Урорек: інструкція із застосування ліків і аналоги

21.01.2020

• Препарат Урорек з основною діючою речовиною сілодозіном відносять до засобів для ефективного лікування захворювань простати.
• Одна з проблем, з якою стикаються чоловіки при хворобах простати – затримка відтоку сечі, часті позиви в туалет, особливо по ночах.
• Причиною таких проявів є підвищений тонус шийки сечового міхура і уретри (сечовипускального каналу), які знаходяться в зоні розміщення передміхурової залози.

Для усунення проблеми застосовуються особливі препарати – альфа-адреноблокатори.

До таких засобів відноситься і ліки Урорек.

Застосування цієї групи медикаментів значно покращує стан хворого за рахунок зниження опору:

• потоку урини;
• зняттю болю;
• врегулювання процесу сечовипускання.

1. Для лікування хвороб простати застосовуються в комплексі з іншими лікарськими засобами – інгібіторами альфа редуктази (Аводарт) та іншими.
2. 

призначення

Препарат використовують в терапії доброякісних розростань в передміхуровій залозі, як складовий елемент комплексного лікування. Капсули Урорек застосовують довго, протяжність курсу лікування – роки.

Механізм дії

Урорек вважається препаратом, вибірково купирующим альфа 1-рецептори при лікуванні аденоми простати. Його дія блокує зони, розташовані в волокнах гладкої мускулатури сечостатевих шляхів і простати. В результаті застосування ліків:

• нормалізується відтік урини;
• знімається надмірне напруження органів сечовидільної системи;
• повертається в норму діаметр уретри.

Одним з проявів дії ліки є зменшення непрохідності сечових шляхів, і їх роздратування, які викликаються розростанням простати.

Додатковим властивістю препарату є відсутність впливу на стан тиску крові, точний механізм невідомий, припускають, що це обумовлено його високою вибірковістю.

Ступінь доступності ліків – 30% -ів, прийом кошти після їжі, на повний шлунок, подовжує період досягнення піку сілодозіна в крові на третину. Засіб зв’язується в організмі на 96% -ів, виводиться через нирки і кишечник через 12-18 годин (в залежності від метаболізму).

склад

Основна діюча речовина – сілодозін. Також до складу засобу для стабілізації і посилення дії входять:

• підготовлений крохмаль;
• лаурилсульфат натрію;
• манітол;
• стеарат магнію;

• Урорек є порошок у формі дрібних кристалів, упакованих в жорсткі капсули з желатину з додатками барвників вагою 4 і 8 грамів, зупинено в блістери.
• 
• Виробником виступає спільна італійсько-ірландська компанія Рекордаті Індастрі Хіміка.

застосування

Препарат чоловічий, для терапії застосовують дозування по 8 мг один раз за 24 години. Дозування призначається виключно лікарем і може бути знижена. Капсулу не ділять – її потрібно випити цілком, запиваючи водою. Для кращого контролю за лікуванням необхідно приймати препарат в один і той же час.

Дозування не коригується залежно від ваги і віку пацієнтів, її регулюють, беручи до уваги тяжкість уражень нирок.

Чи не призначається до прийому Урорека, якщо:

• пацієнт неповнолітній (до 18-ти років);
• у нього важка форма печінкової недостатності (у зв’язку з недостатністю клінічних даних про реакції, які проявляються організмом при таких патологіях);
• присутній алергії на компоненти;
• у хворого ниркова недостатність (при середній тяжкості лікар може тимчасово знижувати дозування, зазвичай призначається пробна доза – 4 мг курсом на тиждень; при задовільному стані і ефекті від лікування дозу подвоюють, показником для контролю стану служить кліренс креатиніну).

Побічні дії

Урорек, як вказує інструкція із застосування, має деякі побічні ефекти, які пов’язані з механізмом його дії на організм. В першу чергу – симптоми статевого безсилля:

• еректильної дисфункції;
• зниження статевого потягу;
• відсутність еякуляції.

1. Для пацієнтів з аденомою простати ці функції організму не є життєво важливими (середній вік таких хворих досить високий, понад 50-ти років), після відміни препарату функції відновлюються.
2. 
3. Друга група симптомів розвивається за схемою алергічної реакції:

• з’являється відчуття закладеного носа;
• пересихає в роті;
• з’являється розлад кишечника;
• пацієнт скаржиться на нудоту.

Третя група – пов’язана з властивістю препарату знижувати артеріальний тиск, викликаючи запаморочення, нудоту і слабкість, прискорене серцебиття.

Будь-який з цих симптомів, які виникають на тлі прийому урорека – привід для звернення до лікаря. Виключно лікар, виходячи з тяжкості симптомів, може скасувати або зменшити дозування засобу. Клінічні дані про передозування виходять з досліджень про застосування дози препарату, що дорівнює 48 мг.

Перша допомога при передозуванні

Перша допомога хворому наступна:

• пацієнта укладають в ліжко;
• промивають шлунок;
• дають сорбенти.

Хворий повинен залишатися в ліжку до поліпшення самопочуття. Якщо пацієнт має схильність до гіпертензії, то під час лікування йому не слід водити транспортні засоби або займатися роботою, яка вимагає підвищеної уваги.

При необхідності проведення операції з приводу катаракти, засіб скасовують мінімум за 15 днів до операції по заміні кришталика.

Сумісність з іншими засобами

Чи не поєднується Урорек з ліками з групи блокаторів – при одночасному призначенні 2-х коштів з схожим дією їх ефект посилюється.

Форсують дію урорека лікарські засоби:

• ритонавір;
• Кларитроміцин.

• Спрямовану дію препаратів посилює рівень сілодозіна в крові.
• Одночасний прийом Урорека і Силденафіла провокує запаморочення.
• 
• Некоректний спільний прийом Урорека і сечогінних, а також ліків, що мають властивість знижувати артеріальний тиск.

аналоги

У урорека є хороші аналоги, дешевше оригіналу (таблетки і капсули):

• Альфузозин;
• Тамсузолін;
• Омнік;
• Омсулозін;
• Профлосін.

Дженерики Урорека в офіційний продаж в українські аптеки не надходять. Скільки коштує препарат (за упаковки), можна дізнатися на сайті РЛС.

Омнік – препарат на основі лікарського засобу активної речовини. Ціни медикаментів приблизно рівні. Відгуки лікарів і хворих, які приймали препарат, не дозволяють стверджувати що краще, Урорек або Омнік. За ефективністю вони приблизно однакові, але у Омніку, за словами лікарів, менше протипоказань.

І Урорек, і Омнік показаний до прийому з Аводартом – ці ліки прийнято вживати в комплексі для купірування розростань передміхурової залози.

джерело:

Від чого допомагають таблетки Урорек: інструкція із застосування

Урорек: інструкція із застосування, ціна, відгуки та аналоги

Лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози вимагає застосування специфічних селективних препаратів, які б впливали на тканини вибірково, знімаючи ключові симптоми. Одним з таких ліків по праву вважається Урорек, зарекомендував себе з хорошого боку навіть на тлі перевірених роками аналогів.

Склад і форма випуску

Що випускається ірландським виробником RECORDATI IRELAND LTD, Урорек поставляється на ринок у формі жовтих капсул з желатинової оболонкою. Стандартна контурна чарункова упаковка містить по 10 капсул, а варіабельність досягається за рахунок різниці в кількості діючої речовини – 4 мг або 8 мг.

Діючою речовиною в складі препарату Урорек є сілодозін – блокатор альфа 1 -адренорецепторів, що доповнюється такими інгредієнтами, як крохмаль двох видів, а також добавки та барвники E421, Е487, Е470, Е171 і Е172.

Принцип дії

Фармакодинаміка активної речовини в Урореке базується на селективної блокування альфа 1 -адренорецепторів постсинаптичного типу за типом конкуренції. Сілодозін вибірково впливає на рецептори строго в гладкої мускулатури трьох типів тканин – передміхурової залози, вивідного ділянки сечового міхура і сечовипускального каналу на рівні простати.

Результатом даного впливу стає виражене зниження тонусу перерахованих типів мускулатури.

За рахунок цього нормалізується утруднений раніше відтік сечі з сечового міхура, усувається обструкція і знімається больовий синдром, викликаний роздратованими ділянками епітелію.

Висока вибірковість призводить до того, що препарат не чинить істотного впливу на динаміку змін артеріального тиску – як у гіпертоніків, так і хворих з нормальним АТ.

Так як ліки Урорек необхідно приймати курсовим методом для досягнення результату, стабільний терапевтичний ефект досягається через 10 – 14 днів після початку лікування. І ще довго зберігається навіть після скасування медикаменту.

Вітаміни для чоловіків при простатиті та аденомі простати

Що стосується фармакокінетичних показників Урорека, його відрізняє висока абсорбція, середній час досягнення максимальної концентрації (близько 4 – 6 годин) і повільна Метаболізація в печінці з формуванням активних метаболітів. Період напіввиведення сілодозіна становить, в середньому, близько 10 – 12 годин.

Показання до застосування

В першу чергу, капсули Урорек призначаються чоловікам в ході курсової терапії доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), так само званої аденомою простати. Тривале застосування препарату надає не тільки симптоматичне вплив на функцію простати, але також дозволяє акумулювати благотворний ефект в її тканинах, попереджаючи майбутні рецидиви.

При простатиті Урорек є менш ефективним, однак може бути призначений в тих випадках, коли гостре або застійне захворювання призводить до формування комплексу симптомів дизурического типу. У подібній ситуації ліки знімає набряклість тканин простати, знижує її функціональний тонус і дозволяє домогтися релаксації як гладкої мускулатури сечовивідних шляхів, так і м’язів тазового дна.

Спосіб застосування та дози

Інструкція по застосуванню Урорека вказує на можливість починати дозування з 8 мг один раз на добу.

Для рівномірної абсорбції лікарського засобу капсулу слід ковтати цілими, не розжовуючи і запиваючи склянкою води прямо під час прийому їжі.

 

Рекомендується приймати препарат в один і той же час доби, щоб гарантувати плавне зниження і підвищення концентрації сілодозіна в організмі.

 

Додаткові рекомендації, які містить анотація до препарату, можна зробити висновок в наступний список:

• літнім пацієнтам не потрібно коригування дози;
• пацієнтам з нирковою недостатністю на тлі КК від 50 до 80 мл / хв корекція дозування не потрібна. При КК від 30 до 50 мл / хв початкова доза становить 4 мг на добу в перший тиждень з подальшим збільшенням. При більш тяжкій нирковій недостатності прийом капсул не рекомендований;
• призначення медикаменту пацієнтам з легким та середнім печінковою недостатністю не потребує корекції дозування. При тяжкій печінковій недостатності засіб не призначається через відсутність клінічних випробувань за даним типом хворих.

Простакор уколи: для чого призначають, інструкція і аналоги

Аналоги і ціни

Ключовими аналогами і дженериками Урорека при лікуванні аденоми простати слід вважати препарати, засновані на тому ж діючій речовині сілодозіне. Серед них значаться такі зарубіжні ліки в капсулах, як Рапафло, Сілодікс, Уріф.

Однак, сілодозін є не єдиним альфа 1 адреноблокатором, що володіє характерним комплексом ефектів. Схожим чином на передміхурову залозу впливають такі антагоністи адренорецепторів:

• тамсулозин (Тамсулозін, гіперпре, Омнік, Омсулозін, Ревокарін, Сонізін, Тамсулон, Таніз, Тулозін, Фокусин, Профлосін);
• алфузозін (Алфурал, Ксатрал, Ксаті, Простетрол, Алфупрост);
• доксазозин (Артезін, Доксазозин, Доксапростан, Зоксон, Камірен, Кардура, Тонокардін);
• теразозин (Теразозин, Сетегис, коріння, Мертеніл).

Читайте також:   Чи потрібно відсувати крайню плоть у хлопчиків або немовлят і як це робити правильно?

Вартість лікарських засобів вказана в таблиці:

Назва Ціна (руб.)

Урорек	800
Омнік	1700
Омнік Окас	1700
Тамсулозін	750
Профлосін	1100
Алфупрост	900
Фокусин	500

Протипоказання і побічні ефекти

Крім індивідуальної гіперчутливості хворого до будь-якого з компонентів Урорека, капсули не слід приймати людям з тяжкою нирковою та печінковою недостатністю, а також хворим молодше 18 років. Для жінок Урорек теж не призначений через відсутність відповідних клінічних випробувань.

Не рекомендується вживати одночасно з прийомом капсул Урорека алкоголь або жирну їжу, так як вони можуть змінити фармакологічний профіль сілодозіна.

У свою чергу, побічні дії Урорека на організм хворого включають найчастіше запаморочення, ортостатична гіпотензія, закладеність носа, діарею і ретроградну еякуляцію – викид сперми в сечовий міхур, а не в уретру (а також анеякуляцію – відсутність викиду сперми при збереженні оргазму).

До нечастим побічних явищ сілодозіна відносять знижений статевий потяг, тахікардію, гіпотензію, нудоту і сухість у роті, алергічні реакції шкірного типу і еректильну дисфункцію. Відомі поодинокі випадки втрати свідомості і непритомності серед пацієнтів, що приймають Урорек.

Відгуки лікарів

Олександр Костянтинович В, лікар – уролог.

Як можна дізнатися з РЛС, Урорек є дієвим препаратом при лікуванні аденоми простати, тому при його появі на українському ринку він був мною вивчено та проаналізовано. Виходячи зі свого досвіду, можу стверджувати, що засіб є досить ефективним і здатним конкурувати з аналогами, тому я можу рекомендувати його своїм пацієнтам.

Інструкція по застосуванню та аналоги препарату Лікопрофіт

Борис Романович П, уролог – андролог.

Перелік доступних сьогодні альфа-адреноблокаторів настільки широкий, що підібрати найбільш дієвий для конкретного пацієнта не складає труднощів. Урорек не можна назвати абсолютним лідером індустрії, однак в разі необхідності він цілком здатний виконати поставлені в ході терапії завдання.

Відгуки чоловіків

Костянтин, 39 років.

Дізнавшись про ліки, я спочатку подумав, що Урорек – це антибіотик, тому що стільки побічних ефектів зазвичай саме у них. Я його брав близько місяця за рекомендацією лікаря, і хоча мені явно стало краще, потім я перейшов на інший засіб, від якого мені було не так погано.

Георгій, 52 роки.

Мені здалося, що у ліки ціна все-таки завелика, тому що при бажанні можна знайти препарати і дешевше. Але тоді, коли мені його виписали, я цього не знав, тому пролечился їм до повного одужання. Часом було складно, звичайно, але і результат прийшов досить швидко.

Урорек: інструкція із застосування і для чого він потрібен, ціна, відгуки, аналоги

Урорек відноситься до α1-ареноблокаторам. Препарат застосовується для лікування захворювань передміхурової залози. Він не призначений для жінок. Урорек протипоказаний дітям, пацієнтам з непереносимістю його складу, особам, які хворіють на тяжкі патологіями печінки і нирок.

Лікарська форма

Урорек випускається в капсулах для орального прийому по 4 і 8 мг.

Опис і склад

Випускається лікарський засіб по 4 мг в твердих желатинових жовтих капсулах №3, препарат в дозуванні по 8 мг – білих желатинових капсулах №0. Усередині капсул містить білий або світло-жовтий аморфний або дрібнокристалічний порошок.

Як активна речовина препарат містить сілодозін.

Крім нього до складу капсул входять наступні неактивні компоненти:

• маніт;
• натріюлаурилсульфат;
• Е 572;
• прежелатинізований крохмаль.

Оболонка капсул утворено желатином і титановими білилами, до складу капсул по 4 мг входить додатково барвник заліза.

Препарат відноситься до високоселективним альфа1-адреноблокаторами. Він застосовується при порушеннях сечовипускання викликаних аденомою простати.

 

Він розслабляє гладку мускулатуру простати, шийку сечового міхура, простатичної частини уретри, покращує відтік сечі. Зменшує ознаки обструкції і подразнення, викликані гіперплазію простати.

 

Після орального прийому ліки добре всмоктується. До 96,6% активної речовини зв’язується з білками. У печінки ліки піддається метаболізму, виводиться воно через нирки і кишечник.

фармакологічна група

Медикамент для лікування аденоми простати.

Показання до застосування

для дорослих

Урорек застосовується для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

для дітей

Урорек не застосовується в педіатрії.

для вагітних і в період лактації

Урорек не призначений для жінок.

Протипоказання

Лікарський засіб протипоказано пацієнтам, у яких спостерігаються такі патології:

• тяжка ниркова недостатність, при якій швидкість клубочкової фільтрації становить 30 мл в хвилину;
• виражена печінкова недостатність;
• індивідуальна непереносимість складу капсул.

З обережністю препарат слід застосовувати легкого та середнього ниркової недостатності, при якій швидкість клубочкової фільтрації варіює від 30 до 50 мл в хвилину.

Застосування та дози

для дорослих

• Капсулу слід ковтати цілою в один і той же час одночасно з їжею, запиваючи їх 200 мл води.
• Рекомендована добова доза становить 8 мг.
• Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю препарат в перший тиждень рекомендується приймати по 4 мг в день, далі якщо він добре переноситися дозування може бути збільшена до 8 мг.

для дітей

Урорек протипоказаний особам молодше 18 років.

для вагітних і в період лактації

Препарат не застосовується для лікування жінок.

Побічні дії

Урорек може спровокувати такі небажані реакції:

• вертиго, синкопе;
• падіння артеріального тиску;
• закладеність носа;
• рідкий стілець, нудота, сухість в ротовій порожнині;
• імпотенція, ослаблення статевого потягу, анеякуляція, ретроградна еякуляція;
• інтраопераційної синдром в’ялої райдужки, який спостерігається під час проведення операцій з приводу видалення помутнілого кришталика.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

1. Урорек не рекомендується пити в комплексі з іншими α-адреноблокаторами, тому що можливе посилення ефекту.
2. Не можна приймати препарат з інгібіторами ізоферменту CYP3A4, так як це призводить до підвищення рівня сілодозіна в плазмі.
3. При призначенні капсул Урорек з інгібіторами ФДЕ5 зростає ймовірність запаморочення.
4. Посилювати ортостатичну гіпотензію можуть гіпотензивні засоби, такі як:

• β-адреноблокатори;
• сечогінні засоби;
• медикаменти, що діють на РААС;
• антагоністи кальцію.

особливі вказівки

При перших симптомах ортостатичноїгіпотензії, таких як запаморочення, слабкість пацієнту потрібно сісти або лягти і перебувати в такому положенні, поки ці ознаки не пройдуть.

Так як доброякісна гіперплазія простати і її пухлини мають подібну клінічну картину, перед початком терапії пацієнту необхідно пройди обстеження дозволяє виключити розвиток новоутворення.

На тлі терапії зменшується кількість виділеної сперми, в результаті можливе зниження чоловічої фертильності. Після завершення лікування все приходить в норму.

Лікування α1-адреноблокаторами потрібно припинити за 7-14 днів до операції з приводу катаракти.

Урорек може спровокувати запаморочення, тому потрібно бути обережним при керуванні автомобілем. .

Передозування

При випадковому або навмисному перевищенні рекомендованої дози може спостерігатися виражене падіння артеріального тиску, компенсаторна тахікардія.

Потерпілому промивають шлунок, дають випити адсорбент або осмотичний проносний, призначають симптоматичну терапію, мета якої збільшити об’єм циркулюючої крові, прописують судинозвужувальні медикаменти, контролюють функцію нирок.

Умови зберігання

Урорек потрібно зберігати в сухому, темному місці при температурі до 30 градусів, протягом 2-х років з дня випуску капсул. Препарат треба берегти від дітей.

аналоги

Замінити Урорек можна на такі лікарські засоби:

1. Омнік є замінником препарату Урорек по терапевтичній групі. Випускається ліки в капсулах з уповільненим вивільненням активної речовини. Омнік застосовується для лікування дизуричних розладів, спровокованих доброякісну гіперплазію передміхурової залози. Лікарський засіб протипоказано при гіперчутливості до його складу, важкої печінкової недостатності, ортостатичноїгіпотензії, в тому числі і в анамнезі. Омнік розроблений спеціально для чоловіків, і він не застосовується у жінок і дітей.
2. Алфірум містить в якості активного компонента гідрохлорид альфузозіна. У продажу препарат буває у вигляді таблеток, які застосовуються для усунення симптом доброякісну гіперплазію передміхурової залози. Алфірум не застосовується у жінок і дітей.
3. Коріння відноситься до α1-адреноблокатори. Препарат випускається в таблетках, які містять як активний компонент теразозин. Лікарський засіб застосовується при аденомі простати і підвищеному тиску. Коріння протипоказаний особам молодше 18 років, жінкам в положенні і годуючим грудьми.
4. Фокусин містить в якості активного компонента тамсулозин. Лікарський засіб застосовується для усунення ознак доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
5. Дуодард – комбінований лікарський засіб, призначений для лікування аденоми простати. Випускається медикамент в капсулах з модифікованим вивільненням діючих речовин. Дуодард протипоказаний неповнолітнім і жінкам.
6. Артезін – український препарат, терапевтичний ефект від якого пояснюється доксазозином. Випускається лікарський засіб в таблетках, що застосовуються при артеріальній гіпертонії і доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Артезін протипоказаний особам молодше 18 років. У разі, коли користь для матері перевищує ризик для плоду, α1-адреноблокатор може застосовуватися для лікування вагітних. Під час прийому Артезіна рекомендується відмовитися від годування грудьми.
7. Кардура – лікарський засіб, виробництво США. Випускається воно в таблетках, які можуть застосовуватися у пацієнтів старше 18 років при високому тиску і ДГПЗ. Препарат Кардура дозволено прописувати вагітним і годуючим пацієнткам, якщо користь для них переважує потенційну шкоду для дитини.
8. Сетегис – угорське лікарський засіб, що містить в якості активної речовини теразозин. Показанням до його застосування є артеріальна гіпертонія і аденома простати. У продажу препарат зустрічається в таблетках, які протипоказані дітям і годуючим пацієнткам. За суворими показаннями Сетегис можна вагітним.

Всі перераховані препарати відпускаються строго по рецептурному бланку, тому перед тим як замінити Урорек на аналог слід проконсультуватися з фахівцем.

Ціна

Вартість Урорека становить в середньому 742 гривні. Ціни коливаються від 597 до 993 гривень.

Урорек

До складу засобу входить активний інгредієнт сілодозін , також в якості допоміжних речовин до складу його входять: манітол, прежелатинізований крохмаль, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат.

Желатинова капсула складається з желатину, барвника заліза оксиду жовтого, титану діоксиду.

Форма випуску

Засіб Урорек випускається у вигляді твердих капсул з желатину, що мають жовтий колір. Усередині капсул міститься мелкокристаллический або аморфний порошок, він може бути білим або світло-жовтим.

Капсули упаковані в блістери по 5 або 10 штук, в упаковці може бути від 1 до 20 блістерів. Доступні капсули, що містять 4 або 8 мг активної речовини.

Фармакологічна дія

Засіб Урорек застосовується пацієнтами чоловічої статі, що страждають порушеннями сечовипускання внаслідок розвитку доброякісної гіперплазії передміхурової залози .

Під впливом активного речовини, яке входить до складу препарату, знижується вираженість роздратування і обструкції, які проявляються у хворих на доброякісну гіперплазію простати.

Читайте також:   Настоянка кореня женьшеню для чоловіків

Ефект, який надає препарат, пов’язаний зі зниженням тонусу гладкої мускулатури простати, а також тонусу простатичної частини сечівника і шийки мочевіка.

Як наслідок, відтік сечі поліпшується.

 

Урорек не впливає на показники артеріального тиску людини завдяки високій селективності активного компонента.

 

Речовина сілодозін є конкурентним високоселективним антагоністом α1А-блокатори.

Фармакокінетика і фармакодинаміка

Після перорального прийому речовина сілодозін добре всмоктується. Рівень його біодоступності – 32%. Максимальна концентрація знижує прийом їжі – на 30%, при цьому зростає період досягнення максимальної концентрації. Сілодозін на 96.6% зв’язується з білками плазми.

Метаболізується шляхом глюкуронізації. Основний метаболіт – карбамоілглюкуронід в плазмі досягає концентрації в 4 рази вище самого сілодозіна . Приблизно третина сілодозіна з організму виводиться з сечею, близько 55% через кишечник.

Період напіввиведення сілодозіна і карбамоілглюкуроніда відповідно дорівнює 11 і 18 годин. Істотній залежності фармакокінетики від віку пацієнта не відзначається.

Показання до застосування

Засіб Урорек показано до застосування з метою терапії доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Протипоказання

Не можна застосовувати препарат Урорек в наступних випадках:

Побічні дії Урорека

Найбільш часто при використанні препарату Урорек проявляються такі побічні дії:

Якщо в процесі прийому кошти відзначається зменшення артеріального тиску, або проявляється запаморочення або слабкість, слід сісти або прилягти.

При проведенні операцій з приводу катаракти препарат може спровокувати розвиток інтраопераційного синдрому «в’ялою» райдужки. Тому припинити прийом цих ліків потрібно за 1-2 тижні до передбачуваного оперативного втручання.

Інструкція на Урорек (Спосіб і дозування)

Інструкція по застосуванню Урорека передбачає, що доза препарат на добу дорівнює 8 мг. Капсулу потрібно приймати один раз в день, в один і той же час доби.

У зменшеній дозі (4 мг) препарат призначається протягом першого тижня терапії людям, у яких діагностована ниркова недостатність середнього ступеня. Якщо переноситься засіб добре, доза збільшується до 8 мг.

Передозування

Якщо сталася передозування, у пацієнта може знизитися артеріальний тиск, проявитися компенсаторна тахікардія . Лікування в такому випадку передбачає промивання шлунка, прийом проносний засіб або активованого вугілля .

Також проводиться симптоматичне лікування, практикується прийом судинозвужувальних препаратів. Діаліз в даному випадку малоефективний.

взаємодія

Урорек не слід поєднувати з іншими альфа-адреноблокаторами, так як можливий прояв потенціювання дії.

При одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 в плазмі збільшується концентрація сілодозіна. Тому таке поєднання практикувати годі було.

Тадалафіл , силденафіл  – інгібітори ФДЕ5- при одночасному застосуванні з препаратом Урорек можуть спровокувати прояв запаморочення.

Гіпотензивні ліки (антагоністи кальцію, бета-адреноблокатори, діуретики, засоби, що впливають на РААС) підсилюють ортостатичну гіпотензію при одночасному застосуванні.

Умови продажу

В аптеках реалізується за рецептом.

Умови зберігання

Урорек слід зберігати при температурі не вище 30 ° С.

Термін придатності

Можна зберігати 2 роки.

особливі вказівки

У процесі прийому препаратів з сілодозіном може знижуватися артеріальний тиск, проявлятися ортостатичнагіпотензія.

Так як доброякісна гіперплазія простати може мати симптоми, схожі на пухлину, до того ж і гіперплазія, і пухлина можуть розвиватися одночасно, перед призначенням цього препарату важливо пройти дослідження і виключити наявність пухлин.

У процесі терапії засобом Урорек у чоловіка зменшується кількість насінної рідини. Як наслідок, може знижуватися чоловіча фертильність. Після того, як прийом препарату буде припинений, це явище зникає.

 

Не рекомендується починати лікування ліками Урорек людям, яким належить оперативне втручання з приводу катаракти.

 

Немає даних про вплив на здатність людини водити транспорт. Але пацієнт повинен бути попереджений, що в процесі лікування можуть виникати прояви ортостатичноїгіпотензії.

аналоги Урорека

Збіги за кодом АТС 4-го рівня:

Аналоги Урорека з тим же активною речовиною немає.

Схожі за способом впливу препарати – це засоби Тамсулозін Ретард , Альфузозин , Дальфаз СР , Дальфаз Ретард , гіперпре , Омнік , Тамсулозін , Профлосін , Омсулозін , Тамсулон -ФС , Таніз-К , Сонізін , Ревокарін , Тамсулозін .

дітям

Чи не призначається до 18-річного віку.

Сілодозін приймають виключно чоловіки.

Відгуки про Урореке

Чоловіки часто залишають відгуки про Урореке на форумах, в яких мова йде про ефективність засобу. Зазначалося, що ліки зменшує болю під час сечовипускання, дозволяє позбутися від інших неприємних симптомів.

Як негативних коментарів є думки про те, що внаслідок прийому препарат знижується кількість насінної рідини, зменшується гострота відчуттів під час статевого акту.

Ціна Урорека, де купити

Вартість препарату Урорек 8 мг в капсулах становить в середньому 750 гривень за 30 штук.

Урорек аналоги і ціни

склад

1 капсула містить: сілодозін 4 або 8 мг

Урорек – високоселективний конкурентний антагоніст альфа 1a-блокатори, блокує постсинаптичні альфа 1a адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини сечівника. Знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини сечівника, поліпшуючи відтік сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов’язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Спорідненість до альфа | 1a-адренорецепторам, розташованим в сечовому міхурі, в 162 рази перевершує його здатність взаємодіяти з альфа-1b-адренорецепторами, які розташовані в гладких м’язах судин.Завдяки високій селективності не викликає клінічно значущого зниження артеріального тиску (АТ) у пацієнтів з початково нормальним АТ.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

• Гіперчутливість до активної речовини або будь-якого з допоміжних
• компонентів або їх непереносимість
• Діти до 18 років
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв)
• Важка печінкова недостатність (недостатньо клінічних даних)

З обережністю: при легкій і помірній нирковій недостатності (кліренс креатиніну від 30 до 50 мл / хв).

Рекомендована доза – 8 мг 1 раз / сут, одночасно з прийомом їжі, переважно в один і той же час доби. Необхідно ковтати капсулу цілком, бажано запиваючи склянкою води.Прі лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня (КК від 30 до 50 мл / хв)

• Рекомендується протягом першого тижня приймати препарат в дозі 4 мг / сут, при гарній індивідуальної переносимості потім можна збільшити дозу до 8 мг / сут.
• При нирковій недостатності тяжкого степеніНазначеніе сілодозіна не рекомендується.

Сілодозін призначений тільки для чоловіків.

З боку центральної нервової системи: часто – запаморочення; частота невідома – сінкопе.Со боку серцево-судинної системи: часто – ортостатична гіпотензія.Со боку дихальної системи: часто – закладеність носа.

З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, сухість у роті.

З боку статевої системи: дуже часто – ретроградна еякуляція, анеякуляція; нечасто – зниження лібідо, еректильна дисфункція.

 

Інші: частота невідома – інтраопераційної синдром «в’ялою» райдужки під час операцій з приводу катаракти.

 

Як і при використанні інших альфа 1 -адреноблокаторів при лікуванні сілодозіном може спостерігатися зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні до тих пір, поки симптоми ортостатичноїгіпотензії не зникнуть.

Оскільки доброякісна гіперплазія передміхурової залози і пухлини передміхурової залози мають подібні симптоми і можуть розвиватися разом, пацієнтам з підозрою на доброякісну гіперплазію передміхурової залози перед призначенням препарату необхідно обстеження для виключення пухлин передміхурової залози.

У пацієнтів, які приймають або приймали альфа 1 адреноблокатори, під час операції з приводу катаракти може виникати синдром «в’ялою» райдужки, що може привести до ускладнень під час операції. Необхідно припинити лікування альфа 1 -адреноблокаторами за 1-2 тижні до такої операції.

 

Пацієнтам, яким призначена операція з приводу катаракти, не рекомендується починати лікування препаратом Урорек.

 

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: не проводилося досліджень впливу на здатність керувати транспортними засобами та обладнанням.

Однак пацієнтів слід інформувати про можливі прояви симптомів, пов’язаних з ортостатичної гіпотензією (наприклад, запаморочення), а також попередити про те, що слід утриматися від керування транспортними засобами та обладнанням до з’ясування індивідуальної переносимості препарату Урорек пацієнтом.

Не рекомендується поєднання з іншими альфа-адреноблокаторами через можливе потенціювання дії. Спільне застосування інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (кетоконазолу, кларитроміцину, ітраконазолу, ритонавіру) не рекомендується, тому що збільшує концентрацію сілодозіна в плазмі.

 

Інгібітори ФДЕ5 (силденафіл, тадалафіл) при спільному застосуванні можуть підвищувати ризик розвитку запаморочення. Гіпотензивні препарати (бета-адреноблокатори, антагоністи кальцію, препарати, що діють на РААС, діуретики) при спільному застосуванні підсилюють ортостатичну гіпотензію.

 

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, компенсаторна тахікардія.Леченіе: промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного, симптоматична терапія, спрямована на збільшення об’єму циркулюючої крові, судинозвужувальні лікарські засоби. Контроль функції нирок. Діаліз малоефективний через інтенсивне зв’язування препарату з білками плазми.

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.

Урорек: інструкція із застосування

Фармакодинаміка Механізм дії Сілодозін, високоселективний конкурентний антагоніст альфа 1 -адренорецепторів, які в основному розташовані в передміхуровій залозі, в тканинах дна і шийки сечового міхура, капсулі передміхурової залози та простатичної частини сечівника.

Блокада альфа 1 -адренорецепторів знижує тонус гладкої мускулатури в цих тканинах, що веде до поліпшення відтоку сечі з сечового міхура. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов’язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.

У дослідженні in vitro було показано, що спорідненість до альфа 1 -адренорецепторів, розташованим в сечовому міхурі, в 162 рази перевершує його здатність взаємодіяти з альфа1В-адренорецепторами, які розташовані в гладких м’язах судин.

Завдяки високій селективності не викликає клінічно значущого зниження артеріального тиску (АТ) у пацієнтів з початково нормальним АТ. Фармакокінетика Сілодозін добре всмоктується після перорального прийому, абсорбція пропорційна дозі. Абсолютна біодоступність становить 32%.

 

Їжа знижує максимальну концентрацію (Сmax) приблизно на 30%, збільшуючи час досягнення максимальної концентрації (tmax) приблизно до 1 години, із мінімальним впливом на площу під кривою «концентрація-час» (AUC).

 

Після перорального прийому 8 мг один раз на день відразу після сніданку протягом 7 днів відзначені наступні фармакокінетичні параметри: максимальна концентрація 87 ± 51 нг / мл (sd), tmax – 2,5 години (діапазон 1,0 – 3,0), AUC – 433 ± 286 нг · год / мл. Обсяг розподілу сілодозіна становить 0,81 л / кг. Сілодозін зв’язується з білками плазми на 96,6%.

Сілодозін метаболізується за допомогою глюкуронування (за участю UGT2B7), за участю алкогольдегідногенази і альдегиддегидрогенази, окислювальних шляхів, в основному за участю CYP3A4. Основний активний метаболіт в плазмі карбамоілглюкуронід (KMD-3213G) досягає плазменно концентрації в 4 рази більшою, ніж сам сілодозін.

Читайте також:   Паління внизу живота (паху) у чоловіків, що робити?

Зв’язування сілодозіна глюкуроніду з білками плазми становить 91%. Сілодозін не володіє потенціалом індукції або інгібування ізоферментів цитохрому Р450.

33,5% сілодозіна виводиться через нирки і 54,9% через кишечник. Кліренс сілодозіна становить близько 0,28 л / год / кг. Сілодозін виводиться в основному у вигляді метаболітів і в дуже малій кількості в незміненому вигляді з сечею. Кінцевий період напіввиведення Т1 / 2 сілодозіна і глюкуронида 11 годин і 18 годин відповідно.

Фармакокінетика у різних груп пацієнтів Пацієнти похилого віку: фармакокінетика сілодозіна і метаболітів істотно не залежить від віку. Кліренс сілодозіна не змінився у пацієнтів старше 75 років. Застосування у дітей: застосування сілодозіна не оцінює у пацієнтів молодше 18 років. Пацієнти з порушенням функції печінки: у пацієнтів з порушенням функції печінки середньої тяжкості (7-9 балів за шкалою Чайлд-П’ю) фармакокінетика сілодозіна значуще не змінюється. У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю фармакокінетику сілодозіна не вивчалась. Пацієнти з порушенням функції нирок:для пацієнтів з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≥ 50 – ≤ 80 мл / хв) не потрібно корекція дози. Для пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 – ≤ 50 мл / хв) рекомендується низька початкова доза – 4 мг. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл / хв) призначення сілодозіна не рекомендується. Рекомендована доза – 8 мг одноразово, одночасно з прийомом їжі, переважно в один і той же час доби. Необхідно ковтати капсулу цілком, бажано запиваючи склянкою води. Для особливих груп пацієнтів, ми рекомендуємо приймати одну капсулу Урорек 4 мг в день (див. Нижче).

• Пацієнти з порушенням функції нирок
• Пацієнти з порушеннями функції печінки
• літні пацієнти
• Застосування у дітей

Коригування дози для літніх пацієнтів і пацієнтів з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≥ 50 – ≤ 80 мл / хв) не потрібно. Для лікування пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≥ 30 – ≤ 50 мл / хв) рекомендується протягом першого тижня приймати початкову дозу по 4 мг на добу, при гарній індивідуальної переносимості потім можна збільшити дозу до 8 мг на добу. Не рекомендується використовувати для лікування пацієнтів з гострою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл / хв). Коригування дози для пацієнтів з легкою і помірною печінковою недостатністю не потрібно. Через відсутність дані не рекомендується застосування даного препарату у пацієнтів з гострою печінковою недостатністю. Для літніх людей корекція дози не потрібна.Відповідного застосування препарату Урорек в педіатричній практиці за показаннями до застосування не було. Нижче перераховані небажані побічні реакції, відмічені у всіх клінічних дослідженнях і на протязі міжнародного постмаркетингового досвіду застосування, у відношенні яких існує причинний взаємозв’язок, відповідно до класифікації MedDRA відповідно до поразкою органів і систем органів і частотою розвитку: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (від <1 / 10 000), частота невідома (частота не може бути визначена за доступними даними).відмічені у всіх клінічних дослідженнях і на протязі міжнародного постмаркетингового досвіду застосування, у відношенні яких існує причинний взаємозв’язок, відповідно до класифікації MedDRA відповідно до поразкою органів і систем органів і частотою розвитку: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1 / 100 до <1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (від <1/10 000), частота невідома (частота не може бути визначена за доступними даними).відмічені у всіх клінічних дослідженнях і на протязі міжнародного постмаркетингового досвіду застосування, у відношенні яких існує причинний взаємозв’язок, відповідно до класифікації MedDRA відповідно до поразкою органів і систем органів і частотою розвитку: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1 / 100 до <1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (від <1/10 000), частота невідома (частота не може бути визначена за доступними даними).частота невідома (частота не може бути визначена за доступними даними).частота невідома (частота не може бути визначена за доступними даними).Порушення з боку імунної системи Дуже рідко: алергічні реакції: ангіоневротичний набряк обличчя, язика і гортані *. Порушення психіки Нечасто : зниження лібідо. Порушення з боку нервової системи Часто : запаморочення, рідко : втрата свідомості *, непритомність. Порушення з боку серця Нечасто : тахікардія *, рідко : відчуття серцебиття *. Порушення з боку судин Часто : ортостатичнагіпотензія, нечасто : зниження артеріального тиску *. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння Часто: закладеність носа.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Часто : діарея, нечасто : нудота, сухість у роті. Порушення з боку гепатобіліарної системи Нечасто : відхилення від норми показників функції печінки *. Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини Нечасто : висип *, свербіж шкіри *, кропив’янка *, лікарський дерматит *. Порушення з боку статевих органів та молочної залози Дуже часто: ретроградна еякуляція (викид сперми не в уретру, а в сечовий міхур, після оргазму виділення сперми здійснюється з сечею під час сечовипускання, даний стан нешкідливо для організму і зникає після припинення прийому сілодазіна), анеякуляція (відсутність виділення сперми зі збереженням оргазму), нечасто: еректильна дисфункція. Травми, отруєння та ускладнення процедур Частота невідома: інтраопераційної синдром «в’ялою» райдужки під час операцій з приводу катаракти. * – Побічні ефекти, зареєстровані спонтанно в ході міжнародного постмаркетингового досвіду застосування (частота народження явищ була розрахована виходячи з тієї, що зустрічається в ході клінічних досліджень I-IV фаз і неінтервенційних досліджень).

Ортостатичнагіпотензія: частота ортостатичноїгіпотензії в плацебо-контрольованих дослідженнях становила 1,2% в групі, що приймає сілодозін і 1,0% в групі, що приймає плацебо. Ортостатичнагіпотензія іноді може стати причиною непритомності.

Інтраопераційний синдром «в’ялою» райдужки (ІСДР): повідомлялося про розвиток ІСДР під час операції з видалення катаракти. Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Інтраопераційний синдром «в’ялою» райдужки (ІСДР)У пацієнтів, які приймають або приймали альфа 1 адреноблокатори, під час операції з приводу катаракти може виникати інтраопераційної синдром «в’ялою» райдужки, що може привести до ускладнень під час операції. Пацієнтам, у яких запланована операція з приводу катаракти, не рекомендується починати лікування сілодозіном. Рекомендується припинення лікування альфа 1 -адреноблокаторами за 1-2 тижні до такої операції, але переваги і тривалість припинення терапії до операції з видалення катаракти ще не встановлені. При попередній оцінці перед операцією хірурги і офтальмологи повинні враховувати – брали або беруть сілодозін пацієнти, у яких запланована дана операція, для прийняття відповідних заходів з ведення та контролю ІСДР.

ортостатический ефект

Як і при застосуванні інших альфа 1 -адреноблокаторів при лікуванні сілодозіном може спостерігатися зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія. Пацієнтам з ортостатичну гіпотензію в анамнезі не рекомендується приймати сілодозін. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні до тих пір, поки симптоми ортостатичноїгіпотензії не зникнуть. Ниркова недостатність Не рекомендується використовувати даний препарат для лікування пацієнтів з гострою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл / хв) (дивитися розділи «Спосіб застосування та дози», «Фармакокінетика»).

печінкова недостатність

Через відсутність дані не рекомендується застосування даного препарату у пацієнтів з гострою печінковою недостатністю (дивитися розділи «Спосіб застосування та дози», «Фармакокінетика»).

карцинома простати

Оскільки ДГПЗ і злоякісна пухлина передміхурової залози мають подібні симптоми і можуть розвиватися разом, пацієнтам з підозрою на ДГПЗ перед призначенням препарату необхідно обстеження для виключення злоякісної пухлини передміхурової залози. Пальцеве ректальне дослідження і, при необхідності, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА) повинні бути виконані до початку лікування і через регулярні проміжки часу після нього.

Лікування препаратом Урорек призводить до зменшення виділяється кількості насінної рідини, що може позначитися на чоловічої фертильності. Цей ефект зникає після припинення прийому препарату (дивитися розділ “Побічна дія”).

Сілодозін активно метаболізується, головним чином, за допомогою CYP3A4, алкогольдегідрогенази і UGT2B7. Сілодозін також є субстратом для Р-глікопротеїну. Речовини, які інгібують або індукують ці ферменти і переносники, можуть впливати на концентрацію сілодозіна і його активного метаболіту в плазмі. Альфа-блокатори Достатньою інформації про безпеку спільного прийому сілодозіна і інших альфа-адреноблокаторів немає. Тому одночасний прийом інших антагоністів альфа-блокаторів не рекомендується.

інгібітори CYP3A4

У дослідженні взаємодії було виявлено 3,7-кратне підвищення максимальної концентрації сілодозіна в плазмі і 3,1-кратне збільшення впливу сілодозіна (тобто AUC) при одночасному введенні сильнодіючого інгібітора CYP3A4 (кетоназол 400 мг). Одночасне застосування з потужними інгібіторами CYP3A4 (такими як кетоназол, ітраконазол і ритонавір) не рекомендується.

При спільному прийомі сілодозіна і помірного інгібітору CYP3A4, наприклад, дилтіазему, спостерігалося приблизно 30% збільшення AUC сілодозіна, але на значення Сmax і період напіввиведення впливу не було. Ця зміна не є клінічно важливим, корекція дози не потрібна.

Інгібітори фосфодіестерази (ФДЕ) 5 другого типуМіж сілодозіном і максимальною дозою силденафілу або тадалафілу спостерігалося тільки мінімальне фармакодинамічна взаємодія. У плацебо-контрольованому дослідженні у 24 осіб у віці 45-78 років, які отримували сілодозін, одночасно призначення силденафілу 100 мг або тадалафілу 20 мг викликало клінічно значиме середнє зниження систолічного або артеріального тиску, що оцінювалося при проведенні ортостатичної проби (різниця пульсу лежачи і стоячи ). У пацієнтів старше 65 років середнє зниження в різні моменти часу було між 5 і 15 мм рт. ст. (Систолічний) і між 0 і 10 мм рт.ст. (Діастолічний). Позитивні результати ортостатичних проб були лише незначно більш частими під час спільного прийому препаратів, проте, симптоматичного ортостаза або запаморочення не було зафіксовано. Стан пацієнтів,одночасно отримують інгібітора ФДЕ5 і препарат, має контролюватися на можливий розвиток небажаних реакцій.

гіпотензивні засоби

Відповідно до програми клінічного дослідження багато пацієнтів отримували супутню терапію гіпотензивними засобами (в основному, засобами, які впливають на ренінангіотензіновой систему, бета-блокатори, антагоністи кальцію та діуретики) без підвищення частоти ортостатичноїгіпотензії. Проте, слід бути обережними при одночасному застосуванні препарату з гіпотензивними засобами. Стан пацієнтів має контролюватися на можливий розвиток небажаних реакцій.

дигоксин

При одночасному прийомі сілодозіна 8 мг один раз на день не було відзначено істотного впливу на плато концентрації дигоксину, субстрату Р-глікопротеїну. Змінювати дозу не потрібно. За рецептом.

Виробник

Виробляється компанією Рекордаті хімічна і фармацевтична індустрія С.п.А. від імені Рекордаті Ірландія Лтд, за ліцензією Кіссе Фармасьютикал Ко. Лтд, Мацумото, Японія

Адреса місця виробництва: Віа М. Чівіталі, 1,20148, Мілан, Італія

Власник реєстраційного посвідчення Рекордаті Ірландія Лтд, Ірландія Рахінз Іст, Рінгаскідді, Ко. Корк

Представництво в Республіці Білорусь

Представництво ТОВ «FIC Medical” (Французька Республіка) в Республіці Білорусь

 

4-й Заміський пров., Д.58 «Б», офіс 320,220073 м.Мінськ; тел. / факс: +375 17 343 98 55