Ланзоптол: інструкція із застосування, аналогічні засоби, сумісність з іншими препаратами

Ланзоптол – представник групи інгібіторів протонної помпи, які активно застосовуються в терапії виразкових і ерозивних уражень на тлі підвищеної кислотності шлункового соку. Призначається в складі комбінованого лікування, для профілактики – як монотерапія.

Зміст Показати

Ланзоптол: лікарська форма і компоненти

Ліки випускається у формі капсул по 30 мг чинного компонента лансопразола. В одному блістері 7 капсул, в пачці картонній відпускається два блістери. Препарат містить цукор, сахарозу. Капсули білі, гранули можуть мати коричневий відтінок.

Фармакологічна дія

Лансопразол, як діючий компонент препарату, є представником групи інгібіторів протонного насоса шлунка. Він пригнічує дію соляної кислоти ще на стадії її утворення, так як блокує активність Н + -АТФ-ази, що відповідає за перенесення протонів для синтезу соляної кислоти.

Інтенсивність пригнічення секреції залежить від дозування і зазвичай оборотна. Препарат впливає на будь-який вид секреції шлункового соку. У свою активну форму діючий компонент перетворюється в кислому середовищі, вступаючи в хімічну реакцію з Н + -АТФ-азой і перетворюючи її в неактивну.

Вплив на секрецію

Лансопразол – специфічний інгібітор, разова доза якого пригнічує виділення соку на 80%. Повторне застосування протягом тижня обумовлює ще більшу пригнічення активності шлункового соку. Полегшення симптоматики захворювань шлунково-кишкового тракту є результатом пригнічення базального типу секреції.

Через тиждень після повторного застосування базальний вид секреції у пацієнтів був пригнічений на 85%. Швидке усунення симптоматичного комплексу спостерігається вже після застосування однієї капсули.

У пацієнтів з виразковим ураженням дванадцятипалої кишки полегшення симптомів було відзначено через два тижні, з виразками шлунка і рефлюкс-езофагітом – через місяць.

В результаті зниження кислотності Ланзоптол створює кращі умови для підвищення ефективності антибіотикотерапії Хелікобактер.

Фармакокінетика

Разова дозування сприяє виявленню пікових концентрацій в крові протягом двох годин. Паралельний прийом їжі уповільнює всмоктування і біологічну доступність.

Більша частина препарату метаболізується клітинами печінки, метаболіти виводяться гепатобіліарної та сечовидільної системою. Період напіввиведення з плазми крові – до двох годин.

Особливі групи пацієнтів

У пацієнтів похилого вікової групи зменшується кліренс препарату, а період напіввиведення прискорений в 1,5-2 рази. Пікові концентрації в крові не змінюються.

У дітей вплив препарату аналогічно дорослим при введенні зменшених доз, розрахованих за масою тіла. При нирковій та печінковій недостатності вплив лансопразолу значно посилюється.

Кому показано застосування

Ланзоптол призначають при рефлюкс-езофагіті, а також у складі комбінованої антибіотикотерапії Хелікобактер. Ефективний при ульцерогенной аденомі підшлункової залози з високим виділенням гастрину.

Протипоказання

Заборонено приймати Ланзоптол при епізодах підвищеній чутливості до діючої компоненту в історії хвороби. Протипоказаний при злоякісних пухлинах шлунка і в поєднанні з атазанавиром.

Спосіб застосування

Призначається дорослим перорально. Терапевтичну дозу препарату приймають за півгодини до їжі, не розжовуючи, запиваючи половиною склянки води. Якщо прийом капсули неможливий, її вміст можна розчинити в столовій ложці яблучного соку і швидко проковтнути. Розчинення проводять і в тому випадку, якщо введення препарату проводиться через зонд.

Максимальна добова доза становить 0,06 г, пацієнтам з недостатньою функцією нирок – 0,03 г. При доброякісних пухлинах підшлункової залози максимальне дозування можуть бути перевищені за рішенням лікуючого лікаря.

При необхідності прийому подвоєних добових дозувань приймати їх потрібно в два рази – перед сніданком і перед вечерею. Пропущену дозу прийняти якомога швидше, але якщо підходить час прийому наступної дози, приймати пропущену не можна.

При помірному ступені недостатності ниркової і / або печінкової функції корекція дозування не потрібна. При тяжкому порушенні функцій вибирають мінімальну ефективну дозу. Літнім пацієнтам може не підлягати корекції дозу.

Побічні ефекти

Найбільш часті небажані реакції на Ланзоптол:

болю в епігастральній ділянці;
діарея, нудота;
головні болі;
підвищення артеріального тиску, стенокардія;
печінкові ураження, відрижка, зміна кольору калових мас.

Серед інших розладів можливі реакції з боку травного тракту, порушення формули крові, відчуття важкого серцебиття.

На ЦНС препарат може впливати з розвитком апатії, депресивності, безсоння або сонливості, відчуття мурашок по шкірі і сплутаність свідомості. Респіраторна система може реагувати фарингіт, ларингіт, задишкою, інфекціями дихальних шляхів. Моделі людини анатомічні в рідкісних випадках реагувала запаленням нирок, утворенням каменів і порушенням менструального циклу.

комбінована терапія

При проведенні терапії з кларитроміцином та амоксициліном для ерадикації Хелікобактер не відзначалося специфічних небажаних реакцій. Пацієнти відзначали рідкий стілець, головні болі і збочення смакового сприйняття. Побічні ефекти в цьому випадку нетривалого і не вимагають припинення терапії.

У пацієнтів на комбінованої терапії відзначалося підвищення рівня печінкових трансаміназ, креатиніну, глобулінів. Незважаючи на зміни в лабораторних показниках, не відзначалося розвитку жовтяниці при застосуванні терапевтичних доз.

Передозування

Немає даних про передозування Ланзоптол. Одноразовий прийом дозувань, в десять разів перевищують допустимі добові, не супроводжувався симптомами передозування. Однак таке дозування може посилювати побічні реакції. При передозуванні гемодіаліз буде непереливки ефективності. Для зниження всмоктування препарату приймають сорбенти.

лікарська взаємодія

Заборонено поєднання Ланзоптолу з такими медикаментами:

атазанавір;
індометацин;
ібупрофен;
фенітоїн;
пропранолол;
преднізолон;
діазепам;
кларитроміцин.

Корекція дозування Ланзоптолу потрібно при одночасному застосуванні таких ліків:

флувоксамин;
рифампіцин;
звіробою трава;
кетоконазол,
ітраконазол;
дігоксин, солі заліза.

Антацидні засоби знижують ефективність Ланзоптолу, тому їх застосування потрібно розмежувати за часом на годину. Перед початком курсу лікування Ланзоптол слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймаються на даний момент або приймалися протягом двох тижнів.

особливості лікування

Перед початком терапії слід виключити злоякісні новоутворення шлунка, так як Ланзоптол може маскувати їх присутність.
При непереносимості фруктози або глюкозно-галактозної мальабсорбції застосування ліки заборонено.
Під впливом Ланзоптолу знижується кислотність шлункового соку, в зв’язку з чим підвищується ризик розвитку шлунково-кишкових інфекцій.
Застосування Ланзоптолу протягом трьох і більше місяців небезпечно розвитком гіпомагніємії.
Застосування більше року небезпечно підвищенням ризику перелому стегна, хребта або зап’ястя.

Вагітним і годуючим

Жінкам при виношуванні дитини і в період грудного вигодовування не можна приймати Ланзоптол. Під час лактації слід розглянути питання про припинення годування перед початком терапії, якщо жінка має потребу в ній.

Умови відпустки і ціни

Лікарський засіб відпускається з аптек за рецептом лікаря. Зберігати тільки в оригінальній упаковці при кімнатній температурі.

Ціна Ланзоптолу в аптеках Києва – від 383 до 396 гривень за упаковку. Скільки можна купити препарат в інших регіонах слід уточнювати на місцях, так як ціна може відрізнятися.

аналоги препарату

Аналогами Ланзоптолу за дією є:

Омез;
паріет;
рабепразол;
Барол;
Зульбекс;
Гасек;
лосек;
Ультоп;
Дексілант.

Відгуки пацієнтів

«Ланзоптол добре допоміг при лікуванні виразки шлунка. Спочатку лікар призначила гастроскопію зробити з біопсією, щоб виключити злоякісні пухлини. Потім призначила ці таблетки і ще таблетки з вісмутом. Пила місяць, потім повторна гастроскопія – виразка зарубцювалася. » – Яна, м Ставрополь
«Тут головне не лякатися побічних ефектів – якщо пити строго за схемою і не пропускати нічого, то все буде добре. Ланзоптол добре перенесла і з рефлюкс-езофагітом, як каже мій гастроентеролог, вийшла в тривалу ремісію. » – Людмила, м Саратов
«Не дуже дешевий препарат, але все-таки: вже через тиждень стало краще, зникли гострі болі, а боліло в районі печінки. Виявилося, що це ерозія дванадцятипалої кишки. Вилікував Ланзоптол протягом місяця, але побочки були. Курс на місяць недешево обійшовся, але результатом задоволений. » – Сергій, м Київ

Ланзоптол

Перед початком і після закінчення терапії обов’язковий ендоскопічний контроль для виключення злоякісних новоутворень (лансопразол може маскувати симптоми і відстрочити встановлення діагнозу).

З обережністю застосовують у хворих зі зниженою функцією печінки й у пацієнтів похилого віку (лікування починають з половинних доз, поступово збільшуючи їх до рекомендованих, але не більше 30 мг / добу). При одночасному застосуванні з антацидами їх слід призначати за 1 год до або через 1-2 години після прийому лансопразолу.

Застосування лансопразола у пацієнтів з печінковою недостатністю

У пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю різного ступеня прийом лансопразола приводив до збільшення площі під фармакокінетичною кривою (AUC) до 500% в порівнянні зі здоровими пацієнтами.

При наявності у пацієнта важкої печінкової недостатності слід розглянути питання про зниження дози лансопразолу.

Додаткові відомості про запобіжні заходи при застосуванні речовини Лансопразол

Поліпшення самопочуття пацієнтів у відповідь на терапію лансопразолом не виключає наявності злоякісних новоутворень шлунка.

Слід в плановому режимі проводити всі профілактичні діагностичні заходи, націлені на раннє виявлення патологічних новоутворень у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту.

Результати кількох опублікованих клінічних досліджень дали можливість вважати, що терапія лансопразолом збільшує ризик розвитку остеопороз-асоційованих переломів стегна, гомілки та хребта.

Ризик виникнення переломів зростав у пацієнтів при одноразовому прийомі високих доз лансопразола або при тривалій терапії лансопразолом (протягом року і довше). При виборі дози і тривалості терапії лансопразолом перевага віддається найменшою дозі і тривалості прийому відповідно до клінічного стану пацієнтів.

Пацієнтам з високим ризиком розвитку остеопороз-асоційованих переломів необхідно приймати лансопразол з обережністю відповідно до прийнятих лікувальними схемами.

Застосування у дітей речовини Лансопразол

Проведено відкрите плацебо-неконтрольоване, мультицентровое дослідження лансопразола, що включало 66 дітей від 1 року до 11 років, хворих на ГЕРХ. Початкова доза лансопразола розраховувалася виходячи з маси тіла пацієнтів: діти з масою тіла <31 кг отримували лансопразол в дозі 15 мг / добу протягом 8-12 тижнів, діти з масою тіла> 30 кг отримували лансопразол в дозі 30 мг / добу протягом 8 -12 тижнів. Найбільш часто зустрічаються побічними ефектами (спостерігалися принаймні у двох пацієнтів) були запор (5%) і головний біль (3%).

Застосування Ланзоптол при вагітності і годуванні

Протипоказаний в I триместрі. У II і III триместрах можливо, якщо очікувана користь терапії перевищує потенційний ризик для плода.Категорія дії на плід по FDA – B.На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Додаткові відомості про застосування лансопразолу під час лактацііІзвестно, що лансопразол і його метаболіти екскретуються з молоком щурів. Однак, достовірно не відомо чи екскретується лансопразол з людським молоком.

Беручи до уваги той факт, що багато лікарських препаратів ескретіруются з людським молоком, а також потенційно можливі токсичні ефекти лансопразола у дітей, що знаходяться на грудному вигодовуванні, необхідно вирішувати питання про відміну препарату у годуючої жінки, або про припинення грудного вигодовування в період лікування лансопразолом.

Передозування

Симптоми: не описані (одноразової дози 600 мг не супроводжувався клінічними проявами передозування). Лікування: рекомендується спостереження, проведення підтримуючої і симптоматичної терапії. Гемодіаліз неефективний.

взаємодія

Знижує (на 10%) кліренс теофіліну. Сукральфат на 30% зменшує біодоступність (необхідний інтервал в 30-40 хв між прийомами цих препаратів). Антациди, що містять алгелдрат і магнію гідроксид, при одночасному прийомі з лансопразолом можуть зменшувати абсорбцію останнього.

Може змінювати pH-залежну абсорбцію лікарських засобів, які належать до груп слабких кислот (уповільнення) і основ (прискорення). Гальмує всмоктування ампіциліну, дигоксину, кетоконазолу, ціанокобаламіну, солей заліза. Можлива взаємодія з препаратами, які метаболізуються за участю ферментної системи цитохрому Р450.

Сумісний з антипірином, диазепамом, ібупрофеном, індометацином, пероральними протизаплідними засобами, фенітоїном, преднізолоном, пропранололом, варфарином.

Додаткові відомості про лікарську взаємодію лансопразола

Спільне застосування лансопразолу та такролімусу може призводити до підвищення рівня такролімусу в плазмі крові.

Особливо виражено підвищується рівень такролімусу в плазмі крові у пацієнтів, які є повільними метаболізаторами по ізоферменту цитохрому Р450 CYP2C19.

Побічні дії Ланзоптол

З боку органів шлунково-кишкового тракту:

діарея;
менш часто – підвищення або зниження апетиту, нудота, болі в животі;
рідко – запор;
в окремих випадках – неспецифічний виразковий коліт, кандидоз шлунково-кишкового тракту, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛФ, гама-глутамілтрансфераза, лактатдегидрогеназа) і білірубіну.

З боку нервової системи та органів чуття:

головний біль;
рідко – відчуття нездужання, запаморочення, сонливість, депресія, тривога.

З боку респіраторної системи: рідко – сильний кашель, фарингіт, риніт, запалення або інфекція верхніх дихальних шляхів.

З боку серцево-судинної системи і крові:

рідко – тромбоцитопенія (з геморагічними проявами);
в окремих випадках – анемія.

З боку шкірних покривів: в окремих випадках – фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція.

Алергічні реакції: шкірний висип.

Інші: рідко – грипоподібний синдром, міалгія.

Клінічний досвід використання речовини Лансопразол

Клінічний досвід застосування лансопразолу дозволив виявити небажані явища, що виникали у пацієнтів, по крайней мере, в 1% випадків, при яких не можна виключити їх Зависмость від прийому препарату. Частота небажаних явищ в групі пацієнтів, що приймали лансопразол, перевершувала таку в групі плацебо.

Нижче представлена додаткова інформація про небажані явища, що спостерігалися у пацієнтів при амбулаторному режимі прийому лансопразолу і виникали менш, ніж в 1% випадків.

Загальні розлади: астенія, алергічні реакції, здуття живота, болі в спині, болі в грудях, болі в шиї, болі в тазу, набряки, пропасниця, грипоподібний синдром, озноб.
З боку серцево-судинної системи: стенокардія, аритмія, брадикардія, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія, колапс, синкопальні стани, інфаркт міокарда.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нерегулярні випорожнення, анорексія, кардіоспазм, холелітіаз, коліт, сухість у роті, диспепсія, дисфагія, ентерит, відрижка, стеноз стравоходу, виразка стравоходу, езофагіт, зміна кольору калу, метеоризм, поліпи фундального відділу шлунка, гастрит, гастроентерит , шлунково-кишкові кровотечі, глосит, підвищення апетиту, підвищення слиновиділення, мелена, нудота, блювота, виразки рота, стоматит, ректальні кровотечі, тенезми, спрага, виразковий коліт.
З боку ендокринної системи: цукровий діабет, гіпотиреоз, тиреотоксикоз.
З боку кровотворної та лімфатичної системи: анемія, гемоліз, лімфаденопатія.
Метаболічні порушення: авітаміноз, дегідратація, подагра, гіперглікемія, гіпоглікемія, периферичні набряки, втрата ваги.
З боку кістково-м’язової системи: артралгії, артрити, м’язові судоми, біль у м’язах, міастенія, синовіти.
З боку нервової системи та органів чуття: безсоння, сонливість, амнезія, неспокій, тривога, апатія, судоми, деменція, депресія, деперсоналізація, емоційна лабільність, галюцинації, двоїння в очах, запаморочення, геміплегія, гіперкінезія, підвищення / зниження лібідо, парестезії, тремор, амбліопія, блефарит, катаракта, кон’юнктивіт, світлобоязнь, глаукома, дистрофія сітківки, випадання полів зору, глухота, середній отит, шум у вухах, паросмія, викривлення або втрата смаку.
З боку респіраторної системи: астма, бронхіт, диспное, кровохаркання, носові кровотечі, гикавка, новоутворення гортані, фарингіт, пневмофіброз, пневмонія, риніт, синусит, стридор.
З боку шкірних покривів: акне, алопеція, контактний дерматит, свербіж шкіри, макулопапулярний висип, дистрофічні зміни нігтів, пітливість, кропив’янка, карцинома шкіри.
З боку урогенітального тракту: порушення менструального циклу, дизурія, гінекомастія, імпотенція, нефролітіаз, поліурія, біль в уретрі, прискорене сечовипускання, вагініт, проблеми з боку репродуктивної функції чоловіків, симптоми дисфункції чоловічих статевих залоз (тестикул).

Обмеження до застосування

Порушення функції печінки, вік до 18 років (безпека і ефективність у цих хворих вивчена недостатньо), похилий вік.

Протипоказання

Гіперчутливість, злоякісні новоутворення шлунково-кишкового тракту, вагітність (особливо I триместр), годування груддю. Протипоказано у пацієнтів з відомою гіперчутливістю до зміщенням бензимідазоли (реакції гіперчутливості можуть включати анафілаксію, анафілактичний шок, ангіоедема, бронхоспазм, гострий інтерстиціальний нефрит, кропив’янку).

Показання до застосування Ланзоптолу

Невиразкова диспепсія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, доброякісна виразка шлунка, ерозивно-виразковий езофагіт, рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, інфекція Helicobacter pylori (комбіноване лікування).