Здоров'я

Омекапс: форма випуску, спосіб застосування, аналоги

Омекапс: форма випуску, спосіб застосування, аналоги

Таблетки Омез (міжнародна непатентована назва) мають виражений противиразковим дією.

На сьогодні препарат є найкращим в лікуванні гастритів з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка, виразок, в тому числі стресових, і інших захворювань, симптомами яких є печія, відрижка, нудота.

Розглянемо особливості цього препарату, показання до застосування, як приймати його при різних патологіях ШКТ, чи є у нього протипоказання або побічні властивості, і інші вказівки до прийому.

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як приймати

Зміст Показати

Дія

Деякі читачі не знають про таблетки Омез, і для чого призначають їх. Ці таблетки мають противоязвенной активністю. Таблетки Омез, діюча речовина якого – Омепразол, відносяться до групи інгібіторів водневої помпи.

Це означає, що така група медикаментів впливають на фермент, причетний до синтезу соляної кислоти. Так що в шлунку процес утворення цієї речовини не доходить до кінцевої стадії, і загальна кислотність шлункового соку знижується.

Як результат впливу ліки, незалежно від причини, що викликала гиперсекрецию соляної кислоти, рівень її секреції (як базальний, так і стимульований) знижується. Причому при рекомендованому лікарем прийомі зазначеного препарату вдається надовго зберегти досягнутий ефект.

Лікарська дія препарату Омез і його аналогів починається досить швидко – вже через годину. Воно зберігається протягом 24 годин: ось чому пацієнту не потрібно приймати препарат частіше, ніж раз на добу, і тільки у виняткових випадках показано розбиття загальної дозування на два рази.

Коли ж пацієнт припиняє прийом ліків, то активність залоз, які б виробляли соляну кислоту, поступово відновлюється протягом 3-5 діб. Характерно досить швидке всмоктування цих ліків з кишковою середовища, адже желатинові капсули можуть розчинятися тільки в ній.

Найбільший вміст активної речовини в крові досягається через півгодини-годину після перорального прийому. Рівень біологічної доступності такого препарату – 40%.

Зв’язується з протеїнами плазми на 90%. Виведення відбувається через нирки з сечею. Період напіввиведення такого препарату в разі внутрішньовенних інфузій становить в середньому 40 хвилин.

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як приймати

коли показаний

Деякі пацієнти не знають, що таке Омез, і від чого допомагає. Зазначений препарат показаний до прийому в наступних випадках:

  1. Наявність в шлунку або ДПК виразок, викликаних агресивним дією соляної кислоти.
  2. Езофагіт ерозивного або виразкового типу.
  3. Виразки в зазначених ділянках травного тракту, спричинені нестероїдними протизапальними препаратами.
  4. Виразки, що виникли в результаті стресів.
  5. Повторювані гастральние або дуоденальні виразки.
  6. Хвороба Золлінгера-Еллісона.
  7. Запальні захворювання підшлункової.
  8. Рефлюкс езофагіт.
  9. Мастоцитоз системного типу.

Багато пацієнтів цікавляться таблетками Омез, і від чого вони допомагають, беруть їх без припису лікаря. Це категорично неприпустимо: лікарський препарат і його аналоги треба приймати тільки тоді, коли це дозволив лікар.

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як приймати

Форма випуску та склад

Лікарський засіб може проводитися у вигляді капсул або порошку. Усередині капсули міститься порошок білого кольору. Він знаходиться в твердих желатинових оболонках.

До складу Омез входить ефективне речовина – Омепразол. В одній капсулі знаходиться 20 міліграмів діючої речовини.

Можливий випуск препарату Omez в вигляді порошку. З нього потім робиться розчин для в / в ін’єкцій. Його застосування виправдане в тих випадках, коли прийом Омезу в капсулах по будь-якої причини неможливий.

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як приймати

До складу препарату Омез входять допоміжні речовини:

  • фосфат натрію двоосновний;
  • натрію лаурил-сульфат;
  • цукор.

У компонентах препарату Омез як лиофилизированного порошку додатково є бікарбонат натрію.

В капсулах Омезу Д знаходиться Домперидон. Цей діючий компонент надає протиблювотну дію. Застосування Омез Д виправдано у випадках, коли больові відчуття в ділянці живота поєднуються з сильною нудотою і блювотою.

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як приймати

Як необхідно приймати

Існують різні способи застосування таблеток Омез: інструкція із застосування говорить про те, що їх треба пити по-різному, в залежності від патології. Розглянемо, як і скільки пити Омез при наявності конкретних хвороб.

  1. Якщо у хворого відбувається загострення виразкового захворювання шлунка і ДПК, то йому бажано приймати 1 капсулу (20 мг). Як довго можна приймати Омез, в тому числі для профілактики? Фахівці радять підтримувати прийом цього засобу протягом місяця. В окремих випадках, коли патологічний процес відрізняється інтенсивністю, дозування необхідно збільшувати вдвічі. Пити його можна до їжі або ж після неї. Бажано постійно приймати ліки без перерви.
  2. Як пити препарат при захворюванні Золлінгера-Еллісона? Перша доза може бути 3 таблетки в день. Іноді застосовується вдвічі більша доза. Якщо необхідно пити стільки капсул Омезу, показання прийому при цьому такі: добове загальна кількість ділиться на 2 прийоми. Лікар може призначати ці ліки у вигляді внутрішньовенних інфузій.
  3. Якщо у людини загострилася виразкова хвороба шлунка та ДПК через вживання нестероїдних протизапальних медикаментів, а також якщо діагностовано ерозивно-виразкові запалення стравоходу, рекомендується більш тривале лікування. Омез при таких важких станах призначають по одній-дві капсули на добу.
  4. При хвороби Мендельсона рекомендована внутрішньовенна ін’єкція на ніч в дозуванні 0,04 г активної речовини.
  5. Омез при терапії патологічної активності Хелікобактер і для запобігання хвороб, викликаних нею, може призначатися одночасно з іншими антибіотиками.
  6. Застосування Омезу Д рекомендовано тільки за показаннями – при сильній нудоті або блювоті, незадовго до їжі – за 20 хвилин.

Важливо! Загальне правило застосування інфузійного розчину для внутрішньовенних вливань – готувати його тільки перед процедурою. Використовується тільки п’ятивідсотковий розчин глюкози без додавання в нього консервирующего речовини. 100 мілілітрів цієї речовини має бути введені в вену не менше півгодини.

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як приймати

Побічні дії

Необхідно бути гранично обережним при використанні ліків Омез: інструкція із застосування говорить про те, що воно має побічними ефектами.

Як правило, медикамент добре переноситься пацієнтами, і небажані оборотні наслідки терапії зустрічаються досить рідко. Все ж треба звернути на них увагу. Вони можуть проявлятися у людини у вигляді:

  • різноманітних болів в ділянці живота;
  • порушень смаку (іноді смакові відчуття можуть на час повністю пропадати);
  • діареї або, навпаки, запорі;
  • відчуттях сухості в порожнині рота;
  • інтенсивному утворенні газів в кишечнику або шлунку;
  • змін в структурі крові (у хворого може розвинутися агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія);
  • нервово-психічних порушень (у людини, що приймає ці ліки, існує ризик розвитку парестезій, збудження, болю в області голови, порушень нічного сну, синкопальні стану, сонливості вдень, а в тяжких випадках – галюцинацій);

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як приймати

  • алергічних реакцій (у людини можуть розвиватися ангіоневротичнийнабряк, нефрит по інтерстиціальним типом, спазм бронхів, а в особливо рідкісних випадках навіть анафілактичний шок);
  • м’язової слабкості і больових відчуттів в суглобах;
  • свербіння, іноді – алопеції;
  • набряків;
  • розлади зору або слуху;
  • підвищеного потовиділення;
  • депресії;
  • збільшення грудних залоз у чоловіків.

Зверніть увагу! Якщо людина правильно приймає дані ліки, то ймовірність розвитку у нього побічних ефектів зводиться практично до нуля. І, навпаки, при самолікуванні небезпека розвитку небажаних реакцій в організмі істотно підвищується.

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як приймати

Якщо пацієнт приймає Омез з домперидону, то у нього можуть виникати минущі спазми в кишечнику, у жінок – гіперпролактинемія. Всі ці явища минущі. У важких випадках показана відміна ліків.

При передозуванні спостерігається посилення зазначених раніше симптомів. Вона проявляється у вигляді таких симптомів, як:

  • сонливість або, навпаки, різке збудження;
  • підвищена сухість в порожнині рота;
  • виражені патології зору, іноді – диплопія;
  • сильний біль в області голови;
  • оглушення свідомості;
  • сильна нудота;
  • аритмія.

Лікування передозування симптоматичне. Гемодіаліз не проводиться, так як не є достатньо ефективним.

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як приймати

Що потрібно знати про протипоказання

Якщо пацієнту необхідно призначити Омез, протипоказання для цього можуть бути наступними:

  • вагітність (допускається вживання кошти у виняткових випадках строго по призначеннях);
  • заборонено призначати капсули Омезу для дітей;
  • в період годування грудьми, тому що активна речовина Омепразол може проникати в грудне молоко і приносити дитині шкоду;
  • в разі різкої чутливості до активних компонентів;
  • якщо у хворого є сильна кишкова або шлункова геморрагия;
  • якщо є пухлина в гіпофізі пролактинсекретуючих типу;
  • прорив шлунка (або кишечника);
  • непрохідність в зазначених органах.

Зверніть увагу! Останні два стани відносяться до «гострого живота» і потребують негайного оперативного втручання. Вони надзвичайно небезпечні для життя і закінчуються для людини сприятливо лише в тому випадку, якщо кваліфіковану хірургічну допомогу було надано своєчасно.

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як приймати

особливі вказівки

Перед тим як прописати Омез чи інші противиразкові препарати, лікар повинен виключити наявність у пацієнта злоякісних новоутворень. Інакше такі ліки може істотно змінити клінічну картину захворювання і відстрочити встановлення діагнозу.

Важкі патології печінки здатні викликати у пацієнта гепатит. Омепразол в цих випадках призначати можна, але прийом лікарського препарату повинен проводитися виключно під контролем лікаря.

Для цього потрібно, щоб хворий знаходився на стаціонарному лікуванні. Те ж стосується і випадків, якщо у людини діагностовано важкі хвороби нирок: є ризик розвитку нефриту.

При прийомі таких препаратів, як Ампіцилін, Кетоконазол, Итраконазол і сполуки заліза, Омепразол сприяє погіршенню всмоктування останніх.

Знижує інтенсивність процесу виведення діазепаму, антикоагулянтів, Фенітоїн. При одночасному пероральному прийомі Кларитроміцину і Омепразолу збільшується концентрація вказаних речовин в крові.

Іноді, якщо неможливо проковтнути капсулу, можна розкрити її, вміст змішати з яблучним пюре (з однією столовою ложкою продукту). Інші способи подібного прийому препарату забороняються.

У медицині немає описаних випадків негативного впливу омепразолу на здатність керувати автомобілем та управляти механізмами.

З якого віку можна приймати ці таблетки? Омез капсули або його замінник рекомендується з 12 років.

Омез з алкоголем заборонений, незважаючи на те, що інструкція прямо не забороняє вживання спиртного і Омепразолу. На думку фахівців, Омез з етанолом несумісні, тому що при цьому посилюються побічні дії препарату, особливо на печінку і нирки.

Продаж, аналоги, зберігання і термін придатності

Отримується такий препарат тільки за рецептом лікаря. Не рекомендується самолікування: воно може привести до несприятливих наслідків.

Зберігати Омепразол треба в сухому і захищеному від прямих сонячних променів місці. Температура повітря не повинна перевищувати 25 градусів за Цельсієм.

Скільки часу зберігається препарат? Термін його придатності – 36 місяців.

Аналогічне вплив на організм людини мають такі препарати (часто у них непатентована назва):

  • Омекапс;
  • омепразол;
  • Квамател;
  • Демепразол;
  • Крісмел;
  • Ультоп;
  • Омезол.

Відмінність між ними відсутній. Ранітидин застосовується при тих же патологіях, що і Омез. Де-Нол містить субцитрат вісмуту. Особливості прийому ліків визначаються лікарем.

  • Омез і його аналоги мають схожу дію, і жоден із зазначених препаратів не може вживатися для самолікування.
  • На думку фахівців, відзначається висока ефективність лікування гастриту, виразки та інших захворювань шлунково-кишкового тракту за допомогою препарату Омепразол.

Ці ліки можуть використовуватися в якості екстреної допомоги при печії. При вираженій нудоті рекомендуються таблетки з домперидону. У будь-якому випадку самолікування забороняється, тому що воно може викликати негативні наслідки.

Омез

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як приймати

Омез – противиразковий препарат, який застосовується для зниження секреції залоз шлунка при лікуванні хвороб шлунково-кишкового тракту.

Форма випуску та склад

Омез випускають у формі:

  • Твердих прозорих желатинових капсул з рожевою кришечкою з вмістом цих ліків під кількості 10, 20 і 40 мг і допоміжних речовин: маннитола, лактози, натрію лаурил сульфату, натрію гідрофосфату, сахарози і гіпромелози 6 cps. В блістерах по 7 або 10 шт .;
  • Ліофілізату для приготування інфузійного розчину з вмістом в 1 флаконі 40 мг омепразолу і допоміжних речовин: натрію гідроксиду та динатрію едетату. По 1 флакону в картонній пачці.

Показання до застосування

Омез, за ​​інструкцією, призначають для лікування:

  • Гастропатії, пов’язаної з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів;
  • Виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки (включаючи проведення профілактики рецидивів хвороби);
  • Гіперсекреторних станів (синдрому Золлінгера-Еллісона, стресових виразок шлунково-кишкового тракту, поліендокринний аденоматозу, системного мастоцитоз);
  • Рефлюкс-езофагіту.

Також Омез ефективний для профілактики аспірації кислого вмісту шлунка в дихальні шляхи під час проведення загальної анестезії (синдром Мендельсона).

Протипоказання

Застосування Омез протипоказано:

  • У дитячому віці;
  • Годуючим і вагітним жінкам;
  • При гіперчутливості до входять до складу ліків компонентів.

Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні Омез на тлі ниркової і печінкової недостатності.

Спосіб застосування та дозування

Капсули Омез, за ​​інструкцією, приймають за півгодини до їжі. Схема лікування визначається показаннями. при:

  • Загостренні виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки, рефлюкс-езофагіті і НПВC-гастропатії – двічі в день по 20 мг. Тривалість курсу може варіюватися від двох до восьми тижнів;
  • Синдромі Золлінгера-Еллісона – доза підбирається індивідуально, виходячи з початкового рівня шлункової секреції. Зазвичай початкова доза становить 60 мг в день, при необхідності її можна збільшити в 2 рази;
  • Профілактиці синдрому Мендельсона – 40 мг одноразово за 1 годину до проведення операції;
  • Профілактиці рецидивів виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки – 1 раз в день по 10-20 мг, тривалість прийому ліків визначається лікарем;
  • Протирецидивного лікуванні рефлюкс-езофагіту – тривало по 20 мг у день;
  • Ерадикації Helicobacter pylori – двічі в день по 20 мг протягом 1-2 тижнів одночасно з антибактеріальними препаратами.

У разі неможливості прийому Омез у вигляді капсул при виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки, рефлюкс-езофагіті і НПВC-гастропатії зазвичай призначають внутрішньовенну інфузію по 40 мг в день, при сіндромоме Золлінгера-Еллісона – 60 мг в день. Якщо потрібно більш висока дозування, її ділять на 2 прийоми.

Під час загальної анестезії для профілактики аспірації кислого вмісту шлунка в дихальні шляхи 40 мг Омез вводять на ніч або за 2 години до проведення операції.

Людям похилого віку і хворим з порушеною функцією нирок корекція дозування не потрібна.

При порушенні функції печінки може знадобитися зниження дозування. При тяжкого ступеня патології печінки добова доза не повинна бути більше 10-20 мг.

Омез у вигляді розчину для інфузій повинен бути використаний:

  • На 5% декстрози – протягом 6 годин;
  • На фізіологічному розчині – протягом 12 годин.

Перед введенням розчину необхідно переконатися у відсутності в ньому зважених часток.

Побічні дії

При застосуванні Омез можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму, що проявляються з різною частотою. Як правило, це:

  • Панцитопенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (система кровотворення);
  • Біль в животі, стоматит, діарея або запори, блювання, нудота, порушення смаку, метеоризм, сухість у роті, при наявності важких хвороб печінки – гепатит, порушення функції печінки (система травлення);
  • Бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, лихоманка, кропив’янка, анафілактичний шок, шкірний висип або свербіж, фотосенсибілізація, алопеція (дерматологічні та алергічні реакції);
  • Міастенія, артралгія, міалгія (кістково-м’язова система);
  • Збудження, головний біль, запаморочення, депресія (центральна нервова система).

Також при застосуванні Омез можливий розвиток:

  • Посилення потовиділення;
  • гінекомастії;
  • Порушень зору;
  • нездужання;
  • Периферичних набряків;
  • Освіти шлункових гландулярних кіст (зазвичай виникає при тривалому лікуванні внаслідок інгібування секреції соляної кислоти, має оборотний доброякісний характер).

Симптомами передозування препаратом Омез є: аритмія, сонливість, порушення зору, сплутаність свідомості, збудження, підвищення потовиділення, головний біль, нудота, сухість у роті.

особливі вказівки

  • Застосування Омез одночасно з їжею на його ефективність не впливає.
  • Перед початком лікування слід переконатися у відсутності злоякісних процесів (особливо при виразці шлунка), оскільки проведена терапія, маскуючи симптоматику, може ускладнити постановку точного діагнозу.
  • Ефективність та безпечність Омез для дітей, а також для годуючих та вагітних жінок не встановлена.

аналоги

Аналогами Омез є:

  • За активної речовини – Омітокс, Оцід, Лосек, Гастрозол, Оміпікс, Омепрус, Омізак, зероцід, Ромесек, сопрано, Цісагаст, Ультоп, Ортанол, Омепразол, Хеліцід, Промез, Омекапс;
  • За механізмом дії – Зіпантола, Лоензар-сановель, Нексиум, Ланзоптол, контролок, Ланзабел, Гелікол, Золіспан, Онтайм, Пептазол, Санпраз, Паркур, Піженум-сановель, Нольпаза, Пантазі, ланзап, Дексілант, Зульбекс, Нофлюкс, Нексиум, Хайрабезол, Нео-зекст, Пулореф, Езомепразол, Лансофед, Разо, Ультера, Ланцід.

Терміни та умови зберігання

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Термін придатності Омез за умови зберігання при температурі не вище 25 ° C становить:

  • Ліофілізату для приготування інфузійного розчину – 2 роки;
  • Капсул – 3 роки.

Омекапс

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як приймати

Омепразол (Omeprazole)

Капсули кишковорозчинні, капсули, таблетки вкриті оболонкою, ліофілізат для приготування розчину для інфузій, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення

Інгібітор протонної помпи, знижує кислотопродукцію – пригнічує H + / K + -АТФ-азу парієтальних клеткок шлунка і блокує тим самим заключну стадію секреції HCl. Препарат є проліками і активується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин.

Знижує базальну і стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Антисекреторний ефект після прийому 20 мг настає протягом першої години, максимум – через 2 год. Інгібування 50% максимальної секреції триває 24 год.

Одноразовий прийом на добу забезпечує швидке і ефективне пригноблення денної і нічної шлункової секреції, що досягає свого максимуму через 4 дня лікування і зникаюче до результату 3-4 дні після закінчення прийому. У хворих з виразковою хворобою 12-палої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий pH 3 протягом 17 ч.

Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (в т.ч. профілактика рецидивів), рефлюкс-езофагіт, гіперсекреторні стану (синдром Золлінгера-Еллісона, стресові виразки шлунково-кишкового тракту, поліендокринний аденоматоз, системний мастоцитоз).

  • Профілактика аспірації кислого вмісту шлунка в дихальні шляхи під час загальної анестезії (синдром Мендельсона).
  • НПЗП-гастропатія.
  • Ерадикація Helicobacter pylori у інфікованих хворих з виразковою хворобою шлунка і 12-палої кишки (у складі комбінованої терапії).

Гіперчутливість, дитячий вік, період лактації.

З боку травної системи: діарея або запор, біль в животі, нудота, блювота, метеоризм, підвищення активності «печінкових» ферментів, порушення смаку, сухість слизової оболонки порожнини рота, стоматит, у хворих з попереднім важким захворюванням печінки – гепатит (у т. ч. з жовтяницею), порушення функції печінки.

  1. З боку органів кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія.
  2. З боку нервової системи: у хворих з важкими супутніми соматичними захворюваннями – запаморочення, головний біль, збудження, депресія, у хворих з попереднім важким захворюванням печінки – енцефалопатія.
  3. З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міастенія, міалгія.
  4. З боку шкірних покривів: шкірний висип і / або свербіж, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція.
  5. Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, лихоманка, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит і анафілактичний шок.
  6. Інші: гінекомастія, нездужання, порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції HCl; носить доброякісний, оборотний характер).

Всередину, капсули зазвичай приймають вранці, капсули не можна розжовувати, запиваючи невеликою кількістю води (безпосередньо перед їжею або під час прийому їжі).

При загостренні виразкової хвороби, рефлюкс-езофагіті і НПЗП-гастропатії – 20 мг 1 раз на добу. Пацієнтам з тяжким перебігом рефлюкс-езофагіту дозу збільшують до 40 мг 1 раз на добу. Курс лікування при виразковій хворобі 12-палої кишки – 2-3 тижнів, при необхідності – 4-5 тижнів; при виразковій хворобі шлунка і езофагіті – 4-8 тижнів.

Хворим, резистентним до лікування ін. Противиразковими ЛЗ, призначають по 40 мг / сут. Курс лікування при виразковій хворобі 12-палої кишки – 4 тижні, при виразковій хворобі шлунка і рефлюкс-езофагіті – 8 тижнів.

  • При синдромі Золлінгера-Еллісона – 60 мг; при необхідності дозу збільшують до 80-120 мг / сут (в цьому випадку її призначають в 2-3 прийоми).
  • Профілактика синдрому Мендельсона – 40 мг за 1 год до операції (у разі проведення операції довше 2 ч необхідну дозу препарату слід ввести повторно).
  • Для профілактики рецидивів виразкової хвороби – 10 мг 1 раз на добу.

Для ерадикації Helicobacter pylori використовують «потрійну» терапію (протягом 1 тижня: омепразол 20 мг, амоксицилін 1 г, кларитроміцин 500 мг – по 2 рази на добу; або омепразол 20 мг, кларитроміцин 250 мг, метронідазол 400 мг – по 2 рази в добу; або омепразол 40 мг 1 раз на добу, амоксицилін 500 мг і метронідазол 400 мг – по 3 рази на добу) або «подвійну» терапію (протягом 2 тижнів: омепразол 20-40 мг і амоксицилін 750 мг – по 2 рази в добу або омепразол 40 мг – 1 раз на добу і кларитроміцин 500 мг – 3 рази на добу або амоксицилін 0.75-1.5 г – 2 рази на добу).

Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому що лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу.

Прийом одночасно з їжею не впливає на його ефективність.

В період лактації необхідно вирішити питання про припинення годування груддю або припинення прийому препарату.

  1. Може знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей Fe, ітраконазолу і кетоконазолу (омепразол підвищує pH шлунка).
  2. Будучи інгібіторів цитохрому P450, може підвищувати концентрацію і знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну (ЛЗ, які метаболізуються в печінці за допомогою ізоферменту CYP2C19), що в деяких випадках може зажадати зниження доз цих ЛЗ.
  3. У той же час тривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином і естрадіолом не приводило до зміни їх концентрації в плазмі.

Підсилює інгібуючу дію на систему кровотворення ін. ЛС.

Не відмічено взаємодії з одночасно прийнятими антацидами.

 

Омекапс – інструкція із застосування, ціни, відгуки

Потрібно на Омекапс інструкція та відгуки? Інформацію ви можете знайти на цій сторінці.

Омекапс - інструкція із застосування, форма випуску, аналоги, як прийматиклас захворювань

  • езофагіт
  • гастроезофагеальний рефлюкс

Клініко-фармакологічна група

  • Не вказано. Див. Інструкцію

фармакологічна група

  • Інгібітори протонного насоса

Показання до застосування препарату Омекапс

Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (в т.ч. профілактика рецидивів), рефлюкс-езофагіт, гіперсекреторні стану (синдром Золлінгера-Еллісона, стресові виразки шлунково-кишкового тракту, поліендокринний аденоматоз, системний мастоцитоз).

Профілактика аспірації кислого вмісту шлунка в дихальні шляхи під час загальної анестезії (синдром Мендельсона). НПЗП-гастропатія.

Ерадикація Helicobacter pylori у інфікованих хворих з виразковою хворобою шлунка і 12-палої кишки (у складі комбінованої терапії).

Фармакодинаміка

Проникає в парієтальні клітини слизової оболонки шлунка, накопичується в них і активується при кислому значенні pH. Активний метаболіт – сульфенамід пригнічує H + -К + -АТФази секреторної мембрани парієтальних клітин (протонний насос), припиняє вихід іонів водню в порожнину шлунка, і блокує заключну стадію секреції соляної кислоти.

Дозозалежно зменшує рівень базальної і стимульованої секреції, загальний обсяг шлункової секреції і виділення пепсину. Ефективно пригнічує як нічну, так і денну кислотопродукцію. Після одноразового прийому (20 мг) пригнічення шлункової секреції настає протягом першої години і досягає максимуму через 2 год. Ефект триває близько 24 год.

Здатність парієтальних клітин продукувати соляну кислоту відновлюється протягом 3-5 днів після закінчення терапії. Бактерицидно впливає на Helicobacter pylori. МПК становить 25-50 мг / л. При щоденному прийомі омепразолу в дозі 20 мг середня частота загоєння дуоденальної виразки в перші 2 тижні становить 68%, а через 4 тижні – 93%.

Після 4 тижнів лікування в дозі 20 мг повне загоєння виразки шлунка спостерігається у 77% пацієнтів, через 8 тижнів лікування – 96%. Частота рецидивування пептичних виразок після лікування омепразолом становить 41%. Антихелікобактерну комбінації, що включають омепразол, забезпечують ерадикацію Н. pylori більш ніж в 85% випадків.

При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення (по 20 мг 2 рази на добу) підвищує частоту ерадикації гелікобактерною інфекції на 20%.

Лікування пептичних виразок, ускладнених шлунково-кишковою кровотечею, (внутрішньовенне введення в дозі 80 мг (8 мг / год) і подальший прийом всередину 20 мг з 3-го по 21-й день) супроводжується значним скороченням тривалості та інтенсивності кровотечі.

Внаслідок цього зменшується частота переливань крові, оперативних втручань і додаткових ендоскопічних маніпуляцій.

При рефлюксному виразковому езофагіті нормалізація кислотної експозиції в стравоході і підтримання внутрішньошлункового рН> 4,0 протягом 24 год із зменшенням ушкоджують властивостей вмісту шлунка (гальмування переходу пепсиногену в пепсин) сприяє послабленню симптоматики і повного загоєння ушкоджень стравоходу (рівень загоювання перевищує 90%).

Високоефективний при лікуванні важких і ускладнених форм ерозивного та виразкового езофагіту, резистентних до H2-блокаторів гістамінових рецепторів. Тривала підтримуюча терапія запобігає рецидивам рефлюксна езофагіту і скорочує ризик розвитку ускладнень. При ГЕРХ забезпечує ремісію протягом 1 року у 85% хворих.

Показана ефективність при хронічному панкреатиті (купірування больового синдрому), портальної гіпертензії, для профілактики ерозивно-виразкових уражень слизової оболонки стравоходу і шлунка та пов’язаних з ними кровотеч у пацієнтів з варикозним розширенням вен стравоходу II-III ст. і аспіраційної пневмонії у хірургічних хворих.

У перші 1-2 тижні лікування відбувається підвищення рівня гастрину в сироватці крові (нормалізується після відміни препарату). Дослідження біопсій не виявило збільшення числа ECL-клітин. У дозі 40 мг щодня знижує моторно-евакуаторну функцію шлунка. Після 10-денного курсу лікування змінює концентрацію мотіліна, гастрину і холецистокініну в сироватці крові.

Фармакокінетика

Швидко і майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить не більше 65% (ефект «першого проходження» через печінку). Cmax досягається через 3-4 ч. При повторних призначеннях абсорбція підвищується (збільшується біодоступність, Cmax) і посилюється антісекреторний ефект.

Після прийому в дозі 20 мг AUC у 0,5-3,5% пацієнтів з Азії в 4 рази більше, ніж у представників кавказької раси. Розподіл 0,2-0,5 л / кг. Зв’язування з білками (альбумін і кислий альфа1-глікопротеїн) становить 95%.

Піддається біотрансформації в печінці з утворенням принаймні 6 неактивних метаболітів (гидроксиомепразол, сульфідні і сульфоновиє похідні та ін.), Т1 / 2 – 0,5-1 год (при нормальній функції печінки) або 3 ч (на тлі хронічних захворювань печінки) .

Екскретується в основному нирками у вигляді метаболітів (72-80%) і через кишечник (18-23%). У пацієнтів літнього віку можливе деяке підвищення біодоступності і зменшення швидкості виведення.

Використання препарату Омекапс під час вагітності

Категорія дії на плід по FDA – C. Під час вагітності можливо тільки за життєвими показаннями.

На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Гіперчутливість, вагітність, годування груддю.

Побічні дії

З боку органів шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, відсутність апетиту, нудота, блювота, метеоризм, біль у животі, діарея, запор, в окремих випадках – зміна смакової чутливості, стоматит і кандидоз шлунково-кишкового тракту, поліпоз дна шлунка, атрофічний гастрит, підвищення активності печінкових ферментів .

З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, рідко – нездужання, астенія, запаморочення, порушення сну, сонливість, парестезії, в окремих випадках – неспокій, збудження, тривога, депресія, оборотні психічні порушення, галюцинації, порушення зору, в т. ч. незворотні.

З боку опорно-рухового апарату: в окремих випадках – артралгія, м’язова слабкість. З боку серцево-судинної системи і крові: в окремих випадках – тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, еозинопенія, панцитопенія, лейкоцитоз, анемія.

З боку сечостатевої системи: рідко – гематурія, протеїнурія, периферичні набряки, інфекція сечових шляхів. З боку шкірних покривів: в окремих випадках – фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція.

Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, кропив’янка, свербіж, в окремих випадках – бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок.

Інші: в окремих випадках – біль у грудній клітці, гінекомастія.

Спосіб застосування та дози

Всередину, переважно вранці до їжі, не розжовуючи, не подрібнюючи та не пошкоджуючи капсулу, запиваючи невеликою кількістю рідини (можливий прийом з їжею). При виразковій хворобі шлунка, дванадцятипалої кишки, езофагеальном рефлюксі – 20 мг 1 раз на добу, при рефлюкс-езофагіті – 20-40 мг 1 раз на добу.

Тривалість курсу: при виразці дванадцятипалої кишки – 2-4 тижнів, рефлюкс-езофагіті – 4 тижні, при виразці шлунка і езофагеальном рефлюксі – 4-8 тижнів. Для запобігання рецидивам виразки дванадцятипалої кишки і рефлюкс-езофагіту можливий тривалий прийом в дозі 10 мг.

При тяжкому перебігу виразкової хвороби і / або неможливості призначення всередину – в / в в дозі 40 мг протягом 20-30 хвилин 1 раз на добу. Р-р для інфузії готується ex tempore шляхом розчинення 40 мг субстанції для в / в інфузій в 100 мл фізіологічного розчину або 5% розчину глюкози.

Пацієнтам в критичному стані можливо інтрагастральний введення через зонд в Інкапсульована вигляді.

При синдромі Золлінгера – Еллісона доза підбирається індивідуально, за результатами визначення рівня шлункової секреції (не повинен перевищувати 10 ммоль HCl / год або 5 ммоль HCl / год після резекції), початкова доза – 20-60 мг / сут, при необхідності до 120 мг / добу в 3 прийоми (добову дозу вище 80 мг слід призначати в розділених дозах) протягом 2-8 тижнів (можливий тривалий прийом – до 5 років).

При виразковій хворобі, викликаної Helicobacter pylori, в комбінаціях: омепразол 20 мг, амоксицилін 1 г, кларитроміцин 250-500 мг або омепразол 20 мг, метронідазол 400 мг, кларитроміцин 250-500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів.

При гастроентеропатіях, пов’язаних з прийомом НПЗЗ – 20 мг 1 раз на добу протягом 4-8 тижнів.

При ерозивних і виразкових ураженнях шлунка та дванадцятипалої кишки у ВІЛ-інфікованих хворих – по 20 мг щодня протягом 4 тижнів.

Передозування

Симптоми: сухість у роті, нудота, нечіткість зору, головний біль, посилення потовиділення, приплив крові до обличчя, тахікардія, сонливість, сплутаність свідомості.

Лікування: симптоматичне; діаліз малоефективний.

Взаємодія з іншими препаратами

Змінює біодоступність будь-якого лікарського засобу, всмоктування якого залежить від pH (кетоконазол, солі заліза та ін.). Уповільнює елімінацію препаратів, які метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окислення (варфарин, діазепам, фенітоїн та ін.).

Підсилює дію кумаринів і дифеніну, не змінює – НПЗЗ.

Підвищує (взаємно) концентрацію в крові кларитроміцину. Може підвищувати лейкопеніческім і тромбоцитопенічна дію препаратів, що пригнічують кровотворення.

Субстанція для в / в інфузії сумісна тільки з фізіологічним розчином і розчином глюкози (при використанні інших розчинників можливе пониження стабільності омепразолу через зміни рН інфузійної середовища).

Перед початком лікування слід виключити наявність злоякісного новоутворення в ШКТ, особливо при виразці шлунка (через можливість згладжування симптомів і збільшення часу до постановки діагнозу).

На тлі важкої печінкової недостатності лікування можливе тільки під ретельним лікарським контролем (доза не повинна перевищувати 20 мг / добу). Для хворих з Азії імовірна необхідність коригування дози, особливо при тривалому протирецидивного лікуванні.

При одночасному призначенні варфарину рекомендується моніторування концентрації антикоагулянту в сироватці крові або регулярне визначення протромбінового часу з подальшим коректуванням дози.

Необхідно враховувати, що в безперервній протирецидивної терапії омепразолом потребують такі групи пацієнтів: з вираженими і частими симптомами і / або ендоскопічно доведеною III-IV стадією гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) по Savary – Miller, при наявності ускладнень (стравохід Барретта, стриктура або виразка) , тривалому прийомі препаратів, що сприяють виникненню ГЕРБ, збереженні симптомів після загоєння, великої тривалості симптоматики до початку терапії, дуже низьких показниках базального тиску в області НСС. При езофагіті II стадії (по Savary – Miller) підтримуюча терапія рекомендується після двох рецидивів. Ефективність перманентної терапії при ГЕРХ підвищує комбіноване лікування прокінетіческого препаратами. У разі проведення підтримуючої терапії у пацієнтів з ГЕРХ,асоційованої з Н. pylori, для попередження розвитку атрофії слизової оболонки доцільна ерадикація збудника.

Особливі вказівки при прийомі препарату Омекапс

Приготований інфузійний розчин може бути використаний не пізніше 12 год (при розчиненні на фізіологічному розчині) або 6 ч (розчинник – декстроза).

Умови зберігання

Список Б .: В сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Омекапс – опис препарату, інструкція із застосування, відгуки

Інгібітор H + -K + -АТФ-ази. Гальмує активність H + -K + -АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і блокує тим самим заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника.

Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів з рефлюкс-езофагітом.

Омепразол надає бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко купірувати симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової і стійкої тривалої ремісії і зменшити ймовірність розвитку кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (в т.ч. профілактика рецидивів), рефлюкс-езофагіт, гіперсекреторні стану (синдром Золлінгера-Еллісона, стресові виразки шлунково-кишкового тракту, поліендокринний аденоматоз, системний мастоцитоз).

Профілактика аспірації кислого вмісту шлунка в дихальні шляхи під час загальної анестезії (синдром Мендельсона). НПЗП-гастропатія.

Ерадикація Helicobacter pylori у інфікованих хворих з виразковою хворобою шлунка і 12-палої кишки (у складі комбінованої терапії).

Капсули по 10 – упаковки без’ячейковиє контурні (3) – пачки картонні.

Проникає в парієтальні клітини слизової оболонки шлунка, накопичується в них і активується при кислому значенні pH. Активний метаболіт – сульфенамід пригнічує H + -К + -АТФази секреторної мембрани парієтальних клітин (протонний насос), припиняє вихід іонів водню в порожнину шлунка, і блокує заключну стадію секреції соляної кислоти.

Дозозалежно зменшує рівень базальної і стимульованої секреції, загальний обсяг шлункової секреції і виділення пепсину. Ефективно пригнічує як нічну, так і денну кислотопродукцію. Після одноразового прийому (20 мг) пригнічення шлункової секреції настає протягом першої години і досягає максимуму через 2 год. Ефект триває близько 24 год.

Здатність парієтальних клітин продукувати соляну кислоту відновлюється протягом 3-5 днів після закінчення терапії. Бактерицидно впливає на Helicobacter pylori. МПК становить 25-50 мг / л. При щоденному прийомі омепразолу в дозі 20 мг середня частота загоєння дуоденальної виразки в перші 2 тижні становить 68%, а через 4 тижні – 93%. Після 4 тижнів лікування в дозі 20 мг повне загоєння виразки шлунка спостерігається у 77% пацієнтів, через 8 тижнів лікування – 96%.

Частота рецидивування пептичних виразок після лікування омепразолом становить 41%. Антихелікобактерну комбінації, що включають омепразол, забезпечують ерадикацію Н. pylori більш ніж в 85% випадків.

При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення (по 20 мг 2 рази на добу) підвищує частоту ерадикації гелікобактерною інфекції на 20%. Лікування пептичних виразок, ускладнених шлунково-кишковою кровотечею, (внутрішньовенне введення в дозі 80 мг (8 мг / год) і подальший прийом всередину 20 мг з 3-го по 21-й день) супроводжується значним скороченням тривалості та інтенсивності кровотечі. Внаслідок цього зменшується частота переливань крові, оперативних втручань і додаткових ендоскопічних маніпуляцій.

При рефлюксному виразковому езофагіті нормалізація кислотної експозиції в стравоході і підтримання внутрішньошлункового рН> 4,0 протягом 24 год із зменшенням ушкоджують властивостей вмісту шлунка (гальмування переходу пепсиногену в пепсин) сприяє послабленню симптоматики і повного загоєння ушкоджень стравоходу (рівень загоювання перевищує 90%). Високоефективний при лікуванні важких і ускладнених форм ерозивного та виразкового езофагіту, резистентних до H2-блокаторів гістамінових рецепторів.

Тривала підтримуюча терапія запобігає рецидивам рефлюксна езофагіту і скорочує ризик розвитку ускладнень. При ГЕРХ забезпечує ремісію протягом 1 року у 85% хворих. Показана ефективність при хронічному панкреатиті (купірування больового синдрому), портальної гіпертензії, для профілактики ерозивно-виразкових уражень слизової оболонки стравоходу і шлунка та пов’язаних з ними кровотеч у пацієнтів з варикозним розширенням вен стравоходу II-III ст. і аспіраційної пневмонії у хірургічних хворих.

У перші 1-2 тижні лікування відбувається підвищення рівня гастрину в сироватці крові (нормалізується після відміни препарату). Дослідження біопсій не виявило збільшення числа ECL-клітин. У дозі 40 мг щодня знижує моторно-евакуаторну функцію шлунка. Після 10-денного курсу лікування змінює концентрацію мотіліна, гастрину і холецистокініну в сироватці крові.

Швидко і майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить не більше 65% (ефект «першого проходження» через печінку). Cmax досягається через 3-4 ч. При повторних призначеннях абсорбція підвищується (збільшується біодоступність, Cmax) і посилюється антісекреторний ефект.

Після прийому в дозі 20 мг AUC у 0,5-3,5% пацієнтів з Азії в 4 рази більше, ніж у представників кавказької раси. Розподіл 0,2-0,5 л / кг. Зв’язування з білками (альбумін і кислий альфа1-глікопротеїн) становить 95%.

Піддається біотрансформації в печінці з утворенням принаймні 6 неактивних метаболітів (гидроксиомепразол, сульфідні і сульфоновиє похідні та ін.), Т1 / 2 – 0,5-1 год (при нормальній функції печінки) або 3 ч (на тлі хронічних захворювань печінки) .

Екскретується в основному нирками у вигляді метаболітів (72-80%) і через кишечник (18-23%). У пацієнтів літнього віку можливе деяке підвищення біодоступності і зменшення швидкості виведення.

Категорія дії на плід по FDA – C. Під час вагітності можливо тільки за життєвими показаннями.

На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні ефекти

  • З боку органів шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, відсутність апетиту, нудота, блювота, метеоризм, біль у животі, діарея, запор, в окремих випадках – зміна смакової чутливості, стоматит і кандидоз шлунково-кишкового тракту, поліпоз дна шлунка, атрофічний гастрит, підвищення активності печінкових ферментів .
  • З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, рідко – нездужання, астенія, запаморочення, порушення сну, сонливість, парестезії, в окремих випадках – неспокій, збудження, тривога, депресія, оборотні психічні порушення, галюцинації, порушення зору, в т. ч. незворотні.
  • З боку опорно-рухового апарату: в окремих випадках – артралгія, м’язова слабкість. З боку серцево-судинної системи і крові: в окремих випадках – тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, еозинопенія, панцитопенія, лейкоцитоз, анемія.
  • З боку сечостатевої системи: рідко – гематурія, протеїнурія, периферичні набряки, інфекція сечових шляхів.
  • З боку шкірних покривів: в окремих випадках – фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція.
  • Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, кропив’янка, свербіж, в окремих випадках – бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок.
  • Інші: в окремих випадках – біль у грудній клітці, гінекомастія.

Всередину, переважно вранці до їжі, не розжовуючи, не подрібнюючи та не пошкоджуючи капсулу, запиваючи невеликою кількістю рідини (можливий прийом з їжею). При виразковій хворобі шлунка, дванадцятипалої кишки, езофагеальном рефлюксі – 20 мг 1 раз на добу, при рефлюкс-езофагіті – 20-40 мг 1 раз на добу. Тривалість курсу: при виразці дванадцятипалої кишки – 2-4 тижнів, рефлюкс-езофагіті – 4 тижні, при виразці шлунка і езофагеальном рефлюксі – 4-8 тижнів. Для запобігання рецидивам виразки дванадцятипалої кишки і рефлюкс-езофагіту можливий тривалий прийом в дозі 10 мг.

При тяжкому перебігу виразкової хвороби і / або неможливості призначення всередину – в / в в дозі 40 мг протягом 20-30 хвилин 1 раз на добу. Р-р для інфузії готується ex tempore шляхом розчинення 40 мг субстанції для в / в інфузій в 100 мл фізіологічного розчину або 5% розчину глюкози.

Пацієнтам в критичному стані можливо інтрагастральний введення через зонд в Інкапсульована вигляді.

При синдромі Золлінгера – Еллісона доза підбирається індивідуально, за результатами визначення рівня шлункової секреції (не повинен перевищувати 10 ммоль HCl / год або 5 ммоль HCl / год після резекції), початкова доза – 20-60 мг / сут, при необхідності до 120 мг / добу в 3 прийоми (добову дозу вище 80 мг слід призначати в розділених дозах) протягом 2-8 тижнів (можливий тривалий прийом – до 5 років).

При виразковій хворобі, викликаної Helicobacter pylori, в комбінаціях: омепразол 20 мг, амоксицилін 1 г, кларитроміцин 250-500 мг або омепразол 20 мг, метронідазол 400 мг, кларитроміцин 250-500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів.

При гастроентеропатіях, пов’язаних з прийомом НПЗЗ – 20 мг 1 раз на добу протягом 4-8 тижнів.

При ерозивних і виразкових ураженнях шлунка та дванадцятипалої кишки у ВІЛ-інфікованих хворих – по 20 мг щодня протягом 4 тижнів.

Симптоми: сухість у роті, нудота, нечіткість зору, головний біль, посилення потовиділення, приплив крові до обличчя, тахікардія, сонливість, сплутаність свідомості.

Лікування: симптоматичне; діаліз малоефективний.

Змінює біодоступність будь-якого лікарського засобу, всмоктування якого залежить від pH (кетоконазол, солі заліза та ін.). Уповільнює елімінацію препаратів, які метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окислення (варфарин, діазепам, фенітоїн та ін.).

Приготований інфузійний розчин може бути використаний не пізніше 12 год (при розчиненні на фізіологічному розчині) або 6 ч (розчинник – декстроза).

Список Б .: В сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

24 міс.

Мексидол

Мексидол – антиоксидантний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарські форми випуску:

  • розчин для внутрішньом’язового і внутрішньовенного введення: прозора, злегка жовтувата або безбарвна рідина (по 2 або 5 мл в ампулах з нейтрального скла марки НС-3 або імпортні, 5 ампул в контурній чарунковій упаковці з полівінілхлоридної плівки або алюмінієвої фольги і полівінілхлоридної плівки; по 1 , 2 або 3 упаковки в комплекті з ножем або ампульні скарифікатором в пачці з картону);
  • таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, двоопуклі, від білого з кремовим відтінком до білого кольору, на зламі – від білого до білого з жовтуватим, або кремовим, або сіруваті відтінком кольору (по 10 таблеток в блістері з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої фольги ; по 1, 2, 3, 4 або 6 упаковок в пачці з картону).

Склад 1 мл розчину:

  • діюча речовина: сукцинат етілметілгідроксіпірідіна – 50 мг;
  • допоміжна речовина: вода для ін’єкцій – до 1 мл.

Склад 1 таблетки:

  • діюча речовина: сукцинат етілметілгідроксіпірідіна в перерахунку на 100% речовину – 125 мг;
  • допоміжні речовини: каолін – 2,47 мг; стеарат кальцію – 2,75 мг; тальк – 5,3 мг; натрій карбоксиметилкрохмаль – 12,58 мг; повідон – 13,4 мг; мікрокристалічна целюлоза – 113,5 мг;
  • оболонка: тальк – 0,37 мг; макрогол – 1,28 мг; діоксид титану – 1,65 мг; гіпромелоза – 4,95 мг.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Мексидол належить до гетероароматичне антиоксидантів.

Має широкий спектр фармакологічної активності: проявляє анксіолітичну дію, що не супроводжується міорелаксантну ефектом; підвищує стійкість організму до стресу; володіє ноотропним дією; запобігає і зменшує порушення пам’яті і навчання, що виникають при впливі різних патогенних елементів і при старінні; здійснює протисудомну вплив; проявляє антигіпоксичні і антиоксидантні функції; збільшує працездатність і концентрацію уваги; зменшує токсичний ефект алкоголю.

Сукцинат етілметілгідроксіпірідіна покращує кровопостачання і метаболізм тканин мозку, підвищує реологічні властивості крові і її мікроциркуляцію, знижує агрегацію тромбоцитів. Вирівнює мембранні структури клітин крові (тромбоцитів і еритроцитів). Має гіполіпідемічну ефектом, пригнічує зміст загального холестерину і ліпопротеїдів низької щільності.

Механізм дії Мексіпріма обумовлений його мембранопротекторною і антиоксидантну дію. Знижує швидкість окислення ліпідів, підвищує активність супероксидоксидази, покращує співвідношення ліпід-білок, зменшує в’язкість мембрани, підвищує її плинність.

Модулює активність мембранозв’язаних ферментів (кальційнезавісімой фосфодіестерази, ацетилхолінестерази аденілатциклази,), рецепторних комплексів (ацетилхолінового, Гамма-аміномасляної кислоти, бензодіазепінового), завдяки чому посилюється їх можливість зв’язуватися з лігандами, зберігається структурно функціональна організація биомембран, транспорту нейромедіаторів і поліпшується синаптическая передача. Збільшує вміст дофаміну в головному мозку. Викликає підвищення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів в циклі Кребса, в умовах гіпоксії з підвищенням вмісту АТФ і креатинфосфату, стабілізацію клітинних мембран і активацію енергосинтезуючих функцій мітохондрій.

Фармакокінетика

Максимальна концентрація препарату в плазмі крові становить приблизно від 50 до 100 нг / мл. Час напіввиведення – 4,7-5 годин; середній час утримання в організмі – 4,9-5,2 години. Лікарський засіб активно метаболізується, утворюючи глюкуронокон’югірованний продукт.

Приблизно за 12 годин з сечею виділяється 0,3% незміненої речовини і 50% у вигляді глюкуронокон’югата від введеної дози. Особливо активно Мексидол та його глюкуронокон’югат виділяється протягом перших 4 годин після прийому лікарського засобу.

Екскреція сукцинат етілметілгідроксіпірідіна і його кон’югованого метаболіту нирками володіє точною індивідуальною варіабельністю.

При пероральному застосуванні (таблетки) всмоктування з шлунково-кишкового тракту швидке. Період напівабсорбції становить 0,08-0,1 години. Максимальної концентрації в плазмі крові речовина досягає за 0,46-0,5 години.

Показання до застосування

  • вегето-судинна дистонія;
  • легкі когнітивні розлади різного генезу (при астенічних порушеннях і психоорганічного синдрому, викликані хронічними і гострими порушеннями кровообігу в мозку, черепно-мозковими травмами, атрофічними і сенільний процесами, інтоксикаціями і нейроінфекції);
  • тривожні стани при неврозоподібних і невротичних станах;
  • інтелектуальна недостатність і розлади пам’яті у людей похилого віку;
  • вплив стресових (екстремальних) чинників;
  • абстинентний синдром при алкоголізмі з переважанням вегетативно-судинних і неврозоподібних розладів.

Додатковими показаннями до застосування Мексіпріма в формі розчину є:

  • гострі порушення мозкового кровообігу (при комбінованому лікуванні);
  • дисциркуляторна енцефалопатія;
  • гостра інтоксикація антипсихотичними лікарськими препаратами.

Протипоказання

  • ниркова / печінкова недостатність;
  • вік до 18 років;
  • вагітність і період грудного вигодовування;
  • гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Інструкція по застосуванню Мексіпріма: спосіб і дозування

розчин

Препарат у формі розчину вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово (крапельно або струменево). Доза препарату підбирається індивідуально. При інфузійному способі введення препарат необхідно розводити у фізіологічному розчині хлориду натрію.

Починають терапію з дози 50-100 мг 1-3 рази на день, поступово збільшуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту. Струйно Мексидол вводять повільно протягом 5-7 хвилин, краплинно – зі швидкістю 40-60 крапель в хвилину.

Максимальна добова доза – 800 мг.

При гострих порушеннях мозкового кровообігу сукцинат етілметілгідроксіпірідіна призначають у складі комплексного лікування в перші 2-4 дня крапельно внутрішньовенно 1 раз в день по 200-300 мг, далі внутрішньом’язово 3 рази на день по 100 мг. Тривалість терапії становить 10-14 діб.

При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Мексидол рекомендується застосовувати струменевий внутрішньовенно або крапельно 2-3 рази на день по 100 мг. Тривалість лікування – 2 тижні. Після цього розчин слід вводити внутрішньом’язово 2-3 рази на день по 100 мг протягом наступних 14 днів.

Для курсової профілактики дисциркуляторної енцефалопатії Мексидол слід вводити внутрішньом’язово 2 рази на добу по 100 мг протягом 10-14 днів.

При тривожних розладах і при легких когнітивних порушеннях у осіб похилого віку Мексидол призначається внутрішньом’язово, добова доза становить 100-300 мг. тривалість курсу – 14-30 днів.

При абстинентному алкогольному синдромі препарат призначається в дозі 100-200 мг внутрішньом’язово 2-3 рази на день або крапельно внутрішньовенно 1-2 рази на день протягом 5-7 днів. При гострій інтоксикації антипсихотичними засобами препарат вводять внутрішньовенно. Добова доза – 50-300 мг в день. Курс лікування становить 7-14 днів.

таблетки

Таблетки Мексидол приймають перорально (всередину).

Доза препарату та тривалість терапії визначаються чутливістю пацієнтів до сукцинат етілметілгідроксіпірідіну. Початкова доза – 250-500 мг, середня добова доза – 250-500 мг, максимальна добова доза – 800 мг. добова доза препарату розділяється на 2-3 прийоми протягом дня.

  • Для лікування пацієнтів з вегето-судинними розладами, тривожними розладами і когнітивними порушеннями препарат приймають протягом 2-6 тижнів.
  • Для купірування алкогольного абстинентного синдрому таблетки Мексидол застосовують протягом 5-7 днів.
  • Тривале лікування необхідно закінчувати поступово, зменшуючи дозу препарату протягом 2-3 днів.

Побічні дії

У рідкісних випадках при терапії Мексіпрімом можливий розвиток нудоти, сонливості, сухості слизової оболонки порожнини рота, реакційгіперчутливості.

Передозування

При передозуванні сукцинат етілметілгідроксіпірідіна може спостерігатися порушення сну (сонливість / безсоння).

особливі вказівки

Перед застосуванням Мексіпріма необхідно проконсультуватися з фахівцем.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і складними механізмами

Протягом терапії рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і виконання інших потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Застосування при вагітності та лактації

Згідно з інструкцією, Мексидол протипоказаний при вагітності і в період лактації.

Застосування в дитячому віці

Не слід приймати препарат дітям, які не досягли віку 18 років.

лікарська взаємодія

Допускається комбіноване застосування Мексіпріма з психотропними засобами, в це випадку посилюється дія карбамазепіну, протипаркінсонічних препаратів і бензодіазепінових анксіолітиків.

Сукцинат етілметілгідроксіпірідіна скорочує токсичний ефект етилового спирту.

аналоги

Аналогами Мексіпріма є: Астрокс, Медомексі, Мексідант, Мексидол, Мексикор, Мексіфін, Метостабіл, Нейрокс, Церекард.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від вологи та світла місці; температура зберігання: розчин – до 20 ° С, таблетки – до 30 ° С.

Термін зберігання: розчин – 3 роки; таблетки – 5 років.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Мексіпріме

Відгуки про Мексіпріме в основному позитивні. Приймали препарат відзначають швидке поліпшення стану і порівняно невисоку ціну лікарського засобу.

Ціна на Мексидол в аптеках

Ціна за упаковку препарату в таблетках становить від 150 до 350 гривень.

Ціна на Мексидол в формі розчину складає від 200 до 350 гривень.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *