими галюцинаціями, дезорієнтація, порушення мови, зміна настрою.
5. З боку нервової системи: головний біль, астенія, дискомфорт, підвищена стомлюваність, слабкість, сонливість, запаморочення, парестезії, судоми, були окремі повідомлення про випадки псевдопухлини головного мозку.
6. З боку органу зору: порушення зору, кон’юнктивіт.
7. З боку органів слуху: шум у вухах.
8. З боку серцево-судинної системи: набряки, серцева недостатність, артеріальна гіпертензія.

Є дані, що з застосуванням деяких НПЗЗ (особливо при високих дозах і тривалому застосуванні) може бути пов’язане незначне підвищення ризику артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркт міокарда та інсульт). Для того, щоб виключити такий ризик для кетопрофену, даних недостаточно.Со боку дихальної системи: кровохаркання, задишка, фарингіт, риніт, бронхоспазм (особливо у пацієнтів з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ), набряк гортані (ознаки анафілактичної реакції), напади бронхіальної астми.Со боку травного тракту: диспепсія, нудота, біль в животі, діарея, запор, метеоризм, блювання, стоматит; рідко спостерігалися гастрити; коліт, перфорація кишечника (як ускладнення дивертикули), мелений, гематемезис, стоматит, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки,загострення виразкового коліту або хвороби Крона, ентеропатія з перфорацією, стеноз. Можуть виникати пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкові кровотечі. Ентеропатія може супроводжуватися слабкою кровотечею з втратою білка.

• Відчуття дискомфорту в шлунково-кишковому тракті, біль в шлунку, в рідкісних випадках – коліт.
• Були повідомлення про випадок перфорації прямої кишки у жінки літнього віку.
• Ульцерація, крововилив або перфорація можуть розвиватися у 1% пацієнтів через 3-6 місяців лікування або у 2-4% пацієнтів через 1 рік лікування із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів.
• З боку травної системи: тяжкі порушення функції печінки, що супроводжуються жовтяницею і гепатитом.
• З боку шкіри: шкірні висипання, свербіж, алопеція, екзема, пурпуроподобні висип, підвищене потовиділення, кропив’янка, загострення хронічної кропив’янки, ексфоліативний дерматит, фотосенсибілізація, фотодерматит, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.
• З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гострий пієлонефрит, органічні ураження нирок, гострий тубулярний некроз, гострий папілярний некроз затримка рідини / натрію, гіперкаліємія.
• З боку репродуктивної системи: менометроррагія.
• Лабораторні показники: відхилення від норми рівня печінкових трансаміназ, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові, при лікуванні НПЗП істотно підвищуються показники АЛТ і АСТ.
• Реакції в місці введення: відчуття печіння і / або біль у місці введення, набряк.
• Кетопрофен знижує агрегацію тромбоцитів, пролонгуючи тим самим час кровотечі.

Застосування при вагітності

1. Безпека застосування кетопрофену під час вагітності не визначена, тому застосування препарату в I-II триместрі вагітності можливо тільки в разі крайньої необхідності, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
2. Застосування кетопрофену в III триместрі вагітності протипоказано.
3. Препарат не слід застосовувати в період годування груддю.

Умови зберігання

• Зберігати при температурі не вище 25 ° в недоступному для дітей місці.