АЦЦ: докладна інструкція із застосування порошку і шипучих таблеток для дітей і дорослих

Одним з досить популярних муколітичних препаратів є АЦЦ 200, тому його нерідко призначають при кашлі з в’язкою мокротою. Але чи підходить таке ліки для дітей?

АЦЦ 200 виробляють в двох формах:

• Порошок, розфасований в порційні пакети вагою 3 грами. Він представлений однорідними білими гранулами, які пахнуть медом і лимоном. Також у продажу є апельсиновий порошок. В одній пачці міститься 20 пакетів ліки.
• Шипучі таблетки. Виробник пропонує упаковки по 20 таких білих круглих таблеток з ожинним ароматом.

Активною речовиною в АЦЦ 200 виступає ацетилцистеин, якого в кожній таблетці або в кожному порційно пакеті міститься, як це зрозуміло з назви, 200 мг.

Порошок АЦЦ 200 також включає сахарозу, сахарин натрію, аскорбінову кислоту і ароматизатори (лимона і меду).

У апельсинових гранулах крім вітаміну С і ароматизатора апельсина є сахарин і сахароза для солодкого смаку.

Додаткові речовини в таблетках представлені лимонною кислотою, молочним цукром, гідрокарбонатом, сахарин, цитратом і карбонатом натрію, манітолом, аскорбінової кислотою і ожинним ароматизатором.

Основним дією ацетилцистеїну, який міститься в АЦЦ 200, є муколітичний.

Така речовина прямо впливає на мокроту в дихальних шляхах, змінюючи її реологічні властивості.

Це пов’язано зі здатністю руйнувати зв’язки мукополісахаридів в мокроті, в результаті чого в’язкість секрету знижується. При цьому препарат не втрачає активності, навіть якщо в мокроті присутній гній.

Також ацетилцистеин має властивості антиоксиданту, адже він здатний нейтралізувати окислювальні радикали і стимулює утворення глутататіона. Результатом такої дії буде підвищення захисту клітин і зменшення інтенсивності запалення.

Інструкція по застосуванню уточнює, що застосування ацетилцистеїну дозволено з дворічного віку. При цьому разова доза для дітей молодше 6 років зазвичай становить 100 мг активної речовини, тому доводиться ділити пакетик або таблетку навпіл. Препарат АЦЦ 200 розрахований на вік старше 6 років.

Лікарі виписують АЦЦ 200 при необхідності поліпшити відділення мокроти і розрідити її. Ліки призначають в дитячому віці при:

• Пневмонії.
• Бронхіоліті або бронхіті.
• Хронічних хворобах легенів, включаючи обструктивні.
• Бронхоектазах.
• Середньому отиті.
• Синуситі.
• Муковісцидоз.
• Абсцес в легкому.

АЦЦ 200 призначають дітям при захворюваннях дихальних шляхів

Препарат не можна приймати в таких ситуаціях:

• Якщо у дитини є непереносимість ацетилцистеїну або інших компонентів ліки.
• Якщо загострилася виразка шлунку.
• Якщо в мокроті виявляється кров.
• Якщо у малюка є глюкозо-галактозна мальабсорбция.
• При виявленні легеневої кровотечі.

Призначення ліки вимагає підвищеної уваги лікаря, якщо у дитини бронхіальна астма, високий тиск крові, виявлені хвороби нирок, наднирників або печінки. Гранули не слід давати дітям з непереносимістю фруктози або нестачею сахарази.

Шипучі таблетки протипоказані при непереносимості лактози або нестачі лактази.

• АЦЦ 200 може провокувати алергію , яка проявляється у дітей висипом на шкірі, зниженим тиском крові, свербіж, набряк, кропив’янку або тахікардією. Дуже рідко зустрічається анафілактичні реакції.
• Дихальна система дітей може реагувати на АЦЦ задишкою, а при бронхіальній астмі ліки буває причиною бронхоспазму.
• У деяких дітей під впливом АЦЦ може страждати травна система, що проявляється диспепсією, печією, нудотою, рідким стільцем, стоматитом, блювотою або болями в животі.
• Зрідка прийом АЦЦ провокує головні болі , шум у вухах, підвищену температуру або кровотеча.

Одним з побічних ефектів на прийом АЦЦ є порушення роботи шлунково-кишкового тракту у крихти

Порошок АЦЦ 200 потрібно розвести і дати випити дитині після їжі. Для одного пакетика беруть половину склянки рідини, яка може бути представлена не тільки водою, але і прохолодним чаєм або соком. Шипучі таблетки розводять лише водою.

Приготований розчин потрібно випити найближчим часом після приготування. Через присутність в складі аскорбінової кислоти розведене ліки можуть зберігатися до двох годин після того, як його розбавити рідиною.

Доза ліків буде залежати від віку:

• У 2-6-річному віці дитині дають 200-300 мг ацетилцистеїну на добу. Оскільки добове дозування ділять на 2 рази, то разова доза буде складати 100-150 мг. У більшості випадків на один прийом половину пакетика АЦЦ 200. Якщо ж використовуються таблетки, то для дитини молодше 6 років слід розламати шипучі таблетки на половинки і змішати з водою лише 1/2. Втім, в такому віці зручніше користуватися ліками АЦЦ 100.
• У віці 6-14 років добової дозуванням буде 300-400 мг ацетилцистеїну , тому разова доза найчастіше представлена цілим пакетиком або цілої шипучою таблеткою АЦЦ 200, а приймають ліки 2 рази в день.
• Дітям старше 14 років в день дають 400-600 мг ацетилцистеїну, розділяючи цю дозування на 1-3 прийоми. У такому віці вже допустимо використання ліки АЦЦ лонг.

Тривалість лікування АЦЦ 200 повинен визначити лікар, але при гострих патологіях без ускладнень найчастіше препарат призначається на 5-7 днів.

Якщо дозування АЦЦ для дитини занадто велика, організм малюка відреагує на препарат нудотою, рідким стільцем або блювотою. Допомогти в такій ситуації можна симптоматичною терапією.

• Розчиняти таблетки або порошок АЦЦ в одній склянці з будь-якими іншими медикаментами не рекомендується.
• При прийомі активованого вугілля активність ацетилцистеїну буде знижуватися.
• Призначати АЦЦ 200 і будь-які протикашльові ліки неприпустимо, оскільки пригноблений кашльовий рефлекс може стати причиною застою слизу в бронхах.
• При призначенні АЦЦ і бронхолитиков їх ефективність підвищується.
• Деякі антибіотики (цефалоспоринові, Пеніцилінові, тетрациклін) при взаємодії з ацетилцистеином втрачають свою протимікробну активність, тому між такими ліками слід робити паузу, приймаючи їх з інтервалом мінімум 2 години.
• Одночасне призначення АЦЦ 200 і нітрогліцерину або інших судинорозширювальних препаратів обумовлює більш виражений вазодилатирующий ефект.

Для придбання АЦЦ 200 в аптеці рецепт від лікаря не потрібно. Середня вартість упаковки з 20 пакетиками становить 130 гривень.

Температура в місці зберігання АЦЦ 200 не повинна бути більше + 25 ° С. Пакетики АЦЦ 200 мають термін придатності 4 роки з моменту випуску, а шипучі таблетки – лише 3 роки. Після вилучення шипучою таблетки з туби слід перевіряти щільність закриття упаковки.

Про ліки АЦЦ 200 залишають переважно позитивні відгуки. Мами, які давали такий препарат при кашлі малюкам, відзначають досить високу ефективність і низьку частоту побічних ефектів. Засіб полегшує виведення мокротиння і прискорює одужання. При цьому смак не викликає протесту у більшості дітей.

Замість АЦЦ можна застосовувати інші ліки з тим же основним компонентом, наприклад, швейцарське засіб Флуімуціл або вітчизняний препарат Ацетилцистеин . Також можлива заміна іншими ліками з муколітичних ефектом, наприклад, препаратами карбоцистеина або амброксолу.

АЦЦ 200 шипучі таблетки і в порошку

АЦЦ 200 – один з найпопулярніших препаратів для лікування захворювань, що супроводжуються скупченням мокротиння в дихальних шляхах і непродуктивним вологим кашлем. Для зручності пацієнтів приймати АЦЦ можна в декількох формах:

• порошок (гранули) для приготування гарячого напою – 200 мг по 20 пакетиків;
• шипучі таблетки для прийому всередину – 200 мг по 20 штук.

Механізм дії і показання до застосування

АЦЦ 200 використовують для лікування дітей та дорослих, які страждають будь-якими запальними захворюваннями дихальних шляхів, з відділенням мокротиння.

Активний компонент препарат – похідне амінокислоти: ацетилцистеїн в дозі 200 мг, він має виражені муколитическими і відхаркувальні властивості, тобто робить мокроту менш в’язкою, збільшує її продукцію і полегшує виведення секрету з органів дихання.

За рахунок зменшення в’язкості мокротиння і посилення її секреції, дихальні шляхи очищаються від скупчення слизу, гною і мікробів.

Також ацетилцистеин здатний активізувати синтез глутатіону – природного антиоксиданту, що захищає клітини від шкідливого впливу вільних радикалів і токсичних речовин, зокрема, прийом ацетилцистеїну допомагає нейтралізувати токсичну дію парацетамолу при передозуванні лікарського засобу.

Приймати АЦЦ в таблетках або порошках рекомендується тільки за призначенням лікаря і дотримуючись призначені дози і спосіб застосування – порошок для прийому всередину або шипучі таблетки. Ацетилцистеїн здатний вступити у взаємодію з іншими лікарськими препаратами, наприклад, з антибіотиками, тому перед його прийомом потрібно ретельно вивчити інструкцію по застосуванню у дітей і дорослих.

Основні форми випуску АЦЦ 200

АЦЦ 200 для лікування простудних захворювань у дорослих і дітей старше 6 років застосовують у вигляді порошку (гранул) для приготування розчину для прийому всередину і шипучих таблеток, які теж необхідно розчиняти в невеликій кількості води.

Багато пацієнтів не розуміють, в чому відмінність цих 2-х форм препарату і легко замінюють одну форму на іншу, навіть не замислюючись, про особливості їх фармакокінетики та фармакодинаміки в організмі.

АЦЦ 200 – шипучі таблетки

Шипучі таблетки – характерне «шипіння», що лунає при попаданні таблетки в воду, виникає через взаємодію органічних карбонових кислот і хлориду натрію, що входять до складу оболонки з водою, при цьому вивільняється вуглекислий газ, який і утворює «бульбашки». Завдяки цьому відбувається максимально швидке вивільнення всіх активних речовин у складі таблетки. Це забезпечує швидке надходження діючої речовини – ацетилцистеїну в кров, а значить – лікувальний ефект настає швидко, але і продовжує досить довгий час.

Шипучі таблетки ефективні при простудних захворюваннях – ангіні, фарингіті, бронхіті та інших захворюваннях, при яких стан хворого сильно не страждає, але потрібен тривалий вплив.

Ця форма випуску АЦЦ має один великий недолік – утворюється кислота органів травлення і може стати причиною загострення гастриту, виразкової хвороби та інших захворювань шлунково-кишкового тракту.

Порошок для приготування розчину

Порошок для приготування розчину – це найбільш швидкодіюча і максимально ефективна форма лікарського засобу. На відміну від таблеток, сиропів та інших форм випуску, в порошку менше неактивних речовин, він потрапляє в шлунок в розчиненому вигляді і всмоктується всій слизовою оболонкою органу, що забезпечує майже миттєве попадання препарату в кров і лікувальний ефект, який настає вже протягом декількох хвилин .

АЦЦ 200 у вигляді порошку показаний при важких захворюваннях – обструктивному бронхіті, пневмонії, бронхіоліті і для лікування дітей з непродуктивним сильним кашлем. Порошок ефективний як екстреного кошти, для полегшення стану хворого, але, так як дія препарату виявляється набагато коротше, то його рекомендується приймати частіше – за призначенням лікаря – 3-4 рази на день або після стабілізації стану перейти на інші форми препарату. Ще одна особливість порошкових препаратів – це випадки появи сонливості після прийому.

Інструкція із застосування

Згідно з інструкцією із застосування, АЦЦ 200 призначають дітям старше 6 років в дозі до 400 мг на добу, дітям від 14 років і дорослим по 1 таблетці або 1 порошку 3 рази на день. Курс лікування залежить від тяжкості захворювання і може становити від 5-7 днів при звичайних простудних захворюваннях, до декількох місяців при лікуванні хронічних інфекцій.

Як розводити порошок АЦЦ 200

Спосіб приготування розчину для пиття – 1 пакетик АЦЦ 200 висипають в 1/2 – 1 стакан води теплої води, перемішують до повного розчинення інгредієнтів порошку і пропонують хворому.

Рідина для розчинення порошку або гранул повинна бути теплою, але не гарячою, крім води можна використовувати чай, компот або сік. Для дітей молодше 14 років можливо розчинення порошку в половині склянки води.

Спосіб застосування шипучих таблеток

Спосіб застосування шипучих таблеток – таблетку 200 мг розчиняють в 200 мл негарячій води, потім в залежності від віку хворого дають йому 12 склянки – при призначенні 100 мг за 1 раз або 1 стакан за 1 раз. На відміну від інших форм АЦЦ, шипучі таблетки приймають строго після їжі, так як вони здатні пошкодити слизову шлунково-кишкового тракту.

АЦЦ 200 рекомендований для лікування простудних і запальних захворювань органів дихання, як частина комплексної терапії, він не застосовується при сухому кашлі або повній відсутності мокроти і не рекомендується в якості монотерапії.

Оптимальну комбінацію лікарських засобів може призначити тільки лікар, тому рекомендується приймати АЦЦ тільки після консультації лікаря.

Перед застосуванням уважно вивчити інструкцію, є протипоказання і обмеження до застосування.

АЦЦ

Фармакологічна дія

АЦЦ сприяє розрідженню мокротиння в дихальних шляхах і її виведенню, має відхаркувальну дію. АЦЦ є антидотом (речовина, здатне нейтралізувати отруйну дію отрут і токсинів) при отруєннях парацетамолом, альдегідами, фенолами.

АЦЦ добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальний вміст препарату в крові спостерігається через 1-3 години після прийому. Зв’язування ацетилцистеїну з білками плазми становить 50%. Виводиться препарат з сечею і з калом (незначна кількість). Час напіввиведення при нормальній роботі печінки становить 1 годину, при печінкової недостатності подовжується до 8 годин.

АЦЦ проходить через плаценту і може накопичуватися в навколоплідних водах.

Форма випуску

• АЦЦ 100 і АЦЦ 200 випускаються у вигляді шипучих таблеток по 20 штук в упаковці.
• АЦЦ гарячий напій випускається у вигляді порошку для приготування напою по 200 і 600 мг в упаковці.
• АЦЦ лонг випускають у вигляді шипучих таблеток, 600 мг в упаковці (10 штук).
• АЦЦ порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому по 100 і 200 мг в упаковці.
• АЦЦ дитячий випускають у вигляді порошку для внутрішнього застосування 30 грам у флаконі на 75 мл і 60 грам у флаконі на 150 мл.

Показання до застосування АЦЦ

Показаннями до застосування АЦЦ є все захворювання і стани, при яких спостерігається накопичення мокротиння в дихальних шляхах.

До них відносяться:

•  бронхіт в гострій і хронічній формі;
• обструктивний бронхіт;
• трахеїт;
•  бронхіоліт;
• бронхоектатична хвороба;
• бронхіальна астма;
•  синусит;
• ларингіт;
•  муковісцидоз;
•  ексудативний отит середнього вуха.

Спосіб застосування АЦЦ і дози

• для пацієнтів з масою тіла більше 30 кг добова доза АЦЦ становить 800 мг;
• АЦЦ для дітей з 10 дня життя і до 2 років застосовують по 50 мг 2-3 рази на день;
• АЦЦ для дітей від 2 до 5 років призначають в дозі 400 мг / добу. Добову дозу поділяють на чотири прийоми.
• АЦЦ для дітей після шести років застосовують в дозі 600 мг, яку поділяють на 3 прийоми в день.

Курс лікування АЦЦ становить від 3 до 6 місяців.

Згідно з інструкцією, АЦЦ при інших захворюваннях застосовують по іншій схемі.

• Застосування АЦЦ для дорослих і дітей після 14 років становить від 400 до 600 мг на добу.
• Застосування АЦЦ для дітей від 6 до 12 років становить 300-400 мг, які поділяють на 2 прийоми на день.
• АЦЦ для дітей від 2 до 5 років призначають в добовій дозі 200-300 мг, яку необхідно розділити на 2 прийоми.
• Дітям з 10 дня життя і до 2 років застосування АЦЦ показано в дозі 50 мг 2-3 рази на добу.
• Курс лікування при неускладненому перебігу захворювання становить 5-7 днів, при наявності ускладнень або хронічному перебігу хвороби курс лікування може варіюватися в значних межах і досягати 6 місяців.

Згідно з інструкцією, АЦЦ необхідно приймати після їжі. Шипучі таблетки (АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ лонг) або пакетик (АЦЦ гарячий напій або АЦЦ порошок для приготування розчину для перорального застосування, АЦЦ дитячий) розчинити в 100 мл рідини (чай, сік, вода).

побічні явища

Застосування АЦЦ може спровокувати розвиток таких побічних явищ:

•  Шлунково-кишкового тракту: пронос, нудота, блювання, печія, стоматит;
• ЦНС: шум у вухах, головний біль;
•  Серце і судини: аритмія, підвищення артеріального тиску.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування АЦЦ є:

1.  підвищена чутливість до компонентів АЦЦ;
2.  виразкова хвороба;
3.  кровотеча з легенів;
4. непереносимість фруктози;
5. гепатит і ниркова недостатність (для дітей).

Вагітність і лактація

Призначення АЦЦ в період виношування і годування грудьми дитини можливо тільки за показаннями лікаря.

додаткові відомості

• З обережністю слід застосовувати АЦЦ при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки.
• Слід з акуратністю готувати розчин АЦЦ пацієнтам з бронхіальною астмою, так як частинки препарату, вдихувані з повітрям, можуть викликати бронхіальний спазм.
• Для більш ефективного муколітичного дії (розрідження і виведення мокротиння) поряд з прийомом препарату слід пити багато рідини.
• Новонародженим АЦЦ призначають у виняткових випадках за розпорядженням лікаря.
• АЦЦ 200 не рекомендують призначати дітям до 2 років.
• АЦЦ лонг не рекомендують призначати дітям до 14 років.

Умови зберігання

Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не більше 30 градусів. Готовий розчин необхідно зберігати в холодильнику не більше 12 днів.

АЦЦ 100 для дітей 20 таблеток шипучих інструкція із застосування

П N015472 / 01

Торговельне найменування препарату

АЦЦ 100

Міжнародна непатентована назва

ацетилцистеїн (acetylcysteine)

хімічна назва

N-ацетил L-цистеїн

Лікарська форма АЦЦ 100

шипучі таблетки

Склад АЦЦ 100

• 1 шипуча таблетка містить:
• активна речовина: ацетилцистеїн – 100,0 мг;
• допоміжні речовини: ангідрид лимонної кислоти – 679,85 мг; натрію гідрогенкарбонат – 291,00 мг; манітол – 65,00 мг; аскорбінова кислота – 12,50 мг; лактози ангідрид – 75,00 мг; натрію цитрат – 0,65 мг; сахарин – 6,00 мг; ароматизатор ожиновий «В» – 20,00 мг.

Опис АЦЦ 100

білі, круглі, плоскі таблетки з запахом ожини.

Фармакотерапевтична група

муколитическое засіб.

код АТС

R05CB01

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Наявність в структурі ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву дисульфідних зв’язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зменшення в’язкості слизу. Чинить муколітичну дію, полегшує відходження мокроти за рахунок прямого впливу на реологічні властивості мокротиння. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти та тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом.

АЦЦ 100 показання до застосування

1. Захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в’язкого мокротиння: гострі і хронічні бронхіти, обструктивний бронхіт, пневмонія, бронхоектази,
2. бронхіальна астма, бронхіоліти, муковісцидоз.
3. Гострі та хронічні синусити, запалення середнього вуха (середній отит).

Протипоказання

Підвищена чутливість по відношенню до ацетилцистеїну або інших складових частин препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, вагітність, годування груддю.

З обережністю – варикозне розширення вен стравоходу, бронхіальна астма, захворювання наднирників, печінкова і / або ниркова недостатність.

Ацетилцистеїн слід застосовувати з обережністю у хворих схильних до легеневих кровотеч, кровохаркання.

Вагітність і період годування груддю

У заходах безпеки, через недостатню кількість даних, призначення препарату в період вагітності та годування груддю можливе тільки, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти.

АЦЦ 100 дозування:

• При відсутності інших призначень рекомендується дотримуватися наступних дозувань:
• Дорослі і підлітки у віці старше 14 років:
• 2-3 рази на день по 2 шипучих таблетки (по 400 – 600 мг ацетилцистеїну на день).
• Діти у віці від 6 до 14 років: 3 рази на день по 1 шипучою таблетці, або 2 рази в день по 2 шипучих таблетки (300 – 400 мг ацетилцистеїну).
• Діти у віці від 2 до 5 років: 2-3 рази на день по 1 шипучою таблетці (200 – 300 мг ацетилцистеїну).
• муковісцидоз:
• Пацієнтам з муковісцидозом і масою тіла більше 30 кг в разі необхідності можливе збільшення дози до 800 мг ацетилцистеїну на день.
• Дітям у віці старше 6 років рекомендується приймати 3 рази в день по 2 шипучих таблетки (600 мг ацетилцистеїну на день).
• Дітям у віці від 2 до 6 років – 4 рази на день по 1 шипучою таблетці (400 мг ацетилцистеїну на
• день).

Шипучі таблетки слід розчиняти в половині склянки води і приймати після їжі. Таблетки слід приймати відразу після розчинення, у виняткових випадках можна залишити готовий для застосування розчин на 2 години.

1. Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект препарату.
2. При короткочасних простудних захворюваннях тривалість прийому становить 5 – 7 днів.
3. При хронічному бронхіті та муковісцидозі препарат слід приймати більш тривалий час для досягнення профілактичного ефекту від інфекцій.

Вказівка ​​для хворих на цукровий діабет:

• 1 шипуча таблетка відповідає 0,006 хліб. од.

Побічні дії

У рідкісних випадках спостерігаються головний біль, запалення слизової оболонки рота (стоматити) і шум у вухах. Вкрай рідко – пронос, блювота, печія і нудота, падіння артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія).

В поодиноких випадках спостерігаються алергічні реакції, такі, як бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхів), висипання на шкірі, свербіж і кропив’янка. Крім того, є поодинокі повідомлення про розвиток кровотеч в зв’язку з наявністю реакцій підвищеної чутливості.

При розвитку побічних явищ слід відмінити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Передозування

При помилковою або навмисної передозуванні спостерігаються такі явища, як понос, блювота, болі в шлунку, печія і нудота. До теперішнього часу не спостерігалося важких і небезпечних для життя побічних явищ.

Взаємодія з іншими засобами

При одночасному застосуванні ацетилцистеїну і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути застій слизу. Тому подібні комбінації слід підбирати з обережністю.

• Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхіолітікамі.
• Одночасний прийом ацетилцистеїну та нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювальний дії останнього.
• Фармацевтично несумісний з антибіотиками (пеніцилінами, цефалоспоринами, еритроміцином, тетрацикліном і амфотерицином В) і протеолітичними ферментами.
• При контакті з металами, гумою утворюються сульфіди з характерним запахом.
• Зменшує всмоктування пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрацикліну (їх слід приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому всередину ацетилцистеїну).

особливі вказівки

Хворим з бронхіальною астмою і обструктивним бронхітом ацетилцистеїн слід призначати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної прохідності.

При лікуванні хворих на цукровий діабет необхідно враховувати, що в таблетках міститься сахароза: 1 шипуча таблетка відповідає 0,006 хліб. од.

При роботі з препаратом необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металами, гумою, киснем, легко окиснюються.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації уваги і швидкої реакції

Даних про негативний вплив препарату АЦЦ 100 в рекомендованих дозах на здатність керувати транспортними засобами та виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації уваги і швидкої реакції, немає.

АЦЦ 100 форми випуску

1. За 20 або 25 таблеток в тубу алюмінієву або пластмасову.
2. По 1 тубі по 20 таблеток або по 2 або по 4 туби по 25 таблеток разом з інструкцією із застосування в картонну коробку.
3. За 4 таблетки в стрипи з 3-х шарового матеріалу: папір / поліетилен / алюміній.
4. За, 15 стрипів разом з інструкцією із застосування в картонну коробку.

Умови зберігання

У сухому і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Тубу щільно закривати після взяття таблетки!

Термін придатності лікарського засобу

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення зазначеного терміну придатності.

Відпустка з аптек

Без рецепта.

Виробник

Сандоз д.д., Веровшкова 57 1000 Любляна, Словенія.

Вироблено Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина.

Претензії споживачів направляти в ЗАТ «Сандоз»

123317, г. Київ, Пресненська наб., Д. 8, стор. 1

Тел .: (495) 660-75-09 Факс: (495) 660-75-10

АЦЦ

АЦЦ – це препарат-муколітик, активним компонентом якого є похідне цистеїну ацетилцистеин. Препарат надає відхаркувальну і муколітичну дію, зменшує в’язкість секрету бронхів, за рахунок чого полегшується відходження мокроти, в тому числі гнійної.

При профілактичному використанні препарату зменшується частота і тяжкість загострення у пацієнтів з хронічним муковісцидоз і бронхітом. Призначають АЦЦ при трахеїті, бронхіті різних форм, бронхіальній астмі, синуситі, ларингіті, бронхіоліті, муковісцидозі, ексудативному отиті середнього вуха.

Форм випуску у препарату кілька: шипучі таблетки з різною дозуванням активного компонента, порошок для приготування напою з різною дозою активної речовини.

Шипучі таблетки АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ лонг і порошок АЦЦ

Існує безліч видів препарату АЦЦ, всі вони мають в своєму складі ацетилцистеин. У формі шипучих таблеток – АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ лонг (містить 600 мг ацетилцистеїну), в формі порошку – АЦЦ для приготування розчину, АЦЦ гарячий напій в формі гранул.

При лікуванні муковісцидозу курс лікування препаратом АЦЦ становить 3-6 місяців, а добове дозування для дорослих становить 800 мг (по два пакетики з гранулами по 200 мг двічі на добу або по дві шипучі таблетки АЦЦ 200 двічі на добу).

При інших захворюваннях препарат застосовують за іншою схемою: дорослим призначають по 400-600 мг в день, розділивши дозу на 2-3 рази. Курс терапії становить 5-7 днів, а при хронічних захворюваннях або при ускладненнях – до півроку.

Шипучі таблетки і порошок розчиняють в 100 мл води, соку або чаю і приймають цей розчин всередину після прийому їжі.

АЦЦ для дітей

АЦЦ для дітей призначений для лікування мокрого кашлю з важко відокремлюємо мокротиння. Препарат призначають при обструктивному бронхіті, пневмонії, ларинготрахеите, бронхіті, бронхіальній астмі, ХОЗЛ, бронхиолитах, отиті, синуситі, муковісцидоз.

АЦЦ гранули для приготування сиропу дітям до 2 років призначають по половинці мірної ложки два-три рази на добу, дітям 2-5 років – по одній мірній ложці двічі-тричі на день, а дітям 6-14 років – по одній мірній ложці тричі- чотири рази на добу. Ця форма препарату спеціально розроблена для дітей віком до 2 років, приготований сироп має приємний смак, не містить спирту і цукру.

Гранули попередньо розчиняють у флаконі водою до кільцевої мітки, а отриманий сироп зберігають в холодильнику. Гранули для приготування розчину АЦЦ 100 можна давати дітям старше 2 років по одному пакетику двічі-тричі на добу, дітям 6-14 років – по два пакетики двічі на добу.

Шипучі таблетки АЦЦ 100 також дають дітям старше 2 років по одній таблетці двічі-тричі на день, а дітям з 6 років – по дві таблетки двічі на день. Гранули для приготування розчину і шипучі таблетки розчиняють в 100 мл води і дають дітям після їжі.

Фармакологічна дія:

Ацетилцистеїн (АЦЦ) – муколітичний, відхаркувальний засіб , який застосовують для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїну.

Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв’язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів мокротиння і зменшення в’язкості слизу і сприяє відкашлюванню і відходженню бронхіального секрету.

Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Ацетилцистеїн має також антиоксидантні пневмопротекторні властивостями , що обумовлено зв’язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх.

Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону – важливого фактора внутрішньоклітинної захисту не тільки від окисних токсинів екзогенного і ендогенного походження, але і від деяких цитотоксичних речовин. Ця особливість ацетилцистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при передозуванні парацетамолу.

Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму в печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину і далі – змішаних дисульфідів.

Біодоступність дуже низька – близько 10%. Сmax в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому. Зв’язування з білками плазми крові – 50%. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).

Т½ визначається в основному швидкої біотрансформацією в печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки Т½ збільшується до 8 год.

Показання до застосування:

Ацетилцистеїн призначається у всіх випадках захворювань з накопиченням в бронхіальному дереві і верхніх дихальних шляхах густої в’язкої мокроти , а саме:

• гострий і хронічний бронхіт, в тому числі обструктивний;
• бронхіоліт;
• трахеїт;
• бронхіальна астма;
• бронхоектатична хвороба;
• муковісцидоз;
• ларингіт;
• синусити;
•  середній ексудативний отит.

Спосіб застосування:

Добова доза для лікування муковісцидозу пацієнтам з масою тіла більше 30 кг застосовують до 800 мг. Дітям з 10 дня життя і до 2 років застосовують 50 мг 2-3 р / с. У віці 2-5 років – 400 мг на добу, розділити на 4 прийоми.

З 6 років – 600 мг / с (розділити на 3 прийоми). Лікування продовжують тривалий час, курсами по декілька місяців (3-6) .У всіх інших випадках добова доза для дітей з 14 років і дорослим становить 400-600 мг.

З 6 до 14 років – 300-400 мг (розділити на 2 прийоми), 2-5 років – 200-300 мг (розділити на 2 прийоми).

Дітям з 10-го дня життя і до 2 років застосовують 50 мг 2-3 р / с.

При гострих захворюваннях без ускладнень препарат призначають на 5-7 днів. У разі наявності ускладнень або при хронічному перебігу можливо курсове лікування (до 6 міс.). АЦЦ приймають після прийому їжі.

Таблетку або вміст пакетика необхідно розчинити в половині склянки рідини (холодний чай, вода, сік).

АЦЦ: інструкція із застосування

Якщо не вказано інакше, препарат АЦЦ рекомендується застосовувати в таких дозах: Дорослі і підлітки у віці старше 14 років За 2 пакетика АЦЦ 100 мг або по 1 пакетику АЦЦ 200 мг 2-3 рази на день (еквівалентно 400 – 600 мг ацетилцистеїну на добу) .

муковісцидоз :

По 1 пакетику 3 рази на день або по 2 пакетики 2 рази на день АЦЦ 100 мг. По 1 пакетику 2 рази на день АЦЦ 200 мг (еквівалентно 300 – 400 мг ацетилцистеїну на добу).

По 1 пакетику АЦЦ 100 мг 2-3 рази на день (еквівалентно 200 – 300 мг ацетилцистеїну на добу). Діти старше 6 років За 2 пакетика АЦЦ 100 мг або по 1 пакетику АЦЦ 200 мг 3 рази на день (еквівалентно 600 мг ацетилцистеїну на добу).

Діти у віці 2-6 років

По 1 пакетику АЦЦ 100 мг 4 рази на день (еквівалентно 400 мг ацетилцистеїну на добу).

Пацієнтам з муковісцидозом і масою тіла більше 30 кг в разі необхідності можливе збільшення дози до 800 мг ацетилцистеїну на добу. АЦЦ слід приймати після їди. Порошок слід розчиняти в одній склянці води, соку або холодного чаю. Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Тривалість застосування залежить від типу і тяжкості захворювання. Максимальна тривалість лікування – 3-6 місяців. При відсутності ефекту після двотижневої терапії діагноз повинен бути переглянутий. Потрібно виключити злоякісні захворювання.

Використання ацетилцистеїну, особливо на початку лікування може призвести до розрідження мокротиння і, таким чином, до збільшення обсягу бронхіального секрету. Якщо пацієнт не в змозі досить кашляти, щоб евакуювати мокроту, слід використовувати додаткові заходи щодо її видалення (наприклад, постуральний дренаж і відсмоктування мокротиння).

Під час застосування ацетилцистеїну в дуже рідкісних випадках спостерігалося виникнення тяжких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла. У разі виникнення змін з боку шкіри і слизових оболонок пацієнта слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну і звернутися за медичною допомогою.

Слід дотримуватися обережності при лікуванні ацетилцистеином пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму та пацієнтів з виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі. Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів з ризиком шлунково-кишкових кровотеч (наприклад, при прихованій виразкової хвороби або варикозному розширенні вен стравоходу) і блювоти.

У пацієнтів з непереносимістю гістаміну також слід дотримуватися обережності. У таких пацієнтів слід уникати застосування тривалих терапевтичних курсів, оскільки АЦЦ впливає на метаболізм гістаміну і може викликати симптоми непереносимості (наприклад, головний біль, нежить, свербіж).

У зв’язку з наявністю у складі лікарського засобу аскорбінової кислоти з обережністю застосовувати при: дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозе, сидеробластної анемії, таласемії, сечокам’яної хвороби, гипероксалурии.

Препарат не рекомендується застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування. Препарат не призначений для дітей до двох років. Призначення муколітичних препаратів дітям до 2 років може викликати дихальні розлади. Внаслідок фізіологічних особливостей органів дихання в цій віковій групі здатність до самоочищення дихальних шляхів обмежена, тому муколітичні препарати не повинні застосовуватися у дітей до 2 років, АЦЦ не слід приймати хворим із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, сахарази-ізомальтазной недостатністю або з порушеннями всмоктування глюкози-галактози . Один пакетик АЦЦ 100 мг відповідає 0,24 ХЕ, один пакетик АЦЦ 200 мг відповідає 0,23 ХЕ. Це слід враховувати при застосуванні препарату у пацієнтів з цукровим діабетом. В одному пакетику АЦЦ 100 мг міститься 12,5 мг аскорбінової кислоти,в одному пакетику АЦЦ 200 мг – 25 мг. Прийом препарату в рекомендованих дозах забезпечує приблизну добову потребу у вітаміні С (50 – 100%, в залежності від вікової категорії).

Повідомлялося про випадки посилення судинорозширювальний дії, а також інгібування агрегації тромбоцитів при прийомі нітрогліцерину спільно з ацетилцистеином. Клінічне значення даного ефекту не встановлено.

При комбінованому застосуванні АЦЦ і протикашльових препаратів (пригнічують кашель) може виникнути небезпечний застій секрету внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому подібні комбінації не рекомендуються. Отримані до теперішнього часу повідомлення про здатність ацетилцистеїну инактивировать антибіотики (тетрациклін (виключаючи доксициклін), аміноглікозиди, напівсинтетичні пеніциліни, цефалоспорини) стосуються виключно експериментів in vitro, в яких відповідні речовини змішувалися безпосередньо один з одним. Проте, з метою безпеки прийом пероральних антибіотиків слід проводити окремо від прийому ацетилцистеїну, з дотриманням, як мінімум, 2-х годинного інтервалу. Це не відноситься до цефексіму і лоракарбефу. Не було повідомлень про взаємодію з такими антибіотиками, як амоксицилін, доксициклін,еритроміцин або тріамфенікол, а також цефуроксим. Одночасний прийом ацетилцистеїну та нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювальний і дезагрегантної дії останнього.

несумісність

Ацетилцистеїн не сумісний з більшістю препаратів, що містять метали, і інактивується окислювачами.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Ацетилцистеїн може впливати на результати калориметричного визначення саліцилатів. При аналізі сечі ацетилцистеин впливає на результати визначення кетонових тіл.

АЦЦ для дітей: інструкція із застосування порошку, сиропу, таблеток

Затяжний кашель у дитини – досить поширена проблема. Сьогодні у продажу є маса препаратів для лікування захворювань, симптомом яких буває кашель.

Однак батьки, які не мають медичної освіти, не завжди розуміють, яке з лікарських засобів допоможе в конкретній ситуації.

Розглянемо популярний препарат, що допомагає позбутися від кашлю, – АЦЦ для дітей – його складу, властивості, показання та аналоги.

Склад препарату АЦЦ і його дію

У препараті всього одна дійова (лікувальний) речовина – ацетилцистеїн. Його основна властивість – муколітичний: активний компонент «вміє» розріджувати мокроту, змінюючи її структуру на менш густу в’язку. Ацетилцистеїн роз’єднує зчленування мукополісахаридних ланцюгів і роз’єднує молекули полімерних з’єднань, до яких відносяться мукопротєїди мокротиння.

Ацетилцистеїн є антиоксидантом, здатним знешкодити вільні радикали, встановлюючи з ними зв’язок за допомогою реактивних тіолових груп. Це хімічна речовина показано для профілактичного використання у хворих з діагнозами муковісцидоз і хронічний бронхіт. Його застосування зменшує частоту бактеріальних уражень органів дихання і тяжкість їх перебігу.

Концентрація ацетилцистеїну в крові досягає свого максимуму через 60-180 хвилин після прийому. Потім його рівень скорочується, і препарат виводиться нирками.

Форми випуску кошти

Випускається медикамент в формі таблеток, призначених для розчинення у воді, саше з гранулами для отримання розчину, а також дитячого сиропу. Розглянемо докладніше склад кожної форми випуску.

АЦЦ дитячий в формі шипучих таблеток містить:

• 100 мг ацетіцістеіна;
• лимонну кислоту;
• харчову і кальциновану соду;
• D-Маніт;
• вітамін С;
• молочний цукор;
• сахарин;
• натрієву сіль лимонної кислоти;
• харчовий ароматизатор.

Склад 5 мл сиропу АЦЦ 100 для дітей:

• 100 мг ацетіцістеіна;
• метилпарабен;
• натрієва сіль бензойної кислоти;
• динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти;
• целюлозна камедь;
• сахарин;
• каустична сода;
• вода;
• ароматизатор.

Склад гранульованого порошку для розчину:

• 100 мг ацетіцістеіна;
• сахароза;
• вітамін С;
• сахарин;
• ароматизатор.

При яких захворюваннях показано застосування?

Вивчивши інструкції по застосуванню всіх форм випуску препарату, стає зрозуміло, що вони мають спільні свідчення. Серед них:

• кашель з в’язкою мокротою, яка з трудом відходить;
• всілякі види бронхітів, бронхіальна астма (лікування призначається фахівцем);
• запалення гортані і / або трахеї;
• запалення легенів, абсцес;
• хронічні захворювання легень (уроджені або придбані);
• муковісцидоз;
• запалення однієї або декількох придаткових пазух носа;
• отит.

дозування АЦЦ

Всі перераховані форми лікарського засобу призначені для перорального прийому, бажано після трапези. Дозування препарату залежить від типу захворювання та віку дитини:

• діти дошкільного віку (від 24 місяців) можуть на добу отримувати від 0.2 до 0.4 г ацетіцістеіна;
• для школярів до 14 років максимальний добовий обсяг становить 0.3-0.6 г діючої речовини;
• підлітки у віці від 14 років і дорослі – 0.6 г на добу.

Пацієнти з вагою понад 30 кг з діагнозом «муковісцидоз» можуть вживати в день до 0.8 г ацетилцистеїну. Крім цього, курс прийому препарату у таких хворих розраховується на більш тривалий період.

Використання сиропу

Для розрідження мокроти при затяжному кашлі сироп рекомендується давати в наступній дозуванні:

• молодшій групі пацієнтів (до 6 років) – по 5 мл 2-3 рази на день;
• дітям у віці 6-14 років – 5 мл 3-4 рази або 10 мл 2 рази на добу;
• від 14 років і старше – 10 мл 2-3 рази на день (максимум 0.6 г активної речовини).

Для систематичної терапії при муковісцидозі:

• 2-6 років – 5 мл 4 рази на день;
• старше шести – 10 мл 3 рази на добу.

Підбір дозування і розведення гранул

Для поліпшення відхаркування рекомендується використовувати наступну схему:

• малюкам, які не досягли 6 років, пакетик гранул розводять в 60 мл води двічі на день;
• дітям до 14 років аналогічну дозу АЦЦ пропонують три рази в день або двічі на добу по парі пакетиків;
• підліткам – по 2 пакета 2-3 рази щодня.

Для дітей, хворих на муковісцидоз:

• діткам до 6 років – 1 пакетик (0.1 г) чотири рази в день;
• старше 6 років – по 2 дозувальних пакетика з порошком після сніданку, обіду і вечері.

Застосування шипучих таблеток

Одну таблетку розчиняють в 0.2 л води. Випивати отриманий розчин бажано відразу після того, як всі частинки препарату повністю розчиняться. В крайньому випадку ліки можна випити протягом 120 хвилин після приготування. Дозування наступна:

• дитині молодшого віку (від 24 місяців) пити по 1 таблетці АЦЦ 2-3 рази на день;
• школярам до 14 років – по 1 розчиненої у воді таблетці тричі на день або по 2 таблетки вранці і ближче до вечора;
• підліткам старше 14 років – 2 таблетки 2-3 рази на день.

При муковісцидозі:

• маленьким пацієнтам (до 6 років) – по 1 дозі 4 рази на добу;
• діткам старше 6 років – по 2 таблетки 3 рази на день.

Протипоказання до використання

Перед застосуванням лікарського засобу на базі ацетилцистеїну слід вивчити протипоказання. Не рекомендується приймати АЦЦ в наступних випадках:

• Вік пацієнта менше 24 місяців.
• Загострення хвороб шлунка (виразки, гастриту) або дванадцятипалої кишки. У період ремісії перед прийомом кошти слід проконсультуватися з гастроентерологом.
• Горловий кровотеча.
• Виношування дитини, період лактації.
• Алергічна реакція на ацетилцистеин або додаткові компоненти.

Можливі побічні ефекти

Побічні явища класифікують за такими ознаками:

• Алергія: зудить шкірний висип, прискорене серцебиття, набряк ангіоневротичного характеру.
• Дихальна система: ознаки задухи, задишка, обструкція бронхів.
• Травна система: відчуття печіння в стравоході, здуття живота, розрідження стільця, блювота, больовий синдром.
• Інші прояви: головний біль, зниження артеріального тиску, шум у вухах, запаморочення. Виникнення гематом і внутрішніх кровотеч, пов’язане з порушенням агрегації тромбоцитів.

особливі вказівки

АЦЦ миттєво окислюється і змінює свої властивості. У зв’язку з цим готувати розчин і розчиняти шипучі таблетки слід в скляній або керамічної ємності, а сироп відмірювати спеціальним шприцом. Крім цього, під час терапії слід враховувати такі фактори:

1. Лікарський засіб не вживають перед сном, бажано, щоб фінальний прийом був не пізніше 18 годин.
2. Ацетилцистеїн може викликати різкий спазм бронхів, тому люди з астмою повинні приймати засіб тільки під наглядом лікаря.
3. У період терапії можливо виникнення важких алергічних реакцій (в одиночних випадках). Рекомендується при щонайменшій зміні кольору шкірних покривів негайно звернутися до лікаря.
4. Так як в розщепленні і засвоєнні лікарського засобу бере участь печінку, а його основний обсяг виводиться нирками, приймати АЦЦ людям з порушеннями роботи цих органів слід за рекомендацією лікаря і під його наглядом.
5. Разом з препаратами на основі ацетилцистеїну не застосовуються протикашльові засоби. Таке поєднання може погіршити застій мокротиння через зниження кашльового рефлексу.

Вартість АЦЦ і аналоги препарату

Вартість препарату залежить від обсягу діючої речовини в одній дозі і від форми випуску. Розглянемо середні ціни:

• сироп об’ємом 200 мл – близько 350 гривень;
• шипучі таблетки 200 мг, 20 штук – близько 300 гривень;
• пакетики 200 мг, 20 штук – від 120 гривень.

Буває інша концентрація активної речовини в препараті. Випускаються таблетки з вмістом ацетилцистеїну від 100 до 600 мг. У зв’язку з цим перед покупкою варто уважно вивчити упаковку.

Розглянемо аналоги АЦЦ на базі аналогічного діючої речовини. Для зручності сприйняття інформація зведена в таблицю.

Назва препарату	Форма випуску / обсяг діючої речовини	З якого віку дозволено давати дітям
Асіброкс, Естонія / Великобританія	Шипучі таблетки / 200 мг	З 2 років
Ацестад, Німеччина	Таблетки / 100 мг	З 2 років
Ацетал С, Україна	Порошок в пакетиках / 100 мг	З 2 років
Ацецекс, Білорусь	Порошок для приготування розчину / 100 мг	З 1 року
Флуімуціл, Італія	Гранули для розчину / 200 мг	З 2 років

Перед тим як купувати дитині відхаркувальний засіб, бажано проконсультуватися з лікарем. Іноді педіатри не рекомендують приймати муколітичні препарати. Це буває, якщо кашель носить алергічний характер або є залишкові явища після перенесеного вірусного захворювання.

АЦЦ 200 (порошок): інструкція із застосування

Фармакокінетика

Після прийому всередину ацетилцистеїн швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ) і метаболізується в печінці в цистеїн, фармакологічно активний метаболіт, а також в діацетилцистеїн, цистин і різні змішані дисульфіди.

Через високий ефекту “першого проходження” через печінку, біодоступність ацетилцистеїну дуже низька (прмерно 10%).

У людини пікові концентрації в плазмі досягаються через 1-3 год. Максимальна концентрація в плазмі метаболіту цистеїну становить близько 2 мкмоль / л.

Зв’язування ацетилцистеїну з білками плазми крові становить приблизно 50%.

Ацетилцистеїн виводиться через нирки майже виключно у вигляді неактивних метаболітів (неорганічних сульфатів, діацетилцистеїну).

Період полуелімінаціі в плазмі становить приблизно 1 годину і в основному визначається печінкової біотрансформацією. Тому порушення функції печінки призводить до пролонгації плазмового періоду полуелімінаціі аж до 8 годин.

Фармакодинаміка

Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Ацетилцистеїн має секретолітичним і секретомоторним дією в дихальних шляхах. Він розриває дисульфідні зв’язки між мукополісахаридних ланцюжками і володіє деполімеризує дією на ланцюжки ДНК (при гнійної мокроті). Завдяки цим механізмам зменшується в’язкість мокротиння.

Альтернативний механізм ацетилцистеїну базується на здатності його реактивної сульфгідрильної групи пов’язувати хімічні радикали і цим їх знешкоджувати.

Ацетилцистеїн сприяє підвищенню синтезу глутатіону, що важливо для детоксикації отруйних речовин. Це пояснює його протівоядних дію при отруєннях парацетамолом.

При його профілактичному застосуванні він має захисну дію щодо частоти і тяжкості загострень бактеріальних інфекцій, що було встановлено у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом.

АЦЦ таблетки шипучі: інструкція із застосування

Секретолітичний дію АЦЦ підтримується достатнім прийомом рідини.

Не рекомендується приймати АЦЦ більше 4-5 днів без призначення лікаря.

Хворим з порушенням функції печінки або нирок не слід призначати АЦЦ в зв’язку з додатковим накопиченням азотосодержащих з’єднань.

Є повідомлення про розвиток рідко виникають тяжких шкірних реакцій, таких, як синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла в зв’язку з прийомом ацетилцистеїну. При появі змін на шкірі та слизових оболонках слід припинити прийом ацетилцистеїну і негайно звернутися до лікаря.

Слід дотримуватися запобіжних заходів при призначенні ацетилцистеїну пацієнтам з бронхіальною астмою, виразковою хворобою шлунка, артеріальною гіпертензією, захворюванням надниркових залоз, варикозному розширенні вен стравоходу.

При застосуванні препарату особливу увагу слід звернути пацієнтам, що страждають непереносимістю гістаміну. Таким пацієнтам слід уникати тривалого лікування, так як препарат впливає на метаболізм гістаміну і може привести до появи ознак непереносимості препарату, наприклад головного болю, ринореї і подразнення.

Застосування ацетілцістіна, особливо на початку лікування, може призвести до надмірного розрідження мокротиння в бронхах, викликаючи тим самим збільшення її обсягу, якщо пацієнт не може отхаркнуть мокроту, повинні бути вжиті необхідні заходи (наприклад, постуральний дренаж і відсмоктування).

Одна шипуча таблетка містить 5.7 ммоль (131.0 мг) натрію. Це слід брати до уваги при призначенні препарату пацієнтам, що дотримують дієту з низьким вмістом натрію (Низькосольова дієта).

Вагітність і лактація

Призначення АЦЦ не рекомендується, тому що відсутній досвід застосування під час вагітності та лактації.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом і складними механізмами.

АЦЦ 100

До складу ліків АЦЦ 100 входить активний інгредієнт ацетилцистеин (100 мг) та інші допоміжні речовини: безводна лимонна кислота, натрію гідрокарбонат, безводна лактоза, безводний карбонат натрію, натрію сахарин, манітол, натрію цитрат, кислота аскорбінова , ароматизатор.

Форма випуску

АЦЦ 100 проводиться в формі таблеток шипучих. Вони плоскоциліндричні, круглі, білого кольору. Мають ароматом ожини. Може бути присутнім слабкий запах сірки. Після розведення виходить розчин без кольору, прозорий. Він має запах ожини, може володіти несильним ароматом сірки.

Фармакологічна дія

Речовина ацетилцистеин – це похідне амінокислоти цистеїну . Відзначається муколитическое вплив цієї речовини на організм.

Під його впливом полегшується процес відходження мокроти, так як ацетилцистеїн безпосередньо діє на мокроту, зокрема, на її реологічні властивості. Як наслідок, в’язкість мокротиння знижується.

Препарат також забезпечує антиоксидантну дію, захищаючи клітини від вільнорадикального окислення, що відбувається при сильних запальних реакціях. Він активний, якщо у пацієнта відділяється гнійна мокрота.

Під впливом ацетилцистеїну поліпшується процес синтезу глутатіону , що є важливим складовим хімічної детоксикації, а також антиокисної системи.

Якщо ацетилцистеин застосовується з метою профілактики, то у людей, які страждають на муковісцидоз і бронхітом хронічним, знижується вираженість і частота загострень бактеріального походження.

Фармакокінетика і фармакодинаміка

Відзначається високий рівень абсорбції. Метаболізм відбувається в печінці, при цьому утворюється активний метаболіт – цистеїн , а також інші метаболіти. Рівень біодоступності – 10%, зв’язок з білками крові – 50%. Найбільша концентрація відзначається в організмі через 1-3 години. Виводиться через нирки, час напіввиведення – приблизно 1 годину.

Показання до застосування

Застосування АЦЦ 100 показано в таких випадках:

• хвороби органів дихання, при яких утворюється в’язка мокрота, яка важко відділяється, ( бронхіт  гострий, хронічний і обструктивний, астма бронхіальна, ларинготрахеїт , трахеїт , абсцес легені, пневмонія, бронхоектатична хвороба, бронхіоліт );
• муковісцидоз;
• синусит гострий і хронічний;
• ХОЗЛ;
• середній отит .

Протипоказання

Призначають АЦЦ 100 в таких випадках:

• підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до будь-яких інших інгредієнтів ліки;
• кровохаркання ;
• кровотеча легеневе;
• загострення виразкової хвороби ;
• вагітність і грудне годування ;
• глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• недолік лактази, непереносимість організмом лактози;
• вік дитини до 2 років.

Потрібно застосовувати АЦЦ 100 обережно при виразці дванадцятипалої кишки і шлунку в анамнезі, в разі непереносимості гістаміну, при бронхіальній астмі, варикозі вен стравоходу, хвороби надниркових залоз, обструктивному бронхіті , недостатності печінкової і ниркової , артеріальної гіпертензії .

Побічні дії

Ймовірно прояв ряду побічних ефектів при застосуванні цього засобу:

• прояви алергії: висип, свербіж шкіри , кропив’янка , висип, набряк ангіоневротичний , тахікардія , зниження артеріального тиску ; в дуже рідкісних випадках – синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичні прояви, токсичний епідермальний некроліз;
• система дихальна: в окремих випадках – бронхоспазм, задишка ;
• система шлунково-кишкового тракту: біль в животі, печія , діарея , блювота, нудота, стоматит , диспепсія;
• органи чуття: шум у вухах;
• інші прояви: лихоманка , головний біль ; в одиничних випадках – кровотечі.

Шипучі таблетки АЦЦ 100, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

Інструкція по застосуванню АЦЦ 100 передбачає, що препарат 100 мг слід застосовувати перорально після прийому їжі.

Пацієнтам після 14 років – по 2 табл. 2-3 рази на добу.

Дітям і підліткам від 6 до 14 років показаний прийом 1 табл. 3 рази на добу або по 2 табл. 2 рази на добу.

Інструкція на АЦЦ 100 для дітей від 2 до 6 років передбачає прийом по 1 табл. 2-3 рази на день.

Пацієнтам з муковісцидозом, вага яких більше 30 кг, при необхідності дозу підвищують до 800 мг ацетилцистеїну на добу.

Таблетки 100 мг розчиняють в 1 склянці рідини, приймати розчин потрібно відразу.

Передозування

При передозуванні препаратом можлива нудота, больові відчуття в шлунку, печія , діарея . Чи не спостерігалося небезпечних побічних ефектів при передозуванні.

взаємодія

Якщо АЦЦ 100 приймати з іншими засобами проти кашлю, можливий розвиток застою слизу через пригнічення кашльового рефлексу. Потрібно з обережністю практикувати таку комбінацію ліків.

Ацетилцистеїн підсилює судинорозширювальну дію нітрогліцерину за умови одночасного прийому цих ліків.

Чи не поєднується фармацевтичні ацетилцистеин з антибіотиками  ( цефалоспорини , пеніциліни , амфотерицин В , Тетрациклін , еритроміцин ) і протеолітичними ферментами .

При одночасному застосуванні ацетилцистеин зменшує всмоктування цефалоспоринів, Тетрациклина, пеніцилінів. Потрібно дотримуватися інтервалу не менш двох годин між прийомами цих ліків.

У разі контакту ацетилцистеїну з металами, гумою і ін. Утворюються сульфіди.

Умови продажу

АЦЦ 100 можна купити без рецепта.

Умови зберігання

Потрібно зберігати при температурі не більше 30 градусів, берегти від дітей, від попадання вологи і світла.

Термін придатності

Зберігають АЦЦ 100 3 роки.

особливі вказівки

Важливо використовувати посуд зі скла при розведенні препарату, щоб уникнути контакту з гумою, речовинами, які легко спалахують, металами.

У дуже рідкісних випадках при прийомі ацетилцистеїну відзначалися важкі алергічні реакції. Якщо відзначаються зміни шкірних покривів і слизових, потрібно обов’язково звернутися до лікаря, одразу ж припинивши прийом.

• Обережно потрібно приймати АЦЦ 100 людям, які хворіють обструктивним бронхітом і бронхіальною астмою , при цьому важливо постійно контролювати бронхіальну прохідність.
• Не рекомендується приймати АЦЦ 100 перед сном, бажано це робити до 18:00.
• На здатність людини працювати з небезпечними механізмами, водити транспорт не впливає.

аналоги

Ліки-аналоги АЦЦ 100 – АЦЦ Лонг , Флуімуціл , Ацетилцистеин , Ацетал , Ацестад , Ацестін і ін. Вибирати оптимальний препарат повинен тільки фахівець.

АЦЦ 100 для дітей

Інструкція свідчить, що ліки не слід призначати дітям до двох років. Батькам важливо враховувати всі рекомендації лікаря. Слід враховувати, як розводити АЦЦ 100 для дітей, і дотримуватися призначеної дози.

При вагітності і лактації

Немає даних про вплив кошти при вагітності, тому в цей період, а також при годуванні груддю АЦЦ 100 не призначають.

Відгуки

Батьки пишуть про те, що АЦЦ 100 є ефективним препаратом і допомагає швидко полегшити стан і забезпечити активне відкашлювання мокроти. Користувачі відзначають, що ліки ефективно при бронхіті, середнього отиту, пневмонії та інших хворобах. Побічні дії, на думку тих, хто залишає відгуки в мережі, розвиваються рідко.

Ціна АЦЦ 100

Ціна АЦЦ 100 в середньому становить 250 гривень за 20 штук.

АЦЦ

• ацетилцистеїн (acetylcysteine)

АЦЦ 100

Таблетки шипучі білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з запахом ожини; можлива наявність слабкого сірчаного запаху; відновлений розчин – безбарвний прозорий з запахом ожини; можлива наявність слабкого сірчаного запаху.

1 таб.
ацетилцистеин	100 мг

Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна – 679.85 мг, натрію гідрокарбонат – 194 мг, натрію карбонат безводний – 97 мг, манітол – 65 мг, лактоза безводна – 75 мг, аскорбінова кислота – 12.5 мг, натрію сахарин – 6 мг, натрію цитрат – 0.65 мг, ароматизатор ожиновий «B» – 20 мг.

20 шт. – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 20 шт. – туби пластмасові (1) – пачки картонні.

АЦЦ 200

Таблетки шипучі білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з рискою на одному боці, з запахом ожини; можлива наявність слабкого сірчаного запаху; відновлений розчин – безбарвний прозорий з запахом ожини; можлива наявність слабкого сірчаного запаху.

1 таб.
ацетилцистеин	200 мг

Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна – 558.5 мг, натрію гідрокарбонат – 200 мг, натрію карбонат безводний – 100 мг, манітол – 60 мг, лактоза безводна – 70 мг, аскорбінова кислота – 25 мг, натрію сахарин – 6 мг, натрію цитрат – 0.5 мг, ароматизатор ожиновий «B» – 20 мг.

20 шт. – туби пластмасові (1) – пачки картонні.

АЦЦ Лонг

Таблетки шипучі білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою і рискою на одному боці, з запахом ожини; можлива наявність слабкого сірчаного запаху; відновлений розчин – безбарвний прозорий з запахом ожини; можлива наявність слабкого сірчаного запаху.

1 таб.
ацетилцистеин	600 мг

Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна – 625 мг, натрію гідрокарбонат – 327 мг, натрію карбонат – 104 мг, манітол – 72.8 мг, лактоза – 70 мг, аскорбінова кислота – 75 мг, натрію цикламат – 30.75 мг, натрію сахарин дигідрат – 5 мг , натрію цитрату дигідрат – 0.45 мг, ароматизатор ожиновий «В» – 40 мг.

10 шт. – туби поліпропіленові (1) – пачки картонні. 20 шт. – туби поліпропіленові (1) – пачки картонні.

Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїну. Чинить муколітичну дію, полегшує відходження мокроти за рахунок прямого впливу на реологічні властивості мокротиння.

Дія обумовлена ​​здатністю розривати дисульфідні зв’язки мукополісахаридних ланцюгів і викликати деполимеризацию мукопротеїдів мокротиння, що призводить до зменшення в’язкості мокротиння.

Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Має антиоксидантну дію, обумовлену здатністю його реактивних сульфгідрильних груп (SH-групи) зв’язуватися з окислювальними радикалами і, таким чином, нейтралізувати їх.

Крім того, ацетилцистеїн сприяє синтезу глутатіону, важливого компонента антиокисної системи і хімічної детоксикації організму. Антиоксидантну дію ацетилцистеїну підвищує захист клітин від шкідливої ​​дії вільнорадикального окислення, властивого інтенсивної запальної реакції.

При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти та тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом.

Всмоктування і розподіл

Абсорбція висока. Біодоступність при прийомі всередину становить 10%, що обумовлено вираженим ефектом «першого проходження» через печінку. Час досягнення Cmax в плазмі крові становить 1-3 год.

Зв’язування з білками плазми крові – 50%. Проникає через плацентарний бар’єр. Дані про здатність ацетилцистеїну проникати через гематоенцефалічний бар’єр і виділятися з грудним молоком відсутні.

Метаболізм і виведення

Швидко метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активного метаболіту – цистеїну, а також діацетилцистеїну, цистину і змішаних дисульфідів.

Виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн). Т1 / 2 становить близько 1 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Порушення функції печінки призводить до подовження Т1 / 2 до 8 год.

•  захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в’язкого мокротиння (гострий і хронічний бронхіт, обструктивний бронхіт, трахеїт, ларинготрахеїт, пневмонія, абсцес легені, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма, ХОЗЛ, бронхіоліт, муковісцидоз);
•  гострий і хронічний синусит;
•  середній отит.

Протипоказання

1.  виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
2.  кровохаркання;
3.  легенева кровотеча;
4.  вагітність;
5.  період лактації (грудного вигодовування);
6.  дитячий вік до 14 років (АЦЦ Лонг);
7.  дитячий вік до 2 років (АЦЦ 100, АЦЦ 200);
8.  дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
9.  підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі; при бронхіальній астмі, обструктивному бронхіті; печінкової і / або ниркової недостатності; непереносимості гістаміну (слід уникати тривалого застосування препарату, тому що ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну і може привести до виникнення ознак непереносимості, таких як головний біль, вазомоторний риніт, свербіж); варикозному розширенні вен стравоходу; захворюваннях надниркових залоз; артеріальної гіпертензії.

Препарат застосовують внутрішньо після їди. Таблетки шипучі слід розчиняти в 1 склянці води. Таблетки слід приймати відразу після розчинення, у виняткових випадках можна залишити готовий розчин на 2 ч. Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Дорослим і підліткам старше 14 років рекомендується призначати препарат по 200 мг (2 таб. АЦЦ 100, 1 таб. АЦЦ 200) 2-3 рази / добу, що відповідає 400-600 мг ацетилцистеїну на добу, або по 600 мг (АЦЦ Лонг) 1 раз / сут.

Дітям у віці від 6 до 14 років рекомендується приймати по 1 таб. (АЦЦ 100) 3 рази / добу, або по 2 таб. (АЦЦ 100) або по 1 таб. (АЦЦ 200) 2 рази / добу, що відповідає 300-400 мг ацетилцистеїну на добу.

Дітям у віці від 2 до 6 років препарат рекомендується приймати по 1 таб. (АЦЦ 100) або по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 2-3 рази / добу, що відповідає 200-300 мг ацетилцистеїну на добу.

При муковісцидозі дітям у віці старше 6 років препарат рекомендується приймати по 2 таб. (АЦЦ 100) або по 1 таб. (АЦЦ 200) 3 рази / добу, що відповідає 600 мг ацетилцистеїну на добу. Дітям у віці від 2 до 6 років – по 1 таб. (АЦЦ 100) або по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 4 рази / добу, що відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу.

При короткочасних простудних захворюваннях тривалість прийому становить 5-7 днів. При хронічному бронхіті та муковісцидозі препарат слід застосовувати більш тривалий час для профілактики інфекцій.