Ефект плацебо – явище маловивчене, але його існування не викликає сумнівів. У цій збірці зібрані найцікавіші і дивні факти про це дивне явище
1. Ефект плацебо з роками стає сильнішою
Незважаючи на те, що перша згадка про плацебо датована 1700-м роком, перші серйозні дослідження були проведені лише в 1970-му. На підставі минулих і сучасних досліджень можна зробити висновок, що з плином часу ефект плацебо стає все сильніше.
Це можна пояснити вдосконаленням медицини – сьогодні пацієнт, прямуючи до лікаря, набагато більше вірить в можливість вилікуватися, ніж це було, скажімо, в середньовіччі.
Те ж стосується і ліків: повірити в ефективність препаратів набагато легше сьогодні, ніж 100 років тому.
2. При лікуванні травм ефективні плацебо-операції
Уявіть пацієнта, що страждає від травми, що вимагає хірургічного втручання. Після операції стан потерпілого приходить в норму, і він твердо впевнений, що процедура пішла на користь. І тільки через кілька місяців людина дізнається, що втручання не було, а його лише змусили повірити, що лікування допомогло.
Описана ситуація – позитивний результат проведеного тестування хірургічного плацебо. А найприємніше те, що підроблені операції набагато дешевше реальних.
3. Колір таблеток з плацебо впливає на ефективність лікування
Підсвідомо люди більше схильні вірити красивій обгортці, ніж її вмісту. Це стосується і медикаментів, чий зовнішній вигляд може вплинути на ефективність дії.
Жовті таблетки з плацебо дієвіше в лікуванні депресії, ніж червоні, тому що останні асоціюються з небезпекою і агресією. Зелені пігулки допомагають при тривожності, в той час як білі сприяють лікуванню шлункових розладів.
Частота прийому препарату теж впливає на результат – чим частіше прийом, тим сильніше ефект. Крім того, таблетки від іменитих брендів дієвіше, ніж звичайні.
Схоже, що люди поверхові й довірливі навіть тоді, коли мова йде про підроблені ліки.
4. У плацебо є злий брат-близнюк – ноцебо
Також, як віра в позитивний результат лікування може зцілювати, так і віра в негативні наслідки може нашкодити. Такий ефект називається «ноцебо».
Дослідження показали, що свідомо помилкова інформація про можливість негативних наслідків здатна викликати реальні симптоми недуг. Ще один прояв ефекту ноцебо – хворі, які приймають реальні препарати перестають вірити в їх ефективність, і вона дійсно знижується.
5. Можна отримати ефект плацебо від зараження хворобою, яка не пов’язана з реальним захворюванням
Вчені вирішили відповісти на питання, чи зможе плацебо надати ефект на людей з астмою, яких заразять нематодами (круглими хробаками) і будуть від них лікувати. Бронхіальних астматиків розділили на дві групи.
Одних заразили нематодами, а інших змусили повірити в те, що вони теж заражені. Перша група показала поліпшення від лікування плацебо, як і друга, незважаючи на те, що вони заражені не були.
Дивним також було те, що багато заражені нематодами вважали за краще залишатися інфікованими після експерименту. Мабуть, через позитивного впливу черв’яків на астму
6. Плацебо діє на організм, навіть якщо пацієнт знає, що це плацебо
Суть лікувального ефекту плацебо залежить від віри пацієнта в дієвість препарату. Але виявляється, якщо хворі знають, що отримують «пустушку», вони продовжують вірити в ефективність лікування.
В останніх дослідженнях хворі, яких лікували плацебо, в результаті зізналися, що знають про це. Здавалося б, в зв’язку з цим, позитивний результат від лікування повинен був знизитися, але ефект залишився, і багато продовжили приймати плацебо.
7. Сила ефекту плацебо залежить від місця проживання
Жителі США дуже схильні до іпохондрії, тому в цій країні значно більше реклами вакцинації, і люди вірять в силу ін’єкцій. Європейці ж краще реагують на капсули з плацебо, ніж на уколи.
Виявляється, культурні фактори мають сильний вплив на вибір методу прийняття ліків. Наприклад, препарати з плацебо від виразки набагато ефективніше в Німеччині, ніж в Бразилії. Однак при тестуванні плацебо на гіпертоніках, Німеччина показала найнижчі результати.
Культурні особливості – потужний інструмент, що формує страхи, надії і очікування від ефекту плацебо в тій чи іншій країні.
8. Ефект плацебо здатний сп’янити
Недавні дослідження показали, що людину можна переконати, що він п’яний. Вчені виявили: у людей, які повірили, що вони п’ють горілку (хоча, це був тонік з лаймом), порушилися когнітивні функції: вони гірше вирішували прості тести, а їх IQ знизився на декілька пунктів.
Студенти Прінстона першими відкрили цю властивість – в барі, де подавали тільки безалкогольне пиво, молоді люди не тільки веселилися і розслаблялися, а й відчували себе оп’янённимі. Так що тепер необов’язково витрачатися на дорогий алкоголь – потрібно просто повірити.
9. Практично всі антидепресанти липові
Депресія, безсумнівно, згубно позначається на організмі, і в останні роки лікарі роздавали рецепти на ліки від депресії, як цукерки на Хеллоуїн. Доказом їх ефективності є зрослий відсоток вилікувалися.
Але насправді дію плацебо при лікуванні депресії таке ж, але при цьому немає побічних ефектів.
Це хороші новини для страждаючих психічними захворюваннями – всі ці недуги пов’язані з порушенням діяльності мозку, а значить і лікувати їх потрібно, впливаючи або обманюючи центральну нервову систему.
10. Ефекту плацебо схильні до собаки та інші тварини
Проводячи черговий експеримент, хворих на епілепсію псів розділили на дві групи. Одним давали справжні ліки, а іншим – плацебо. Собаки, які отримали плацебо, реагують на лікування позитивно, а значить, можна припустити, що не тільки люди схильні до цього ефекту.
Дослідження, проведені на сибірських хом’яків, підтвердили, що і на цих тварин діє ефект, схожий на плацебо. Кілька хом’яків були переконані, що наближається зима і впали в сплячку, а їхнє тіло виробляло достатню кількість енергії для збереження життєдіяльності. Цей механізм пояснює, чому ми одужуємо тільки тоді, коли віримо в дію медикаментів.
опубліковано econet.ru
Ефекті плацебо: 10 неймовірних фактів
У чому суть ефекту плацебо? Лікар прописує людині якусь таблетку або призначає будь-яку іншу форму лікування, кажучи, що вона допоможе впоратися з його хворобою. І незабаром людина дійсно починає відчувати себе краще. Але зціляють його НЕ медикаменти, а тіло і в першу чергу розум. Саме ж лікування, по суті, є підробкою.
Дослідників вже не перший рік цікавить, чому ефект плацебо працює. Адже відкриття глибинних механізмів, що діють в людській підсвідомості, допоможе полегшити догляд за пацієнтами і зменшити кількість виписуються їм препаратів.
Ефект плацебо був відкритий при спробі викрити шарлатана
Вперше ефект плацебо був зафіксований в кінці XVIII століття. Тоді лікар з Коннектикуту по імені Єлисей Перкінс отримав патент на випуск медичних пристроїв, які він назвав «тракторами». Вони виглядали як металеві палички довжиною близько 8 сантиметрів.
Лікар стверджував, що вони були зроблені зі спеціальних матеріалів, хоча насправді «трактори Перкінса» складалися з сплаву латуні і сталі. Після того як доктор заявив, що його винахід допомагає боротися із запаленнями і знімає будь-які больові прояви, до нього хлинув потік пацієнтів.
Перкінс пропонував їм потримати «трактор» в області хворого місця протягом 20 хвилин. Дивно, але люди стверджували, ніби відчували себе після сеансу набагато краще.
«Трактори Перкінса» складалися з сплаву латуні і стали
Але були і скептики – багато інших лікарі сумнівалися в дієвості «тракторів». Британський доктор Джон Хейгарт вирішив перевірити винахід свого колеги і провів тести з різними матеріалами. Він створив «трактори» з кістки, грифеля і т.д.
І пацієнти Хейгарта також говорили про чудодійний вплив цих пристроїв незалежно від матеріалу, з якого вони перебували. Джон прийшов до висновку, що поліпшення стану хворих залежало від лікування, а від їх думок і очікувань.
Плацебо діє і на психологічному, і на фізичному рівні
Багато хто вважає, що ефект плацебо викликає виключно психологічні зміни. Проте є переконливі докази фізичної реакції тіла на прийом помилкових медикаментів. У 2005 році дослідники з Університету штату Мічиган виконували сканування мозку 14 здорових молодих чоловіків.
Їм в щелепних порожнину вводили розчин, що викликав біль. Незабаром пацієнтам давали плацебо, називаючи його ефективним знеболюючим. В ході сканування дослідники побачили, що області мозку, що відповідають за вироблення ендорфінів (гормонів задоволення), активізувалися.
Учасники також заявляли, що біль вщух, незважаючи на те, що ніяких об’єктивних передумов до цього не було.
Після прийому плацебо пацієнти перестали відчувати біль в щелепі
Це цікаво: в ході схожого експерименту, проведеного в 2001 році, учасникам давали плацебо і додатково вводили препарати, що блокують вироблення ендорфінів в організмі. Результат був несподіваним: на цей раз ефект плацебо не спрацював. Ці два дослідження дозволяють зробити висновок, що саме від ендорфінів залежить, чи буде прийом нешкідливих пігулок ефективним.
Ін’єкції плацебо більш ефективні
Не секрет, що, якщо хтось серйозно хворий, одним з найшвидших і ефективних способів лікування є ін’єкції медичних препаратів. Це змусило дослідників задуматися і перевірити одну цікаву теорію.
Їх цікавило питання: якщо ефект плацебо діє при прийомі таблеток, чи буде він спостерігатися при ін’єкціях плацебо? В середині 20-го, а потім на початку 21-го століття проводилися інтенсивні дослідження в цьому напрямку.
При використанні голок для введення препарату поліпшення стану наступали швидше і були більш вираженими, ніж при його прийомі пероральноУчение порівнювали результати лікування людей, які брали цукрові пігулки (і які думали, що ці ліки), і пацієнтів, яким робили нешкідливі плацебо-ін’єкції, – ефективність була однаковою.
З’ясувалося, що при використанні додаткового медичного обладнання (наприклад, голок) для введення препарату поліпшення стану наступали швидше і були більш вираженими, ніж при його прийомі перорально.
Це зайвий раз підтвердило міць ефекту плацебо і довело, що предмети, що асоціюються у нас з лікуванням на рівні підсвідомості, грають дуже важливу роль в процесі зцілення.
Може бути вилікувано навіть безпліддя!
Плацебо може допомогти навіть у важких випадках. Для одного з експериментів вчені відібрали групу з 55 жінок, що страждали від полікістозу яєчників і намагалися завагітніти.
Протягом півроку 33 учасницям давали плацебо, інші 32 проходили реальне медикаментозне лікування. І що ви думаєте? У «групі плацебо» п’ять жінок змогли завагітніти, в групі ж дійсно лікувалися пацієнток таких було семеро.
Погодьтеся – різниця не така вже й велика і може бути списана на статистичну похибку.
Плацебо допомагає навіть в лікуванні безпліддя
У деяких же інших тестах частота настання вагітності при прийомі плацебо досягала 40%! На думку вчених, нешкідливі ліки сприяють зняттю стресу. Це, в свою чергу, веде до поліпшення загального фізіологічного стану організму, і у жінок виходить завагітніти.
Існує і зворотний ефект плацебо
Напевно, ви помітили, що в більшості тестів перевірялося, чи може плацебо впливати на організм подібно справжнім медикаментів.
Не можна не згадати, що проводилися і зворотні дослідження, в ході яких учені намагалися з’ясувати, чи допоможе пацієнтові реальний препарат, якщо він впевнений в його неефективності? Виявилося, що ні.
Більш того, зворотний ефект плацебо проявляється і в тому, що вплив будь-яких речовин – навіть наркотичних – може блокуватися, якщо людина не очікує, що вони якось на нього вплинуть.
В ході досліджень вчені з’ясували, що плацебо може мати і зворотний ефект
Розповімо про експеримент, що підтверджує вищенаведене твердження. Німецькі та англійські вчені сканували мозок людей, яким дали болезаспокійливі засоби. Половині групи сказали, що вони випили дуже сильний препарат, в той час як іншим пацієнтам заявили, що вони приймають плацебо.
В результаті з’ясувалося, що люди, які вважали, що вони отримали знеболююче, незабаром відчули ознаки полегшення. У той же час на пацієнтів, впевнених в тому, що вони прийняли плацебо, реальні болезаспокійливі ніяк не подіяли. Тобто наші очікування від лікування багато в чому визначають його успіх.
Вартість лікування впливає на результати
Дослідники з Університету Цинциннаті провели тест на 12 пацієнтах з хворобою Паркінсона. Вони дали кожному пацієнту плацебо, сказавши, що це – ефективні ліки, яке допоможе їм впоратися з недугою.
Та ось тільки деяким з них медики ще ненароком заявили, що їх таблетки коштують в 15 разів дорожче, ніж альтернативне ліки.
Здогадуєтеся, які результати були отримані? У пацієнтів, яким було виписано «дорогі ліки», поліпшення стану відбувалося швидше, ніж у людей, які брали його «дешевий» аналог.
67% учасників заявили, що відчули себе краще, коли почали приймати дороге плацебо після дешевого
Були проведені й інші цікаві дослідження. Так, в ході одного з них 67% учасників заявили, що відчули себе краще, коли почали приймати дороге плацебо після дешевого. Такі результати показують, наскільки важливу роль відіграє наш мозок в процесі лікування. Якщо ліки коштують дорожче – люди схильні вважати, що вони будуть більш ефективними.
Торгова марка також впливає на результат
Не секрет, що аналогічні таблетки випускаються різними фармацевтичними компаніями. Їх склад практично ідентичний, відрізняються тільки назви і упаковки.
Проте дослідження показали: люди впевнені, що фірмові препарати ефективніші.
Доведено, що, якщо виробник широко розрекламований і відомий, плацебо в його упаковці дійсно буде діяти краще, ніж така ж пустушка, подана в непоказною коробочці.
Брендові таблетки діють краще аналогічних більш дешевих препаратів
Це цікаво: в дійсності ж брендові ліки часто коштують набагато дорожче тільки тому, що фармацевтичні компанії вкладають багато грошей в дослідження і маркетинг. Їх потрібно якось повертати – ось люди і переплачують там, де могли б заощадити.
Зараз плацебо більш ефективно, ніж раніше
Прийом плацебо з кожним роком приносить все більш переконливі результати. В першу чергу це відноситься до антидепресантів, заспокійливим і знеболюючих ліків.
Сьогодні, згідно з даними численних досліджень, плацебо працює більш ефективно, ніж, наприклад, 20 років тому.
Фахівці пов’язують цей факт з тим, що зараз пацієнти почали ставитися до медиків і сучасним методам лікування з більшою довірою.
Сьогодні, згідно з даними численних досліджень, плацебо працює більш ефективно, ніж 20 років тому
Грає роль і те, що сьогодні не так вже й легко отримати сильне заспокійливе або знеболююче засіб, як, в принципі, і антидепресант.
Перш ніж виписати пацієнту рецепт на якесь подібне наркотичну речовину, лікар довго спілкується з людиною, стежить за ним і робить висновок, чи дійсно йому необхідні такі сильнодіючі медикаменти. Ну як після цього не повірити в їх чудодійний ефект?
Ефект плацебо може працювати, навіть якщо ви про нього знаєте
Навіть коли пацієнти знають, що приймають плацебо, лікування все ще може бути ефективним. Дослідники з Гарвардського університету провели дослідження 80 хворих, які страждали від синдрому роздратованого кишечника.
Половині з них не виписали ніяких препаратів, в той час як іншим пацієнтам запропонували прийняти пустушки, на упаковці яких так і було написано: Placebo.
При цьому медики наголошували на тому, що виписують їм «таблетки плацебо, зроблені з інертного речовини, які показані в клінічних дослідженнях для викорінення симптомів роздратованого кишечника за допомогою психофізичних процесів». Зверніть увагу на те, наскільки відрізняється такий спосіб піднесення інформації від згаданого в 5-му пункті.
Плацебо діє, навіть якщо пацієнт знає, що приймає саме його
І що ви думаєте? До кінця випробування багато випробовувані дійсно відчули себе краще. Та ось тільки в групі, що приймала пустушки, їх було в два рази більше, ніж у контрольній.
Ефективність плацебо-хірургії
Одна справа – випити таблетку або отримати укол, і зовсім інша – провести плацебо-операцію. Все ж оперативне втручання за замовчуванням має на увазі фізичний вплив на конкретний орган. Але останні експерименти показали, що багато людей починають відчувати себе краще і буквально зцілюються навіть після плацебо-операцій.
Багато людей починають відчувати себе краще і буквально зцілюються навіть після плацебо-операцій
Наприклад, у Фінляндії хірурги працювали з пацієнтами, яким було необхідно хірургічне втручання для відновлення розірваних хрящових тканин. Половині хворих зробили справжні операції.
Іншим пацієнтам медики під місцевим наркозом (тобто хворі залишалися в свідомості) виконували невеликий надріз і робили вигляд, що проводять необхідні при реальному хірургічному втручанні дії. Насправді ж вони навіть не торкалися до пошкоджених тканин.
Дивно, але поліпшення в обох групах були практично однаковими.
Це цікаво: в іншому дослідженні, самі того не знаючи, брали участь люди з проблемами хребців. Половині піддослідних фахівець з Вертебропластика виконав реконструкцію пошкоджених ділянок хребта. Іншим хворим були зроблені помилкові операції. І знову виявилося, що плацебо-хірургія настільки ж ефективна, як реальне хірургічне втручання.
І нехай поки неясні механізми, завдяки яким відбувається справжнє самозцілення організму на фізичному рівні, важливість цього відкриття – безмежна.
Не варто виключати ймовірність того, що в майбутньому люди зможуть зробити лікування за допомогою плацебо ще більш ефективним, після чого воно поступово витіснить за непотрібністю традиційні методики. Тільки уявіть собі: плацебо-пломбування зуба або плацебо-видалення кісти. Можливості нашої свідомості дійсно безмежні, залишилося лише навчитися їх розкривати і використовувати!
Обряди плацебо: плацебо і ноцебо
Ніхто не знає, як воно діє, але їм все користуються. На ньому грунтуються наукові висновки про ефективність ліків. Воно й саме іноді може виступати в ролі медикаментів і з успіхом їх замінювати.
Незбагненне, як сама природа людини, загадкове і суперечливе, як все в медицині, – плацебо. 
З давніх часів лікарі лікували пацієнтів не тільки ліками, але і «добрим словом і ласкавим поглядом». Однак перша письмова згадка плацебо в медичному контексті відноситься до XVIII століття – в одній із праць 1785 року плацебо описано як «звичайний метод лікування», а в Quincy’s Lexicon-Medicum (1811) міститься перше визначення: «Епітет, застосовуваний до будь-якого лікування, яке направлено більше до догоді пацієнта, ніж до його користь ».
Сучасна історія плацебо веде свій звіт з 1946 року, коли Корнеллський університет, один з найбільших і найвідоміших університетів США, що входить в елітну «Лігу плюща», провів перший симпозіум про вплив плацебо на хворого.
А в 1955 році бостонський лікар Генрі Бічер опублікував в Journal of the American Medical Association статтю «Всесильне плацебо» про результати клінічних випробувань, в яких виявилося, що приблизно третини пацієнтів пустушки приносили помітне поліпшення. Бічер назвав цей феномен «ефектом плацебо».
Так в медицині відбулося остаточне розділення понять. Термін «плацебо» став ставитися безпосередньо до препарату-пустушки. У цій ролі зазвичай виступає фізіологічно інертна речовина, наприклад молочний цукор лактоза.
А ефектом плацебо (або плацебо-ефектом) стали називати наслідки застосування плацебо у пацієнтів. У ролі тригера може виступати не тільки пустушка, а, наприклад, опромінення (іноді використовують різні «миготливі» апарати з «неонка»), ін’єкція фізрозчину і навіть банальне вимірювання температури тіла.
Втім, в особливо запущених випадках доводиться вдаватися і до зовсім неплацебному плацебо. Такому, як хірургічні операції, які проводяться за принципом «розрізали і зашили».
Чекаємо-с
З чим же пов’язаний ефект плацебо? З позитивним несвідомим психологічним очікуванням пацієнта, стверджують вчені. Психологія грає величезну роль в нашому житті, в роботі всіх органів і систем. В першу чергу, звичайно, головного мозку, а звідти вже, опосередковано через різні біологічні речовини, – і організму в цілому.
У знаменитій лікарської жарті «Усі хвороби від нервів, і тільки сифіліс – від задоволення» істини набагато більше, ніж іронії. Іпохондрія, маса психосоматичних захворювань, коли людина просто «накручує» себе до органічної патології, – кращий тому доказ. Ну а раз від навіювання можна захворіти, навіюванням можна і вилікуватися.
І це широко застосовується в медицині.
По-перше, як спосіб позбавлення від «професійних» хворих. Ця група не настільки мала, щоб її ігнорувати. Такі пацієнти забирають час і у лікаря, і у інших, дійсно хворих людей.
По-хорошому, їм потрібна допомога психотерапевта або психоаналітика, але цей інститут у нас ще не настільки розвинений.
Та й визнавати у себе наявність психологічних (або навіть психічних) проблем захоче не кожен.
На допомогу може прийти «ось це рідкісне, патентований засіб, тільки вчора доставлено пароплавом з Ріо-де-Житомир». З одного боку, в організм пацієнта не потрапляють ніякі реально діючі речовини. Тобто ніякої шкоди. З іншого – людина заспокоївся, йому приділили увагу, навіть видали унікальний препарат. Терапевтичний ефект досягнутий.
По-друге, плацебо застосовується при лікуванні деяких захворювань, наприклад хронічного алкоголізму. Це важка хвороба патологічної залежності, невиліковна, якщо виникає фізичне звикання до етанолу.
Але можна вивести її в тривалу ремісію, яка триватиме стільки, скільки людина зможе утримуватися від спиртного. Без бажання пацієнта лікар не зможе змусити його відмовитися від алкоголю. Потрібна мотивація.
Деякі люди усвідомлюють свою слабкість перед випивкою і просять «закодувати» їх.
Дійсно, існують препарати, наприклад дисульфирам, які в поєднанні з алкоголем викликають важке отруєння, можливий навіть летальний результат. Зрозуміло, що в переважній більшості випадків ніхто не буде даремно ризикувати життям пацієнта.
Одна справа, якщо він знаходиться в стаціонарі під наглядом лікаря, і зовсім інша – якщо він «на вільних хлібах».
В цьому випадку наркологи іноді використовують плацебо – пацієнту вводиться нібито «кодує» препарат, потім проводиться провокаційна проба з етанолом (при цьому медикаментозно імітується негативна реакція організму, найчастіше – нудота і блювота). Іноді цього достатньо, особливо якщо сама людина цього хоче.
Якщо ж «закодований» негайно біжить до ларька ще раз перевіряти фортеця «коду», то тут медицина вже безсила. По-третє, плацебо-ефект широко використовується в методиках «комплементарної» або навіть відверто альтернативної медицини. Досить згадати гомеопатію або «чудо-препарати», які активно рекламуються і продаються мало не на кожному розі.
55% докторів відзначили, що призначають своїм пацієнтам як мінімум один плацебо-препарат. Причому використовують і активне, і пасивне плацебо. 41% призначають додаткові анальгетики, 38% – вітаміни, 13% – антибіотики, ще 13% – седативні засоби.
Справжнє плацебо – в фізіологічному розумінні цього слова – призначають лише 5% лікарів: 3% припадає на таблетки з глюкозою, 2% – на сольові таблетки.
Серед тих, хто призначає пацієнтам плацебо, 68% лікарів дають своїм пацієнтам пояснення типу «Я дам вам пігулку, яку зазвичай не призначають при вашому захворюванні, але вона вам точно допоможе». 18% не церемоняться і називають його ліками.
9% називають його «ліками без відомих при вашому захворюванні ефектів». І тільки 5% називають плацебо своїм справжнім ім’ям. Правда, незрозуміло, навіщо вони це роблять, навряд чи в цьому випадку можна розраховувати на потрібну реакцію з боку пацієнта.
Які ваші докази?
Але, мабуть, саме широке застосування для плацебо знайшлося в клінічних дослідженнях. Саме на порівнянні дії досліджуваного препарату з плацебо і виросло те, що ми зараз називаємо доказовою медициною.
Ідея проста: беремо дві однакові за кольором і формою таблетки, але в одній з них міститься діюча речовина, а інша являє собою пустушку. І порівнюємо, як на них реагують люди з одним і тим же захворюванням. Якщо однаково – значить, ліки нікуди не годиться.
В ідеалі дослідження, яке відповідає принципам доказової медицини, повинно бути подвійним сліпим, рандомізованим, плацебо-контрольованим імультіцентровим. Що це означає?
Плацебо-контроль – це використання пасивного або активного плацебо в контрольній групі. Активне плацебо в даному випадку краще, оскільки в цьому випадку більш ймовірно, що підступ з пустушкою навіть запідозрений не буде.
Рандомизация – це випадковий розподіл пацієнтів з експериментальної та контрольної груп, так що вони мають однакову можливість отримати або досліджуваний препарат, або плацебо.
«Сліпота» в даному випадку означає, що всі пацієнти залишаються в невіданні – що саме вони п’ють, лікарський препарат чи ні. Плацебо-ефект від лікування все одно буде проявлятися в обох групах, зате при порівнянні результатів їм можна буде знехтувати.
Подвійна «сліпота» виключає і лікарську обізнаність. Тільки той, хто замовив дослідження, в курсі, в якій групі що використовується. Медсестри, лікарі та навіть керівництво клініки нічого не знають про дизайн дослідження. І робиться це не просто так.
Відомий випадок, коли в одному медичному журналі були опубліковані результати двох досліджень, в яких під виглядом стимуляторів-амфетамінів піддослідним пропонувалося плацебо.
В одному дослідженні ефекту не було, а в іншому були не тільки суб’єктивні, а й об’єктивні дані: у учасників змінювалася частота серцевих скорочень, дихання, артеріального тиску, реєструвалися зміни на енцефалограмі.
Коли стали розбиратися, з’ясувалося, що учасників для другого дослідження автор набирав серед своїх студентів і їм дуже хотілося, щоб у професора все вийшло як слід.
Мультицентрове дослідження проводиться в декількох клініках, які не знають про участь один одного. Краще, якщо це будуть клініки в різних містах, ідеально – в різних країнах.
Таким чином виключається вплив на результати як психологічних, так і ще не відомих чинників.
Втім, повертаючись до проблеми прав пацієнта, слід сказати, що в даний час людей все-таки ставлять до відома, що вони беруть участь у випробуваннях, де частина випробовуваних отримує замість ліків плацебо і нікому не відомо, в яку саме групу він потрапив.
Крім того, пацієнт має право в будь-який момент відмовитися від участі в дослідженнях. Вчені впевнені, що це позначається на достовірності, але не настільки, щоб нехтувати нормами сучасної лікарської етики.
Коли через подібні дослідження стали «проганяти» відомі ліки і методики, виявилося безліч сюрпризів, в основному неприємних. Багато популярних кошти, які і пацієнти, і лікарі вважали дієвими, працювали на чистій психології. І цілі групи медикаментів стали втрачати свій статус.
Так, в США в розряд біологічно активних добавок до їжі були переведені … ноотропи. Ті самі препарати, бум популярності яких припав на 1980-1990-ті. Слідом за ними вирушили вважалися надзвичайно ефективними і моторошно дефіцитними за часів СРСР препарати з групи гепатопротекторів ( «захисників печінки»).
І з хондропротекторами, препаратами, нібито відновлюють хрящову тканину суглобів, а тому зменшує біль при артрозі і артритах, якось незручно вийшло. В ході досліджень з’ясувалося, що плацебо в результаті виявилося ефективнішим всіх глюкозамін і хондроїтин разом узятих. Магнітотерапія – популярний фізіотерапевтичний метод – також не показала відмінну від плацебо ефективність. І список цей постійно поповнюється.
Реверс медалі
Як відомо, на всякого доктора Джекіла знайдеться свій містер Хайд. Є він і у плацебо. Якщо існують позитивні психологічні очікування, чому б не бути негативним? Термін «ноцебо» з’явився в 1961 році завдяки Уолтеру Кеннеді. Ноцебо походить від латинського noceo – «шкодити» і є невід’ємною частиною феномена плацебо, його близнюком і антитезою.
Цілком логічно: якщо в лікування вірити, його ефективність збільшиться. Якщо не вірити – не спрацює навіть перевірене методами доказової медицини засіб. А якщо чекати побічних ефектів – вони обов’язково проявляться.
Як сталося, наприклад, при дослідженні малих доз ацетилсаліцилової кислоти для профілактики повторних інфарктів.
Частина пацієнтів попередили про можливу «побочки» у вигляді болю в ділянці шлунка, частина – ні. Ті, кого попередили, скаржилися саме на такі болі в три рази частіше, ніж незастережені.
Тим часом при об’єктивному дослідженні частота ерозивних і виразкових ускладнень і у тих, і у інших була однаковою.
Класичний випадок ноцебо показаний у фільмі Бориса Рицарева «Учень лікаря» (1983). Молода людина, що прикинувся глухонімим, надійшов в учні до придворному лікаря. Обман розкрився, але юнак на той час вже багато чому навчився у свого наставника.
Він запропонував королю почекати зі своєю стратою, на якій наполягав старий лікар, і влаштувати своєрідний тест на профпридатність: учень і вчитель готують свій кращий отруту, потім дають його один одному і рятують самі себе, підбираючи антидот відповідно до своїх знань.
Юнак вижив після дози отрути, а ось старий лікар впав замертво, відпивши з кубка, який підніс йому учень. Розгніваного королю юнак пояснив, що дав придворному лікаря лише джерельну воду, в доказ допивши вміст кубка.
Це чисте ноцебо: старий лікар чекав отрути, але не зміг його розпізнати, а його організм прореагував відповідним чином.
Відомо також, що у людей, налаштованих проти щеплень, навіть введення нешкідливого фізіологічного розчину викликає свербіж та почервоніння в місці ін’єкції, у деяких навіть температура підвищується до субфебрильної (37,1-37,5 ° С).
Бувають і зовсім сумні випадки. Вони відбуваються, коли пацієнти втрачають віру в одужання, в благополучний результат операції.
І тоді людина «йде» з не дуже серйозним захворюванням в анамнезі, незважаючи на всі зусилля медиків. «Зустрічаються пацієнти, які майже мріють про смерть, щоб возз’єднатися з раніше померлими близькими.
Практично всі вони дійсно вмирають », – ділиться своїм сумним досвідом професор Герберт Бенсон з Бостона.
Але чому?
Наука поки не знає, чому проявляється ефект плацебо або ноцебо і як його передбачити у конкретного пацієнта. Найкраще вивчено знеболювальну плацебо. У нашому головному мозку є власні наркотики – ендорфіни. Їх призначення – усунення болю, а дія, як можна здогадатися з назви, аналогічно дії морфіну.
Якщо в дослідженні плацебо дають замість анальгетика, воно стає сигналом до збільшення синтезу ендорфінів. Якщо людині ввести препарат налоксон, блокуючий специфічні рецептори головного мозку, з якими зв’язуються ендорфіни, плацебо-знеболювання стає набагато менш ефективним. Але все-таки не зникає взагалі.
Чому це відбувається, пояснили німецькі вчені з медичного центру Гамбурзького університету. Їх роботу опублікував один з найавторитетніших наукових журналів світу – Science. Дослідники наносили абсолютно нейтральний крем на обидві руки 15 здоровим добровольцям.
Учасникам експерименту при цьому повідомляли, що на одній руці у них фармакологічно неактивна субстанція, а на іншій-містить експериментальний знеболюючий препарат. Після цього добровольці отримували «уколи» лазером в оброблену шкіру руки.
Активність структур спинного мозку, які проводять больові сигнали, оцінювалася за допомогою функціональної магнітно-резонансної томографії (фМРТ).
Коли учасники експерименту вірили, що рука знеболена, їх больові відчуття знижувалися приблизно на чверть. При цьому активність проводять больові відчуття шляхів спинного мозку істотно знижувалася.
Це дослідження показало, що плацебо діє і на більш низькому рівні, як справжнісінькі наркотичні анальгетики. І зайвий раз підкреслило, що ми ще практично нічого не знаємо про таке поширене і широко застосовується в медицині методі.
І плацебо, і ноцебо вчені мають ще вивчати і вивчати.
Автор статті – лікар, науковий редактор медичного журналу «ABC» ( www.abc-gid.ru )
Ефект плацебо: що це таке простими словами
У медицині зафіксовані випадки, коли пацієнти видужували завдяки прийому препаратів, ефективність яких не доведена. Більш того, клінічні дослідження підтверджують, що лікарська цінність наближається до нуля. В цьому випадку в наявності ефект плацебо – лікування себе практично силою думки.
Плацебо: що це таке
Майже двісті п’ятдесят років тому медиками описувалися факти одужання хворих після прийому речовин, які не є ліками, але видаються за такі.
Простими словами можна сказати, що хворий отримує «пустушку», що імітує таблетку, капсулу, ін’єкцію. В її складі немає лікувальних компонентів і за логікою «працювати» вона не повинна. А на ділі виходить так, що пацієнт отримує «лікування» і одужує.
Феномен отримав назву «плацебо» і піддавався неодноразовому вивчення з боку психологів і медиків.
Для чистоти експерименту часто проводяться подвійні сліпі дослідження. У піддослідній групі експеримент контролюється нейтрально налаштованими вченими. При цьому ні хворі, ні лікуючі їх лікарі не знають, хто з пацієнтів отримує ліки, а хто – їх імітацію.
Приклад 1. Психіатрія
Лікар психіатричної клініки, розташованої в одному з міст США, лікував пацієнтів, які страждають нападами буйства. Їх поведінка була агресивне, що загрожує життю і здоров’ю оточуючих.
На початкових етапах більшість пацієнтів клініки містили в умовах позбавлення діяльності – в гамівних сорочках.
Керівництво клініки пішло на експеримент, в якому, за попередньою домовленістю, пацієнти доктора МедЕліт стали отримувати нове, досі невідоме, але дуже ефективні ліки. Ці ліки дозволяло стабілізувати і соціалізувати буйних божевільних і психічно ненормальних пацієнтів.
Навіть сам доктор не знав, хто отримує таблетки, а хто – плацебо. Через деякий час, доктор став помічати, що хворі стали спокійніше. Вони виявляють адекватна поведінка, йдуть на контакт і напади буйства стають рідкістю.
Пацієнти розмовляли, посміхалися і доктор зміг відмовитися від охорони, з якої раніше не розлучався.
Яке ж було його здивування, коли він дізнався результати тестового лікування. Жоден з пацієнтів психіатричної лікарні не отримував ліки, все брали плацебо.
Терапія принесла плоди, оскільки жодна зі сторін експерименту (ні лікар, ні пацієнти) не знали, хто отримує ліки. Пацієнти вірили, що знайдений препарат, який допоможе перемогти їх проблеми. Так і вийшло.
Лікар же щосили хотів побачити результати, зміни в поведінці і свідомості своїх підопічних. Він і справді «бачив» їх, тим самим мимоволі впливаючи на хворих.
Препарат резерпін увійшов в історію психіатрії як найефективніший плацебо, здатне лікувати людей з психічними порушеннями.
Приклад 2. Туберкульоз
На рубежі 19 і 20 століть в одній з німецьких клінік спостерігалися пацієнти з туберкульозом легень. Ліки, здатного перемогти хворобу, вчені ще не винайшли і смертність була вкрай висока.
Пішовши на ризик, медперсонал сповістив пацієнтів про надходження в лікарню рідкісного, дуже ефективного і настільки ж дорогого препарату, який може протягом місяця перемогти хворобу. Згадані характеристики ліки мали важливе значення: нове, ефективне, дороге.
Під виглядом ноу-хау пацієнти отримували ацетилсаліцилову кислоту. Але переконаність в ефективності нових ліків, доставленого в лікарню спеціально для них, потенційних смертників, дала можливість вилікуватися 80% хворих.
Приклад 3. Педіатрія
У США ліки з ефектом плацебо широко застосовуються в педіатрії. Американські лікарі глибоко і непохитно переконані в тому, що без особливої потреби дітей не слід напихати ліками.
Не тільки дітям, а й їхнім батькам часто необхідна «чарівна» таблетка. Тому препарати такого плану продаються в аптеках і складаються з безпечних компонентів, дозволених навіть маленьким дітям.
Таблетки «від ліні», «від страху», від захворювань, що розвиваються на тлі невпевненості, фобій користуються величезною популярністю. Що найдивніше – приносять свої плоди.
Список препаратів, що вважаються плацебо
Список препаратів, зазначених як «пустушка», досить великий. За даними РАМН близько третини ліків на сучасному фармакологічному ринку – «пустушки». Багато з них мають високу вартість і користуються популярністю як у лікарів, так і у пацієнтів.
- Ліки для поліпшення кровообігу, мікроциркуляції – актовегін, церебролізин, солкосерил;
- Імуномодулюючі лікарські засоби;
- «Сердечні» препарати – АТФ, кокарбоксилаза, рибоксин;
- Прибуток і пребіотики (лінекс, біфідумбактерин, бифидок, хілак форте та інші);
- Засоби для поліпшення мозкового кровообігу – пірацетам, ноотропіл, Тенотен, фенібут, пантогам, аминалон, танакан, предуктал;
- валідол;
- Мілдронат, мексидол;
- біопарокс;
- Поліоксидоній, Грипол, громецін;
- Хондропротектори – хондрозамін, глюкозамін, хондроїтин;
- Валокордин, валосердін, корвалол, новопассит;
- Протівотромбовий препарат тромбовазім;
- Ессенціале Н, мезим форте.
Дивіться ще на блозі: Як правильно приймати таблетки: чим запивати, з чим поєднувати
Що підсилює ефект плацебо
Фармацевтичні компанії, що випускають окремі групи лікарських засобів, знають маркетингові ходи. Ці методи підвищують не тільки популярність (а значить, і рівень продажів) ліків – пустушок. Вони також допомагають пацієнтам, незважаючи на відсутність діючої речовини в складі лікарського препарату:
- Великі, яскраво забарвлені таблетки подобаються пацієнтам більше, ніж дрібні, бляклі, безбарвні. У пацієнтів підсвідомо виникає довіра до помітних зовні ліків;
- Виражений терапевтичний ефект проявляється у хворих після прийому препаратів відомих фірм-виробників у порівнянні зі скромними конкурентами, навіть якщо в складі одне і теж діюча речовина;
- Дорогі ліки «лікують» швидше, ефективніше і довіри до них більше, ніж до дешевих аналогів;
- Після закінчення або переривання курсу «лікування» плацебо у 5% хворих спостерігається синдром відміни з явно вираженою симптоматикою;
- Від 5 до 10% пацієнтів відчувають заявлені побічні симптоми, хоча речовин, які здатні їх викликати, в ліках немає;
Плацебо краще діє на людей з лабільною психікою, тривожних, довірливих. Вони вважають лікаря – останньою інстанцією і довіряють йому. Такі люди, екстраверти, легко піддаються впливу. Низька самооцінка і таємна готовність до чуда дозволяють плацебо «працювати» в повну силу.
Пацієнти недовірливі, підозрілі, перевіряючі «на зуб» будь-яку інформацію, гірше піддаються впливу плацебо. Вони не довіряють чудесам і шарлатанів, їх пропагують. Адже саме підсвідомість і готовність повірити грають ключову роль в лікуванні пустушками.
види плацебо
Лікування плацебо не зводиться до банальних пігулкою з чарівним ефектом Виділяють кілька видів плацебо:
препарати
Найпопулярніша і велика група. Під вплив «потужних» пустушок проходить мігрень, нормалізується артеріальний тиск, зупиняється кровотеча, навіть розсмоктуються пухлини, в тому числі, злоякісні.
Таких прикладів, описаних в медичній літературі, безліч. У кожному разі ефективність запротокольовано і не може бути пояснена тільки впливом на свідомість і підсвідомість.
Уявні хірургічні втручання
Хірурги застосовують ефект плацебо, замінюючи реальну операцію уявної і досягають того ж результату, як і при цьому втручанні.
Хірург Девід Келлмс, багато років практикує операції на хребті після важких травм і переломів. Він зважився на експеримент, в ході якого частина пацієнтів дійсно була прооперована. Інша частина була поставлена до відома про проведену операцію, хоча на ділі такої не було.
А ось що дійсно було, так це достовірна підготовча робота з пацієнтами, ідентичний антураж в операційній.
В результаті якісно розіграного спектаклю, самопочуття хворих поліпшувалася. При цьому проходила біль і відновлювалися функції. Це означає, що в дію приходять дещо інші механізми регенерації.
Плацебо – голковколювання і гомеопатія
Навіювання пацієнтові віри в можливість позбавлення від серйозної недуги шляхом установки на шкіру голок і прийому гомеопатичних препаратів, дозволяє домогтися величезних успіхів в лікуванні психічних і соматичних захворювань.
І все-таки, як це працює?
Ефект плацебо: цікаві факти
Плацебо – це ліки-пустушка, яке пропонується під виглядом справжнього. Ефект плацебо полягає в тому, що незважаючи на свою марність, подібний препарат все ж діє.
Напевно, кожен з нас хоча б раз у житті обпалювали, зачепивши розпечену сковорідку або протоку на себе окріп. А що, якщо можна отримати такий же опік без впливу гарячого предмета або рідини? Наприклад, прохолодною водою? Думаєте, це неможливо?
Одного разу вчені провели експеримент, в ході якого випробуваного занурювали в гіпнотичний транс, а потім прикладали до шкіри звичайну монетку, переконуючи, що це розпечений метал. «Ви відчуваєте, як до вашої руки прикладають розпечене залізо. Воно пече шкіру, вам дуже боляче! Ви відчуваєте, як обпалюється ваша шкіра », – твердив гіпнотизер.
Прибравши монету, змочену у воді кімнатної температури, експериментатори виявили роздратоване червона пляма, яка через деякий час набуло все симптоми опіку. Цьому існує розумне пояснення: людина піддається впливу слова, а його організм реагує на наказ, який приймає свідомість.
Саме так працює і ефект плацебо.
Історія відкриття
Ефект плацебо був виявлений за часів Другої світової війни американським анестезіологом Генрі Бічер. Дефіцит знеболюючих і величезна кількість поранених змусило його використовувати замість морфіну ін’єкцію фізіологічного розчину. На його подив даремний препарат діяв настільки ж ефективно, що і даний знеболююче.
Після закінчення війни дослідження в цій області продовжилися. Численні тести підтвердили спостереження анастезіолога: після прийому «пустушок» під виглядом лікарських засобів у пацієнтів в більшості випадків настає полегшення. Таким чином, саме очікування людини і навіювання з боку допомагають домогтися результатів.
На сьогоднішній день відомо, що ефект плацебо спостерігається і при проведенні операцій. 30 осіб, які страждають захворюванням внутрішнього вуха, повинні були прооперувати. 15 осіб перенесли даний хірургічне втручання, а іншим 15 зробили псевдо-операцію. В результаті в кожній з цих груп 10 осіб позбулися хвороби.
На перший погляд може здатися, що ефект плацебо носить чисто психологічний характер. Але це не так. Плацебо – це не тільки самонавіювання і віра в сприятливий результат, це ще й запуск фізіологічних реакцій в тілі.
Щоб перевірити, як тіло відгукується на навіювання, дослідники з Університету Мічігану ввели випробуваним добровольцям в щелепу соляний розчин, для того, щоб викликати у них больові відчуття.
Після цього піддослідним дали таблетку-пустушку і повідомили, що це знеболююче. На знімках вчені виявили, що область мозку, відповідальна за виділення «гормону щастя» ендорфіну стала активною після прийому анальгетика-пустушки.
Учасники експерименту стверджували, що ліки допомогло, і почуття болю відступило.
Зафіксовано вченими і зворотний ефект, який отримав назву ноцебо . Він викликає такі неприємні відчуття від прийому ліків, як нудота, алергія, аритмія, тахікардія, біль у грудях та ін.
Ефект плацебо тестувався і в області фертильності. У дослідженні взяли участь 55 жінок, які страждають синдромом полікістозних яєчників (порушення нормальної функції яєчників, яке знижує шанси завагітніти і навіть може призвести до безпліддя). Учасниці були розділені на дві групи.
Перша група, що складається з 32 жінок, брала справжні ліки, що сприяють зачаттю. В ході експерименту в цій групі вдалося завагітніти тільки 7 жінкам. Друга група, що складається з 33 жінок, в той же самий час під виглядом ефективного препарату приймала таблетки-пустишки.
Результат майже настільки ж хороший, як і першої групи: 5 з 33 жінок зачали.
Одного разу вчені, що вивчає ефект плацебо, задалися питанням, в яких видах плацебо діятиме ефективніше. Порівнювався вплив таблеток, що приймаються всередину, і ін’єкцій, зроблених лікарем.
В результаті досліджень, вчені виявили, що ефективність вище саме у ін’єкцій. В ефекті плацебо вирішальну роль відіграють символи.
І в цьому випадку сам вид шприца діє на свідомість людини куди ефективніше, ніж таблетки.
