Існують дві форми випуску даного засобу – таблетки і порошок, і склад кожного з них трохи різниться.
склад
Головним активною речовиною в препараті є пантопразол натрію сесквігідрату . Крім того, ліки містять у своєму складі такі додаткові речовини, як очищена вода, манітол, повідон К90, магнію кальцію, кросповідон, а також безводний карбонат натрію.
До складу оболонки таблеток Контролоку входять: гіпромелоза 2910, діоксид титану, повідон К25, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза, а також до складу ліків входять триетилцитрат і еудрагіт L30D-55.
Варто зазначити, що кожна таблетка маркована спеціальними коричневим чорнилом , в яких знаходяться соєвий лецитин, емульсія полідеметілсілоксана (тобто демітекон 1510), а також червоний, жовтий і чорний оксиди заліза.
У хімічному складі одного пакетика порошку, призначеного для приготування розчину, знаходяться 45,1 мг активної речовини – пантопразол натрію сесквігідрату. Також в порошок входять кілька додаткових з’єднань: 0,24 мг гідроксиду натрію, 1 мг динатрію едітата.
Форма випуску
Контролок випускається в таблетках, які мають опуклий вигляд, а також спеціальне покриття у вигляді кишечнорастворимой оболонки. Ядро таблетки володіє майже прозорим білим кольором, а оболонка має жовтуватим кольором. На самому лікарський засіб є маркування P20 і P40, що означає дозування в мг.
В одній картонній упаковці знаходяться 3, 4 або 1 блістер по 5 або 7 штук в кожному, а також 1-2 блістери по 14 таблеток.
Порошок контролок – це суха субстанція білого кольору, яка призначена для приготування розчину. В основному порошкоподібною лікарський засіб випускається у флаконах.
Показання до застосування
Контролок 20 мг використовують при:
- печії;
- нудоті;
- кислої відрижки.
Контролок 40 мг призначають при:
- загостреною виразковій хворобі дванадцятипалої кишки і шлунку;
- ерозивно гастриті;
- синдромі Золлінгера-Еллісона;
- ерадікціі Helicobacter pilori в поєднанні з антибактеріальними лікарськими препаратами;
- стресових виразках;
- ускладненнях, які викликала виразка;
- ерозивно рефлюкс-езофагіті;
- неерозівной рефлюкс хвороби.
Протипоказання
Цей лікарський препарат протипоказаний до застосування, якщо у пацієнта є:
- Диспепсія невротичного гінеза.
- Вагітність або період лактації.
- Висока чутливість або повна непереносимість інгредієнтів ліки, а також сої.
Варто відзначити, що контролок заборонено вживати дітям до 18 років і комбінувати застосування препарату з Атазанавір .
Побічні ефекти
Ліки має наступні побічні ефекти :
- Діарея.
- Головний біль.
- Агранулоцитоз.
- Запор.
- Запаморочення.
- Метеоризм.
- Дисгевзія.
- Порушення зору.
- Сверблячка.
- Печіння.
- Фоточутливість.
- Міалгія.
- Депресивний стан.
- Нудота.
- Здуття живота.
- Сухість в роті.
- Болю в животі.
- Тромбоцетопенії.
- Лейкопенія.
- Панцитопенія.
- Лихоманка.
- Периферичний набряк.
- Підвищення рівня ТГ (тиреоглобулін).
- Пошкодження клітин печінки.
- Підвищення рівня ферментів печінки.
- Гепатоцелюлярні пошкодження.
- Жовтяниця.
- Дезорієнтація.
- Ангіоневратіческій набряк.
- Синдром Стівена-Джонсона (злоякісна ексудативна еритема) і хвороба Лайєлла.
- Висипання на шкірному покриві.
- Інтерстиціальнийнефрит.
- Кропив’янка.
- Ексудативна багатоформова еритема.
- Токсичний епідермальнийнекроліз.
- Артралгія.
- Гіперліпідемія і підвищена концентрація ліпідів (тригліцеридів, холестеролу).
- Зміна маси тіла.
- Гипонатриемия, гіпомагніємія.
- Анафілактичні реакції.
- Анафілактичний шок.
- Порушення сну.
- Галюцинації.
- Сплутаність свідомості.
- Загострення симптомів захворювання при їх існування до початку використання Контролоку.
- Гінекомастія.
- Слабкість.
- Стомлюваність.
- Нездужання.
- Підвищення температури тіла.
Інструкція із застосування
В інструкції сказано, що таблетки для прийняття всередину потрібно запивати великою кількістю чистої води. Також тут не йдеться про час прийняття їжі, тому що це не має сильного впливу на ефективність лікування Контролоком. Але для досягнення хорошого результату виробник рекомендує створити графік застосування препарату в залежності від захворювання та його тяжкості.
Ліки контролок у вигляді порошку для розчину застосовується в ситуаціях, коли потрібне введення препарату внутрішньовенно. За інструкцією слід змішати 10 мл фізіологічного розчину з сухою речовиною. Іноді в такий розчин додають хлорид натрію, а також розчин глюкози.
Особливо важливо використовувати отриманий розчин не більше, ніж через 3 години після приготування .
Варто відзначити, що ще не спостерігалося жодного випадку передозування під час застосування даного засобу .
Контролок при вагітності
Лікарський засіб протипоказано під час вагітності та лактації .
Взаємодія з іншими препаратами
Наступні препарати можна призначати і застосовувати без ризику виникнення ускладнень :
Відгуки
Пацієнти, які застосовували цей засіб, в основному залишають позитивні відгуки , стверджуючи, що препарат вкрай ефективний проти печії і болю в животі. При цьому у відгуках відзначається, що контролок має низький шанс виникнення неприємних побічних дій.
Також ви можете ознайомитися з відгуками, які залишили, люди, які брали контролок:
Приблизно два місяці тому робила ФГДС. У мене захворювання рефлюкс-езофагіт другого ступеня, а також виявили хелікобактер. Відразу ж виписали курс антибіотиків. Я пропила їх і змін в кращу сторону не було. Що брала, що немає – без різниці. Самопочуття зовсім не поліпшився.
Після обіду відчуваю неприємний біль у животі, виникає нудота, відчуваю, як ніби клубок у горлі стоїть. Також дуже часто відбувається здуття живота. Ось зараз доктор прописав контролок і Амоксиклав. Поки їх приймала, симптоми начебто пройшли, але я використовувала їх всього 8 днів.
Перестала приймати ліки і симптоми знову повернулися.
Тетяна, Новосибірськ
Пропив курс Нольпаза + Мотилиум 70 днів. На наступну добу після закінчення прийому ліків виникла печія, під вечір вже було дуже неприємно. Палило сильніше, ніж до курсу лікування. Зазнав ще пару днів.
Плюнув, придбав контролок + Ганатон за показаннями лікаря. Пропив 56 днів. На даний момент різниця колосальна. Правда, печію не вилікував до кінця. Але сода мені вже не потрібно, буває маленька печія, якщо з’їм щось «заборонене».
Коли солодощі або печиво, наприклад, з’їж і тоді з’являється дискомфорт.
А так, дійсно ефект очевидний. Та й працює засіб не як та ж Нольпаза – через день після першого використання, а всього лише через 3 години. Суб’єктивно – стало легше через 45 хвилин, але, можливо, це мені так пощастило. Загалом, є сенс в подібному випадку переплатити за хороший ефективний препарат.
Анатолій, Київ
Страждала від печії постійно, навіть почала до неї трохи звикати. Сходила на УЗД, але воно нічого не дало. Лікар порекомендував спробувати контролок. Слід уточнити, що ліки від печії використані мною, напевно, майже всі. Однак ліки вистачало максимум на дві години, в які можна було перепочити від неприємних симптомів, як знову з’являється сильне печіння в шлунку.
Коли перший раз принила контролок, то взагалі не було різниці, печія навіть не вщухла на дві години, як від подібних ліків. Але я вирішила прийняти всі таблетки з надією на одужання від курсу прийому препарату. Та й вартість засобу не має в своєму розпорядженні до порожньої покупці.
Так і виявилося, мені допоміг повний курс прийому Контролоку. Пропила 3 упаковки. Поки що симптоми печії не турбують, а пройшло вже цілих три місяці.
Всім рекомендую купувати контролок, тому що він повністю виправдовує свою вартість і допомагає в боротьбі з гидкою печією.
Анастасія, Нижній Новгород
Контролок: аналоги
Аналогами даного ліки вважаються:
- Нольпаза.
- Омез.
- Омепразол.
- Кросацід.
- Зополент.
- Поклику.
Всі вищевказані аналоги не поступаються Контролоку по ефективності лікування і їх можна приймати в якості заміни даного препарату.
Контролок: ціна
- Ціна контролок 20 мг в середньому не перевищує 750 гривень.
- Ціна контролок 40 мг варіюється на рівні 850-940 гривень.
- Один флакон порошку для розчину коштує приблизно 400 гривень.
Ліки «Контролок»: інструкція із застосування, аналоги, відгуки:
На жаль, захворювання травного тракту, які пов’язані з порушенням нормальної секреції гормонів, досить часто зустрічаються в сучасній медицині.
Езофагіти, виразкові ураження шлунка та кишечника – вкрай неприємні і небезпечні захворювання, які вимагають відповідної терапії.
Звичайно ж, вибір препаратів, здатних допомогти в боротьбі з подібними проблемами, просто величезний.
Досить ефективними ліками вважається «Конролок». Інструкція по застосуванню препарату достатньо проста.
Згідно зі статистичними даними, ці ліки дійсно допомагає вирішити деякі проблеми, тому лікарі часто призначають своїм пацієнтам саме його.
Але що входить до складу препарату? Якими властивостями він володіє? Чи існують побічні ефекти? Ця інформація цікавить багатьох пацієнтів.
Склад і форма випуску ліки
Ліки «Контролок» випускається в двох формах – це таблетки і порошок для приготування розчину.
В аптеці можна придбати таблетки білого кольору, округлої форми, з подвійною оболонкою. Основним активною речовиною препарату є пантопразол, який тут присутній у формі сесквігідрату натрію.
На сьогоднішній день випускаються таблетки з дозуванням в 20 і 40 мг пантопразолу.
В якості допоміжних речовин при виготовленні використовуються маннитол, безводний карбонат натрію, а також стеарат кальцію, повідон К90, очищена вода і кросповідон.
Таблетки розфасовані в контурні блістери по 5 або 7 штук. В одній упаковці може бути від 1 до 3 таких блістерів.
Порошок для приготування розчину продається в скляних флаконах. Як і в попередньому випадку, основним компонентів є пантопразолу натрію сесквігідрату. В одному флаконі міститься 40 мг активної речовини. Крім того, в складі порошку присутні гідроксид натрію і динатрію едетат.
Про те, яка саме форма ліки підійде для вашого випадку вам розповість лікуючий лікар після ретельного огляду.
Основні фармакологічні властивості
Основний активний компонент препарату є інгібітором протонного насоса. Ця речовина впливає на парієтальні клітини слизової оболонки, тим самим гальмуючи процеси синтезу соляної кислоти в шлунку.
Після розчинення в шлунковому соку пантопразол трансформується в активну форму, після чого блокує заключну фазу синтезу соляної кислоти. Таким чином, на тлі терапії спостерігається зниження кислотності шлункового соку, що, в свою чергу, призводить до підвищення кількості гастрину.
До речі, якщо курс лікування триває недовго, то рівень гастрину залишається в межах норми. Тривала терапія може привести до підвищення кількості цієї речовини практично в два рази.
Лише зрідка прийом таблеток провокує активне розмноження ендокринних клітин шлунка, що призводить до розвитку аденоматоідной гіперплазії.
Активні компоненти препарату швидко всмоктуються тканинами шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація ліків в крові спостерігається приблизно через 2 – 2,5 години після прийому таблетки. На тлі тривалої терапії рівень пантопразолу в крові стає постійним. До речі, біодоступність ліки ніяк не залежить від прийому їжі.
Активна речовина на 98% зв’язується з білками плазми крові. Метаболізм препарату відбувається в тканинах печінки. Продукти обміну ліки на 80% виводяться нирками разом з сечею і на 20% – разом з каловими масами. До речі, в порівнянні з іншими інгібіторами протонного насоса, даний препарат має більшу хімічну стабільність.
Його дозволено приймати навіть пацієнтам з порушенням роботи нирок. Метаболіти препарату в організмі не накопичуються.
Показання до застосування препарату
В яких випадках доцільний прийом лікарського засобу «Контролок»? Інструкція по застосуванню говорить, що даний препарат широко використовують для лікування різних порушень, пов’язаних з гіперсекреторні стани. Також показанням до застосування є синдром Золлінгера-Еллісона, рефлюкс-езофагіту і наявність пептичних виразок в шлунку і тканинах дванадцятипалої кишечника.
Таблетки «Контролок» з дозуванням в 20 мг ефективно справляються з легким ступенем рефлюксної хвороби. Препарат ефективно усуває такі неприємні симптоми, як печія і біль в горлі при ковтанні.
Цю ж форму ліки використовують для профілактики виразкової хвороби шлунка і кишечника, особливо якщо мова йде про пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні препарати протягом тривалого часу.
А ось таблетки з дозуванням 40 мг успішно справляються з більш важкими станами, включаючи виразкову хворобу шлунка і тонкого кишечника, а також синдром Золлінгера-Еллісона.
Крім того, в комплексі з антибактеріальними препаратами «Контролок» використовують для лікування уражень, викликаних активністю бактерії Helicobacter pylori.
Також ліки ефективно справляється з рефлюксами середнього та тяжкого ступеня.
Лікарський засіб «Контролок»: інструкція із застосування
Відразу ж варто відзначити, що тільки фахівець може призначити дані ліки. Дозування і тривалість терапії визначається індивідуально, тому не варто самовільно застосовувати препарат «Контролок» (таблетки). Інструкція по застосуванню проста, але містить лише загальні рекомендації.
Як правило, пацієнтам рекомендують приймати по одній таблетці в день, бажано вранці, за годину до сніданку.
Таблетки не можна розжовувати, розсмоктувати або подрібнювати – потрібно ковтнути повністю, запивши великою кількістю води. При легкому ступені розладу пацієнтам призначають добову дозу в 20 мг препарату.
У більш важких випадках первісна доза становить 40 мг, але після появи поліпшень її починають поступово зменшувати.
Тривалість терапії також залежить від стану пацієнта. Наприклад, при виразці дванадцятипалої кишки препарат приймають протягом двох тижнів. А ось при езофагіті, рефлюксі і виразковому ураженні шлунка препарат приймають протягом чотирьох тижнів.
Якщо мова йде про лікування інфекції Helicobacter Pylori, то добову дозу можуть збільшити до 40-80 мг (одна таблетка сутра, друга – перед вечерею).
Якщо мова йде про лікування важких гіперсекреторних станів або ж синдрому Золлінгера – Еллісона, то початкова добова доза може бути збільшена до 160 мг пантопразолу (дві таблетки вранці і дві ввечері).
Але це кількість препарату максимальне і його починають поступово відміняти як тільки з’являються перші поліпшення.
Внутрішньовенне введення препарату показано тільки в тому випадку, якщо з тих чи інших причин прийом таблеток неможливий.
Для приготування розчину порошок у флаконі розводять з 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози. Ліки вводять повільно, протягом 3-15 хвилин.
До речі, після приготування розчин слід використати протягом трьох годин – після закінчення цього часу вводити його не можна.
Якщо мова йде про лікування пацієнтів з печінковою недостатністю, то необхідний постійний контроль за рівнем печінкових ферментів.
Протипоказання до терапії
Багато людей цікавляться інформацією про те, чи всім категоріям хворих можна приймати препарат «Контролок». Інструкція по застосуванню свідчить про те, що даний лікарський засіб має деякі протипоказання, хоча їх не так вже й багато. Для початку варто сказати про вікові обмеження – таблетки не призначають дітям, які не досягли дванадцятирічного віку.
Крім того, до протипоказань відносять диспепсію невротичного походження.
Відносним обмеженням є печінкова недостатність – при необхідності пацієнти з цим діагнозом все-таки приймають ліки, але під суворим контролем лікаря.
Природно, ліки не варто приймати людям, що страждають від підвищеної чутливості до будь-якого з його компонентів – перед початком використання обов’язково ознайомтеся з описом складу.
Окремо варто згадати про терапію під час вагітності та лактації. Відразу варто сказати, що на сьогоднішній день немає достатніх відомостей про вплив препарату на організм дитини. Проте, лікарі не рекомендують приймати дані таблетки. Рішення про проведення подібної терапії повинно прийматися виключно лікуючим фахівцем.
Чи можливі ускладнення і побічні ефекти?
Багато пацієнтів шукають додаткову інформацію про те, чи можуть бути небезпечними таблетки «Контролок».
Інструкція свідчить про те, що існує ймовірність появи деяких ускладнень на тлі терапії.
З іншого боку, в медичній практиці випадки розвитку побічних реакцій реєструються вкрай рідко – не більше ніж в 5% випадків. Проте варто ознайомитися з переліком можливих порушень.
- У деяких випадках препарат може викликати порушення з боку травлення. Наприклад, пацієнти скаржаться на появу нудоти, болів в епігастрії, а також діареї, запорів, підвищеного газоутворення в кишечнику.
- У деяких людей препарат «Контролок» може спровокувати алергічну реакцію. Супроводжується вона появою шкірної висипки, кропив’янки, свербежу. Вкрай рідко на тлі терапії розвивається підвищена фоточутливість, ангіоневротичний набряк, а також мультиформна еритема, синдром Стівена-Джонсона, хвороба Лайєлла.
- Іноді препарат впливає на функціонування нервової системи, що супроводжується головними болями, порушенням чіткості зору, а також запамороченням. Дуже рідко пацієнти страждають від дезорієнтації, нез’ясовного занепокоєння, галюцинацій і депресивних станів.
- Препарат може викликати підвищення рівня печінкових ферментів. Вкрай рідко на тлі терапії спостерігається пошкодження гепатоцитів, розвиток жовтяниці, а іноді і печінкової недостатності.
- У деяких пацієнтів відзначається підвищення температури тіла і поява сильних набряків. Ці порушення, як правило, проходять самі по собі відразу ж після відміни препарату.
- Які ще побічні реакції може викликати лікарський засіб «Контролок Контрол»? Інструкція по застосуванню свідчить про те, що зрідка на тлі лікування у людей розвивається міалгія, а також інтерстиціальнийнефрит.
Ще раз варто відзначити, що побічні ефекти проявляються рідко і в більшості випадків пов’язані з неправильним прийомом ліків.
Крім того, більшість ускладнень зникають відразу ж після припинення прийому і не вимагають якоїсь специфічної терапії.
Але в будь-якому випадку при появі тих чи інших погіршень варто припинити лікування і звернутися до лікаря, розповівши про всі проявилися симптоми.
Взаємодія з іншими ліками
Безумовно, варто спробувати дізнатися всю доступну інформацію, перш ніж починати терапію за допомогою препарату «Контролок». Інструкція по застосуванню, аналоги, вартість і відгуки – це дуже важливі моменти. Але також варто почитати і про можливу взаємодію цих таблеток з іншими медикаментозними засобами.
Для початку варто відзначити, що даний препарат знижується всмоктуваність тих ліки, біодоступність яких залежить від рівня кислотності в шлунку (як приклад можна привести кетоконазол). А ще «Контролок» не можна вживати одночасно з атазанавиром.
У будь-якому випадку на прийомі обов’язково розкажіть лікарю про всі препарати, які ви приймаєте на даний момент щоб уникнути можливих ускладнень.
Скільки коштує ліки?
На сьогоднішній день багато людей цікавляться питаннями про те, що являє собою препарат «Контролок». Інструкція по застосуванню, відгуки про ліки, а також протипоказання і можливі побічні ефекти – це вкрай важлива інформація. Але для багатьох покупців не менш значущою є і вартість того чи іншого ліки.
Відразу ж варто відзначити, що ціни будуть коливатися в залежності від міста вашого проживання, фірми-виробника препарату, фінансової політики аптеки, обраної вами дозування і кількості таблеток.
Наприклад, вартість одного флакона для приготування розчинів становить близько 200-300 гривень. Упаковка з 14 таблеток з дозуванням в 20 мг – 750-800 гривень.
А ось препарат з дозуванням в 40 мг коштує дорожче – ціна коливається від 950 до 1200 гривень.
Чи існують ефективні аналоги?
Далеко не всім пацієнтам підходить даний препарат. У деяких людей спостерігається підвищена чутливість, іншим же повноцінний курс лікування просто не по кишені. Що ж робити в таких випадках? Чим замінити ліки «Контролок»? Аналоги препарату, звичайно ж, існують. Причому є кошти з різних цінових категорій, з відмінним складом, але тим же ефектом.
Найпопулярніші замінники препарату «Контролок» – «Нольпаза» і «Золопент». Крім того, досить ефективні вважаються «Пантазі», «Проксіум», «Ультера», а також «Текта контрол», «Пантопразол» і «поклику». Будь-яке з цих засіб легко можна знайти в будь-якій аптеці.
Але варто розуміти, що не можна самовільно відміняти прийом препарат «Контролок». Аналоги може призначити тільки лікар, тому обов’язково порадьтеся з ним з цього приводу. Фахівець також допоможе підібрати максимально ефективну дозування і визначить тривалість курсу лікування.
«Контролок» або «Нольпаза»: що краще?
Як можна побачити, даний препарат має велику кількість аналогів. І сьогодні багато пацієнтів цікавляться питанням про те, що є більш ефективним – «Контролок» або «Нольпаза»? Що краще усуває симптоми? Що безпечніше для здоров’я?
Відразу ж варто відзначити, що «Нольпаза» є прямим аналогом, але від іншої (словенської) фірми-виробника. Основним активною речовиною є той же патопразол.
І, згідно з відгуками пацієнтів, ці таблетки також ефективно усувають всі симптоми шлунково-кишкових захворювань і допомагають нормалізувати роботу травної системи.
Деякі лікарі стверджують, що на тлі лікування «Нольпаза» вище ймовірність виникнення побічних ефектів. З іншого боку, цей препарат має незаперечну перевагу – він коштує набагато дешевше.
Наприклад, упаковка «Нольпаза» з 14 таблеток з дозою 20 мг коштує всього 150-180 гривень. Така ж кількість таблеток з дозуванням в 40 мг обійдеться приблизно в 300 гривень. Погодьтеся, різниця в ціні відчутна. Тому багато пацієнтів вибирають саме цей препарат.
Відгуки пацієнтів і лікарів
Сьогодні лікарі багатьом пацієнтам рекомендують саме лікарський засіб «Контролок». Відгуки – це ще одне джерело цінної інформації, тому читачі цікавляться в першу чергу думкою фахівців і тих хворі, які вже пройшли курс лікування.
Лікарі здебільшого позитивно відгукуються про даний препарат. Дійсно, він допомагає усунути неприємні симптоми і поряд з цим поступово нормалізує рівень ферментів, тим самим усуваючи основну причину захворювання. Побічні ефекти розвиваються рідко, тому ліки можна назвати ще й безлопасних.
Що ж говорять самі пацієнти про таблетки «Контролок»? Відгуки лікуються також в більшості своїй носять позитивний характер. Дійсно, курс лікування допомагає усунути масу проблем. Таблетки зручно приймати, причому всього лише раз в день.
Деякі пацієнти відзначають, що симптоми не проходять відразу ж після першого прийому таблетки (наприклад, печія залишається).
Це нормальне явище, так як ліки володіє системною дією – воно не просто нейтралізує кислотне середовище, воно нормалізує синтез ферментів і соляної кислоти, а на це потрібен якийсь час.
Деякі пацієнти відзначають, що печія, біль у ділянці шлунка і інші симптоми з’являються знову відразу ж після відміни препарату. Справа в тому, що дані ліки потрібно припиняти пити поступово, зменшуючи дозу день від дня. Різка відміна препарату призводить до такого ж різкого підвищення кислотності шлункового соку.
Ще одним недоліком препарату є його порівняно висока вартість. Дійсно, можна знайти аналоги дешевше. Проте саме ці ліки німецького виробництва вважається одним з найбільш ефективних і безпечних, тому варто витрачених грошей.
Контролок інструкція із застосування, відгуки і ціна в України
У цій медичній статті можна ознайомитися з лікарським препаратом Контролок. Інструкція по застосуванню пояснить, в яких випадках можна приймати уколи або таблетки, від чого допомагають ліки, які існують показання до застосування, протипоказання і побічні ефекти. В анотації представлені форми випуску препарату та його склад.
Ліками для терапії патологій шлунково-кишкового тракту, спровокованих підвищеною кислотністю, є контролок. Інструкція по застосуванню повідомляє, що таблетки 20 мг і 40 мг, уколи в ампулах для ін’єкцій Контрол виступають інгібітором протонного насоса.
Форма випуску та склад
Контролок випускають в наступних лікарських формах:
- Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою: двоопуклі, овальні. Реалізуються по 5 шт. у блістерах, по 3 блістери в картонній пачці або по 7 шт. у блістерах, по 1, 4 блістери в картонній пачці, по 14 шт. у блістерах, по 1, 2 блістери в картонній пачці).
- Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення: майже біла або біла суха субстанція (у флаконах, по 1 флакону в картонній пачці).
До складу 1 таблетки входить: активна речовина пантопразол – 20 або 40 мг (у формі пантопразолу натрію сесквігідрату – 22,57 або 45,1 мг).
До складу 1 флакона для приготування розчину для ін’єкцій входить активна речовина – пантопразол – 40 мг (у формі пантопразолу натрію сесквігідрату – 45,1 мг) і допоміжні компоненти: едетат динатрію – 1 мг, гідроксид натрію – 0,24 мг.
Фармакологічна дія
Контролок є інгібітором протонного насоса. Його активний компонент – пантопразол, здатний пригнічувати секрецію в шлунку хлороводню. У кислому середовищі даний активний компонент переходить в активну форму і пригнічує заключну фазу продукування соляної кислоти. Тому контролок сприяє зменшенню шлункової кислотності і збільшення виділення гастрину.
Препарат засвоюється швидко, а максимальна його концентрація в крові досягається навіть після однократного використання. У разі перорального прийому йогобіодоступність досягає 75%. Згідно клінічних досліджень препарату, його антисекреторний ефект при дозуванні 20 мг починає проявлятися через 1 годину і досягає свого максимуму через 2-4 години.
Показання до застосування
Від чого допомагає контролок? Таблетки і уколи рекомендовані до застосування при наявності:
- ерозивного гастриту, в тому числі викликаного прийомом НПЗП;
- синдрому Золлінгера-Еллісона;
- ерадикації Helicobacter pylori;
- неерозівной рефлюксної хвороби (НЕ Б);
- гастроезофагенальной рефлюксної хвороби (ГЕРХ);
- ерозивного рефлюкс-езофагіту;
- виразки дванадцятипалої кишки, а також шлунка, в тому числі в фазі загострення.
Лікарський засіб у вигляді порошку використовують, як правило, при лікуванні і профілактиці:
- стресових виразок;
- ускладнень, викликаних виразкою, наприклад, при перфорації або кровотечах.
Інструкція із застосування
Контролок флакони або ампули
Уколи слід вводити внутрішньовенно лише в тих випадках, коли неможливий прийом препарату всередину. Тривалість застосування – не більше 7 днів. При виникненні можливості перорального застосування в / в введення слід замінити прийомом всередину препарату Контролок таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення), ерозивний гастрит (в т.ч. пов’язані з прийомом НПЗЗ), ГЕРБ: рекомендована доза становить 40 мг (1 флакон) на добу.
Синдром Золлінгера-Еллісона: при тривалому лікуванні синдрому Золінгера-Еллісона та інших патологічних гіперсекреторних станів рекомендована добова доза для в / в введення на початку лікування складає 80 мг. Після цього доза може бути збільшена або зменшена. У разі застосування препарату в добовій дозі більше 80 мг, дозу слід розділити і вводити 2 рази на добу.
Можливо тимчасове збільшення добової дози до 160 мг, але не довше ніж необхідно для адекватного контролю кислотності. При необхідності екстреного контролю кислотності початкова доза по 80 мг 2 рази на добу достатня для зниження кислотного викиду в діапазоні менше 10 мекв / год протягом 1 год у більшості пацієнтів.
Лікування і профілактика стресових виразок, а також їх ускладнень (кровотеча, перфорація, пенетрація): рекомендована доза становить 80 мг на добу. У разі застосування препарату в добовій дозі більше 80 мг, дозу слід розділити і вводити 2 рази на добу. Можливо тимчасове збільшення добової дози до 160 мг.
У пацієнтів з вираженими порушеннями функції печінки добова доза не повинна перевищувати 20 мг пантопразолу (половина флакона).
У пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна, проте не слід перевищувати рекомендовану добову дозу пантопразолу 40 мг.
Правила приготування і введення розчину для ін’єкцій
Для приготування готового до вживання розчину для ін’єкцій 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду додають у флакон, що містить суху речовину. Готовий розчин може бути введений в кількості 10 мл, також допустимо розведення його в 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду або в 5% розчині глюкози.
Чи не використовувати інші розчинники!
Введення препарату слід проводити протягом 2-15 хвилин.
Приготований розчин стабільний протягом 12 годин після приготування. Однак рекомендується використовувати розчин негайно після приготування, щоб уникнути мікробної контамінації.
таблетки
Контролок приймають внутрішньо перед їдою, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Таблетки 40 мг
При лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивного гастриту (в т.ч. пов’язаних із застосуванням НПЗЗ) препарат призначають в дозі 40-80 мг на добу.
Курс лікування становить 2 тижні при загостренні виразкової хвороби дванадцятипалої кишки і 4-8 тижнів при загостренні виразкової хвороби шлунка. Протирецидивне лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки – по 20 мг на добу.
Для ерадикації Helicobacter pylori рекомендовані наступні комбінації:
- Контролок по 20-40 мг 2 рази на добу + амоксицилін по 1000 мг 2 рази на добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази на добу;
- Контролок по 20-40 мг 2 рази на добу + метронідазол по 500 мг 2 рази на добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази на добу;
- Контролок по 20-40 мг 2 рази на добу + амоксицилін по 1000 мг 2 рази на добу + метронідазол по 500 мг 2 рази на добу.
Курс лікування – 7-14 днів.
При синдромі Золлінгера-Еллісона контролок призначають в дозі 40-80 мг на добу.
У пацієнтів з вираженими порушеннями функції печінки дозу слід зменшити до 40 мг 1 раз на 2 дні. В цьому випадку необхідно контролювати біохімічні показники крові. При збільшенні рівня печінкових ферментів слід припинити застосування препарату.
Пацієнтам похилого віку, а також пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна, але не можна перевищувати дозу 40 мг на добу. Винятком є застосування комбінованої антибактеріальної терапії щодо Helicobacter pylori, коли і літні пацієнти повинні застосовувати контролок в дозі 40 мг 2 рази на добу.
Таблетки 20 мг
Для лікування симптомів ГЕРХ легкого ступеня вираженості (таких як печія, нудота, кисла відрижка) у дорослих призначають контролок по 20 мг на добу.
Для досягнення позитивної динаміки в усуненні симптомів може знадобитися прийом препарату протягом 2-3 днів, однак для повного усунення симптомів може знадобитися прийом препарату протягом 7 днів. При погіршенні стану протягом перших 3 днів лікування рекомендується консультація фахівця.
Прийом препарату слід припинити відразу після зникнення симптомів. Якщо протягом 2 тижнів безперервного прийому препарату позитивна динаміка відсутня, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Не слід приймати контролок з метою профілактики.
Протипоказання
- Вагітність і період лактації;
- Гіперчутливість до компонентів препарату, а також до сої;
- Одночасне застосування з атазанавіром;
- Вік до 18 років;
- Диспепсія невротичного генезу.
побічні явища
При використанні Контролоку можуть виникнути такі побічні дії:
- дезорієнтація;
- лихоманка;
- діарея або запор;
- периферичний набряк;
- головні болі;
- запаморочення;
- пошкодження клітин печінки;
- міалгія;
- метеоризм;
- нечіткість візуально сприйняття;
- депресивні стани;
- алергічна реакція, що виражається у вигляді свербіння і печіння, висипань на шкірі, ангіоневротичногонабряку, синдрому Стівенса-Джонсона і Лайєлла, а також фоточутливості;
- нудота;
- підвищення рівня ТГ, а також ферментів печінки.
Перераховані вище побічні дії препарату виникають вкрай рідко і зникають, як правило, після відміни лікарського засобу.
Дітям, при вагітності і годуванні грудьми
Контролок протипоказаний при вагітності і в період лактації. Чи не призначають дітям і підліткам у віці до 18 років.
особливі вказівки
Даний препарат не слід приймати при малих або не сильно виражених шлунково-кишкових симптомах, до яких відносять, припустимо, нервову диспепсію. До того як почати проводити терапію виразкової хвороби шлунка, слід виключити малигнизацию виразки, а також злоякісний процес в стравоході.
Це необхідно, тому що використання контролок полегшує симптоми і з цієї причини встановлення правильного діагнозу може затягнутися. При діагнозі рефлюкс-езофагіт необхідно обов’язково ендоскопічне підтвердження.
При порушеннях функції печінки необхідно регулярно вести контроль активності печінкових ферментів в плазмі. Якщо дана активність підвищена, препарат Контролок не можна приймати далі для лікування.
лікарська взаємодія
При використанні препарату разом з лікарськими засобами, pH яких реагує на шлункову середу, наприклад, Кетоконазол або залізо, зменшується всмоктуваність вище означених активних сполук.
Призначати і використовувати контролок без ризику виникнення ускладнень можна спільно з такими лікарськими засобами як:
- Такролімус і Циклоспорин при відновленні після трансплантації;
- Фенітоїн і Карбамазепін при епілепсії;
- Левотироксин, Глибенкламид при захворюваннях ендокринної системи;
- Дигоксин, Метопролол, Нифедипин при наявності захворювань серцево-судинної системи;
- група ліків НПЗЗ, наприклад, Феназол, Пироксикам або Диклофенак;
- оральні контрацептиви, до складу яких входять етинілестрадіол і левоноргестрел;
- Діазепам при розладах сну;
- Фенпрокумон, Варфарин (непрямі антикоагулянти).
Аналоги ліки контролок
За структурою визначають аналоги:
- Піженум сановель;
- Санпраз;
- Ультера;
- Контролок Контрол;
- Пантопразол Канон;
- Пантазі;
- Пептазол;
- Панум;
- Нольпаза;
- Кросацід;
- Пулореф;
- Зіпантола.
До інгібіторів протонного насоса відносять аналоги:
- Промез;
- омепразол;
- берета;
- Ланцід;
- Золіспан;
- РАБЕЛОК;
- Хелол;
- Золсер;
- паріет;
- Хеліцід;
- Пептікум;
- Омефез;
- Нофдюкс;
- Пулореф;
- Омаль;
- Оміпікс;
- Улкозол;
- Плеом 20;
- Онтайм;
- Дексілант;
- зероцід;
- лосек;
- Желкізол;
- Омітокс;
- Ультоп;
- Хайрабезол;
- Зульбекс;
- Улзол;
- Омізак;
- рабепразол;
- Лансофед;
- Лоензар сановель;
- Ортанол;
- Акріланз;
- Гастрозол;
- Омез;
- Епікур;
- Нексиум;
- ланзап;
- Еманера;
- Зіпантола;
- Ланзабел;
- Омез Інста;
- Омезол;
- Ромесек;
- разо;
- Демепразол;
- Оцід;
- Крісмел;
- Омепрус;
- езомепразол;
- лансопразол;
- Цісагаст.
Умови відпустки і ціна
Середня вартість контролок (таблетки 20 мг, 14 штук) в Києві становить 310 гривень. Таблетки 20 мг відпускаються без рецепта. Таблетки 40 мг і ліофілізат відпускаються за рецептом.
Термін придатності – 3 роки. Зберігати контролок інструкція із застосування рекомендує в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.
Контролок (таблетки): інструкція із застосування
- печінкова недостатність
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки при прийомі препарату Контролок, особливо протягом тривалого періоду, рекомендується проводити регулярний контроль рівня ферментів печінки. При збільшенні рівня печінкових ферментів слід припинити застосування препарату.
- комбінована терапія
У разі комбінованого лікування необхідно дотримуватися короткій характеристиці відповідного продукту
- Рак шлунку
Пантопразол може маскувати симптоми злоякісного новоутворення шлунка і може затримати діагностику.
Хворі повинні проконсультуватися з лікарем в наступних випадках: мимовільне зниження ваги тіла, анемія, шлунково-кишкова кровотеча, дисфагія, стійка блювота або блювота з кров’ю, в цих випадках, слід виключати наявність злоякісного процесу.
Повинно бути розглянуто подальше обстеження, якщо симптоми зберігаються, незважаючи на адекватне лікування.
- Спільне застосування з інгібіторами протеази ВІЛ
Не рекомендується застосовувати пантопразол з інгібіторами протеази ВІЛ, абсорбція яких залежить від кислої внутрижелудочной pH-середовища, (такі як атазанавір), через зниження їх біодоступності.
- Вплив на всмоктування вітаміну В12
У пацієнтів з синдромом Золлінгера-Еллісона та іншими патологічними гіперсекреторні стани, яким потрібне тривале лікування, пантопразол, як всі препарати, що блокують секрецію кислоти в шлунку, може зменшити всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) внаслідок гіпо- або ахлоргідрією. Це слід враховувати при лікуванні пацієнтів зі зниженими запасами даного вітаміну в організмі, або при тривалому лікуванні пацієнтів з факторами ризику розвитку дефіциту вітаміну В12, а також при спостереженні відповідних клінічних симптомів.
- Тривале застосування препарату
При тривалому періоді прийому препарату, особливо понад 1 року, пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом.
- Інфекції шлунково-кишкового тракту, викликані бактеріями
Контролок як і всі інгібітори протонної помпи може привести до незначного збільшення кількості шлункових бактерій, які зазвичай присутні в шлунково-кишковому тракті, як Salmonella, Campylobacter або C.difficile.
Можна очікувати, що пантопразол, як і всі інгібітори протонної помпи (ІПП), збільшує кількість бактерій, зазвичай присутніх у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту.
- гіпомагніємія
Повідомлялося про розвиток важкої гипомагниемии у пацієнтів, які отримували інгібітори протонної помпи в період від трьох місяців до одного року.
Серйозні прояви гипомагниемии, такі як втома, тетанія, марення, судоми, запаморочення і шлуночкової аритмії можуть проявлятися раптово або непомітно. У більшості пацієнтів з гіпомагніємією стан поліпшувався після призначення замісної терапії магнієм і відміни інгібіторів протонної помпи.
Пацієнти, які повинні застосовувати тривалу терапію, або пацієнти, які приймають інгібітори протонної помпи разом з дигоксином або лікарськими засобами, які можуть викликати гіпомагніємію (наприклад діуретики), рекомендується визначати рівень магнію перед початком лікування інгібіторами протонної помпи і періодично під час лікування.
- переломи кісток
Інгібітори протонної помпи, особливо у великих дозах і при тривалому застосуванні (> 1 року), можуть трохи збільшувати ризик виникнення перелому стегна, зап’ястя і хребта, переважно у літніх людей або при наявності інших факторів ризику.
Дані досліджень дозволяють припустити, що інгібітори протонної помпи можуть збільшувати загальний ризик переломів на 10-40% .Деякі ризиків можуть бути також пов’язані з іншими факторами ризику.
Пацієнти, схильні до розвитку остеопорозу, повинні отримувати терапію відповідно до діючих клінічних рекомендацій і отримувати достатню кількість вітаміну D і кальцію.
- Подострая системний червоний вовчак (ВКВ)
Інгібітори протонної помпи в дуже рідкісних випадках пов’язані з підгострій ВКВ.
Пацієнт негайно повинен звернутися за медичною допомогою в разі, якщо відбувається пошкодження, особливо на незахищених від сонячних променів ділянках шкіри, і якщо вони супроводжуються болем у суглобах.
Подострая ВКВ після попереднього лікування з інгібітором протонного насоса може підвищити ризик підгострій ВКВ з іншими інгібіторами протонного насоса.
діти
Контролок не рекомендується для застосування у дітей віком до 12 років через обмеженість даних про безпеку та ефективність в цій віковій групі. На сьогоднішній день немає доступних даних про застосування препарату Контролок у дітей і підлітків у віці до 18 років при виразці шлунка і виразці дванадцятипалої кишки, ерадикації H. Pylori і синдромі Золлінгера-Еллісон.
Вагітність і лактація
Помірна кількість даних про вагітних жінок (близько 300-1000 наслідків вагітності) вказують на відсутність вродженої або фето / неонатальної токсичності препарату Контролок. Дослідження на тваринах свідчать про репродуктивну токсичність препарату. Контролок не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо в цьому немає очевидної необхідності.
Лактацію на період лікування препаратом припиняють. Дослідження на тваринах показали, що пантопразол проникає в грудне молоко.
Надходили повідомлення про проникнення пантопразолу в грудне молоко у людей, проте наявна інформація недостатня. Ризик для наворожденних / немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні, виключити не можна.
Тому застосування контролок тільки за суворими показаннями, коли користь для матері вище можливого ризику для плода.
- фертильність
Під час дослідження на лабораторних тваринах не виявлено вплив препарату на фертильність.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами.
Контролок не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортним засобом.
Слід утриматися від керування транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги, через імовірність запаморочень і порушення зору.
Контролок таблетки, ампули: інструкція із застосування, аналоги, Методи і засоби лікування хвороб
Контролок – це ефективний засіб для лікування і профілактики захворювань травного тракту, обумовлених підвищеною кислотністю шлункового середовища. Препарат відноситься до групи інгібіторів протонного насоса. Він зупиняє процес біосинтезу HCl на кінцевій стадії.
Діюча речовина і лекарст в енние форми
Німецький препарат Контролок проводиться в таблетках, в яких присутній по 20 або 40 мг пантопразолу . Вони фасуються в блістери з алюмінієвої фольги і ПВХ по 7 штук.
Лікарський засіб випускається також у формі ліофілізату. Порошок служить для приготування розчину для парентерального введення (внутрішньовенних ін’єкцій). Він продається у флаконах по 40 мг (в перерахунку на активний компонент).
Пантопразол блокує Н + -К + -АТФ-азу – фермент відповідає за перенесення іонів через мембрани парієтальних клітин, в результаті чого на фінальній стадії пригнічується синтез хлористоводневої кислоти незалежно від природи дратівної фактора.
Після прийому 20 мг перорально ефект починає розвиватися через 2,5-3,5 години. Активний інгредієнт швидко абсорбується в кишечнику. Продукування HCl зменшується на 25% після разового застосування і на 50% в ході курсового лікування протягом 1 тижня. На моторику органів травного тракту ЛЗ не впливає.
При гіперацидному гастриті і виразковій хворобі, пов’язаних з дією інфекційного агента (Хелікобактер пілорі), внаслідок збільшення рН шлункового середовища чутливість патогенної мікрофлори до антибіотиків істотно зростає.
Найбільш висока концентрація пантопразолу в плазмі досягається в середньому через 2-2,5 години після прийому per os. Ступінь біодоступності становить 77% (прийом їжі на даний показник ніяк не впливає).
З білками крові зв’язується до 98% речовини. Процес біотрансформації йде в печінці.
Ліки у вигляді метаболітів і кон’югатів виводиться переважно з сечею (понад 80%); період напіввиведення – 1 година.
Зниження секреції хлористоводневої кислоти відзначається ще 3 дні після завершення курсу.
Таблетки по 20 мг призначаються для купірування симптоматики гастроезафагеального рефлюксу.
Показання для таблеток 40 мг:
- ерозивнийгастрит (в т. ч. обумовлений лікуванням глюкокортикостероидами і НПЗП);
- виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (у фазі загострення);
- сімптомокоплекс, обумовлений гастрінопродуцірующімі новоутвореннями (синдром Золлінгера-Еллісона);
- захворювання шлунково-кишкового тракту, спровоковані Хелікобактер пілорі (застосовується паралельно з протимікробними засобами).
Ін’єкційне введення розчину показано, коли пероральне застосування неможливе.
Протипоказанням є диспепсія невротичного походження.
Контролок не призначається, якщо у пацієнта виявлена непереносимість пантопразолу, підвищена чутливість до допоміжних інгредієнтів таблетованих форм або ліофізілізата, а також алергія на сою.
У зв’язку з відсутністю досвіду використання в педіатричній практиці, дітям і підліткам молодше 18 років дане ЛЗ не виписують.
Для симптоматичної терапії ГЕ (ГЕРХ) рекомендований прийом 1 таблетки (20 мг) 1 р / добу . Печія, нудота і кисла відрижка стають менш вираженими після 2-3 днів терапії, а для повного усунення симптоматики потрібен курсовий прийом протягом 1 тижня. При відсутності позитивної динаміки потрібна консультація гастроентеролога; ставиться питання про корекцію (збільшення) дози.
Таблетки по 40 мг п’ють по 1-2 шт. в день. При рецидивах виразки 12-палої кишки тривалість терапії – 2 тижні, а при виразковій хворобі шлунка – від 4 до 8 тижнів на розсуд лікаря.
Перорально таблетки з кишковорозчинною оболонкою приймають до їжі , запиваючи 50-100 мл кип’яченої води. Їх не слід подрібнювати і розжовувати щоб уникнути інактивації пантопразолу в кислому середовищі.
Діагностований синдром Золлінгера-Еллісона вимагає прийому 20-40 мг 2 р / день.
З метою ерадикації Хелікобактер пілорі контролок п’ють по 20-40 мг 2 р / добу. разом з двома антибактеріальними засобами (1000 мг амоксициліну + 500 мг Кларитроміцину або 500 мг метронідазолу). Тривалість курсової терапії – від 1 до 2 тижнів.
Для внутрішньовенного повільного введення (2-15 хв.) Призначається, як правило, по 40 мг на добу. При синдромі Золлінгера-Еллісона, шлункових кровотечах і пенетрації виразки може знадобитися підвищення добової дози до 80 і більше мг (високі дози вводять за 2 ін’єкції)
Ліофілізат розчиняють 10 мл фізрозчину безпосередньо у флаконі, а потім розводять в 100 мл розчину глюкози (5%). рН готового препарату – 9 одиниць. Розчин може зберігатися не більше 3 годин.
У більшості пацієнтів в період курсової терапії ускладнень не виникає. Не виключені алергічні реакції при непереносимості пантопразолу або додаткових компонентів.
У рідкісних випадках відзначаються такі побічні ефекти:
- кишкова дисфункція (діарея або запори);
- диспепсичні розлади;
- метеоризм;
- висока фізична і розумова стомлюваність;
- зміни смаку;
- цефалгія середньої інтенсивності (головний біль);
- зниження чіткості зорового сприйняття;
- артралгія;
- міалгія;
- безсоння;
- депресія;
- загострення психічних порушень;
- хвороблива припухлість молочних залоз;
- сплутаність свідомості, дезорієнтація в просторі і галюцинації (у ослаблених хворих);
- гіпертермія;
- набряклість кінцівок.
Відомості про передозування поки відсутні. Високі дози (до 240 мг внутрішньовенно) не викликали ускладнень.
Контролок при вагітності і грудному вигодовуванні
ЛЗ не володіє мутагенними, ембріотоксичними і тератогенних властивостями, проте даних про повну безпеку речовини для плоду і немовляти недостатньо. У зв’язку з цим, контролок не призначається вагітним жінкам (на будь-яких термінах гестації) і годуючим матерям.
Перед початком курсу необхідно провести ретельне повне обстеження хворого з метою виключення онкології, т. К. Інгібітори протонного насоса здатні маскувати симптоматику злоякісних новоутворень шлунково-кишкового тракту (зокрема – карциноми шлунка).
Особливу увагу при призначенні слід дотримуватися, якщо у пацієнта відзначаються анемія, втрата ваги, регулярна блювота або дисфагія.
При дисфункції нирок корекція дози не потрібна, тому що накопичення речовини не відбувається, але не рекомендується приймати більше 40 мг на добу. При печінковій недостатності приймають не більше 40 мг 1 раз на 2 дні.
Оскільки існує ймовірність появи запаморочення і минущого зниження гостроти зору, на час лікування доцільно утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами, що представляють потенційну небезпеку.
Контролок здатний сповільнювати абсорбцію ЛЗ, що містять солі заліза і фунгіцидів (Ітраконазол, Кетоконазол).
Його не можна використовувати паралельно з Атазанавір (антиретровірусне лек-во).
Таблетки по 20 мг дозволені для безрецептурного відпуску; для покупки ліофілізату і таблетованій форми по 40 мг потрібно рецепт.
Ліки зберігають при температурі не вище + 25 ° С в місцях, добре захищених від прямих сонячних променів.
Термін придатності при дотриманні правил зберігання – 3 роки.
Берегти від дітей!
контролок
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою – 1 табл.
активна речовина: пантопразолу натрію сесквігідрату – 22,57 мг (відповідає 20 мг пантопразолу) пантопразолу натрію сесквігідрату – 45,1 мг (відповідає 40 мг пантопразолу)
допоміжні речовини: натрію карбонат безводний; манітол; кросповідон; повідон К90; кальціюстеарат; вода очищена оболонка: гіпромелоза-2910; повідон К25; титану діоксид (Е171); оксид заліза жовтий (Е172); пропіленгліколь; еудрагіт L 30D-55; триетилцитрат склад дисперсії Еудрагіта L 30D-55: метакрилової кислоти і етилакрилату сополімер; полісорбат 80; натріюлаурилсульфат коричневі чорнило Opacode S-1-26514 для нанесення маркування на таблетки – шелак (shellac); оксид заліза (Е172) червоний, CL 77491; оксид заліза (Е172) чорний, CL 77499; оксид заліза (Е172) жовтий, CL 77492; соєвий лецитин; діоксид титану (Е171) CL 77891; диметикон 1 510 (емульсія полідиметилсилоксан) у блістерах, вкладених в складну картонну обкладинку по 5 або 7 шт .; в пачці картонній 3 (по 5 шт.), 1 або 4 (по 7 шт.) блістери;або в блістерах з алюмінієвої фольги і ПВХ по 14 шт .; в пачці картонній 1 або 2 блістери.
Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення – 1 фл. активна речовина: пантопразол натрію сесквігідрату – 45,1 мг (відповідає пантопразолу натрію (ангідрид) 42,3 мг і пантопразолу (вільна кислота) 40 мг допоміжні речовини: динатрію едетат – 1 мг; натрію гідроксид – 0,24 мг у флаконах прозорого скла по 40 мг, закупорених гумовою пробкою і обтиснутих ковпачком алюмінієвим з диском з поліпропілену сірого кольору; в пачці картонній 1 флакон.
Опис лікарської форми
Таблетки: овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, з ядром від білого до майже білого кольору. На одній стороні таблетки коричневим чорнилом надруковано «Р20» для дозування 20 мг, «Р40» – для дозування 40 мг. Порошок для приготування розчину для в / в введення: біла або майже біла суха субстанція.
Фармакокінетика
Таблетки Пантопразол швидко всмоктується після прийому всередину. Cmax в плазмі крові при пероральному застосуванні досягається вже після першої дози в 20 або 40 мг. В середньому, Cmax, рівна 1-1,5 мкг / мл, досягається через 2-2,5 год для дозування 20 мг і 2,0-3,0 мкг / мл – через 2,5 год для дозування 40 мг.
Даний показник залишається постійним після багаторазового застосування даного препарату. Обсяг розподілу становить 0,15 л / кг, Cl – 0,1 л / год / кг. T1 / 2 – 1 год. Фармакокінетика однакова як після одноразового, так і після багаторазового застосування препарату. Зв’язування пантопразолу з білками плазми крові становить 98%. Метаболізується в печінці.
Основний шлях виведення – через нирки (близько 80%) у вигляді метаболітів пантопразолу, в невеликій кількості виводиться з калом. Основним метаболітом в плазмі крові і в сечі є десметілпантопразол, кон’югується з сульфатом. Абсолютна біодоступність таблеток пантопразолу – 77%. Одночасне застосування їх з їжею не впливає на AUC і Сmax.
При застосуванні пантопразолу у пацієнтів з обмеженим функціонуванням нирок (включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі) зменшення дози не потрібно. Як і у здорових пацієнтів, період напіввиведення пантопразолу є коротким. Діалізується тільки дуже невелика частина препарату.
Чи не кумулюється.
У пацієнтів з цирозом печінки (класи А і В за класифікацією Чайлд-П’ю) значення T1 / 2 збільшується до 3-6 год при застосуванні пантопразолу в дозуванні 20 мг і до 7-9 ч при застосуванні пантопразолу в дозуванні 40 мг. Показник AUC збільшується в 3-5 разів (для дозування 20 мг) і в 5-7 разів (для дозування 40 мг).
Сmax збільшується в 1,3 рази (для дозування 20 мг) і в 1,5 рази (для дозування 40 мг) в порівнянні зі здоровими пацієнтами. Невелике підвищення показника AUC і Сmax у літніх людей не є клінічно значущим. Порошок для приготування розчину для в / в введення Об’єм розподілу становить 0,15 л / кг, Cl – 0,1 л / год / кг. T1 / 2 препарату – 1 ч.
Було відзначено кілька випадків сповільненій елімінації. Фармакокінетика однакова як після одноразового, так і після багаторазового застосування препарату. В діапазоні доз від 10 до 80 мг кінетична пряма концентрації пантопразолу в плазмі крові має лінійну залежність як після орального, так і після в / в застосування.
Зв’язування пантопразолу з білками плазми крові становить 98%. Метаболізується в печінці. Основний шлях виведення – через нирки (близько 80%) у вигляді метаболітів пантопразолу, в невеликій кількості виводиться з калом. Основним метаболітом в плазмі крові і в сечі є десметілпантопразол, кон’югується з сульфатом. T1 / 2 метаболіти – близько 1,5 год.
При застосуванні пантопразолу у пацієнтів з обмеженим функціонуванням нирок (включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі) зменшення дози не потрібно. Як і у здорових пацієнтів, період напіввиведення пантопразолу є коротким. Діалізується тільки дуже невелика частина препарату.
Хоча T1 / 2 основного метаболіту сповільнюється (2-3 ч), екскреція йде все ще досить швидко і таким чином кумулюванню не відбувається. У пацієнтів з цирозом печінки (класи А і В за класифікацією Чайлд-П’ю) значення T1 / 2 збільшується до 7-9 год і показник AUC збільшується в 5-7 разів, Cmax збільшується в 1,5 рази в порівнянні зі здоровими пацієнтами. Невелике підвищення показників AUC і Сmax у літніх людей не є клінічно значущим.
Фармакодинаміка
Інгібітор протонного насоса (Н + -К + -АТФази). Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи базальну і стимульовану секрецію, незалежно від природи подразника. Антисекреторна активність. Після перорального прийому 20 мг препарату Контролок антисекреторний ефект настає через 1 год і досягає максимуму через 2-4 год.
При в / в введенні 80 мг антісекреторний ефект досягає максимуму протягом 1 год і зберігається 24 ч. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori, зниження шлункової секреції підвищує чутливість мікроорганізмів до антибіотиків. Чи не впливає на моторику шлунково-кишкового тракту.
Секреторна активність нормалізується через 3-4 дні після закінчення прийому. У порівнянні з іншими інгібіторами протонного насоса препарат Контролок має велику хімічну стабільність при нейтральному рН, і менший потенціал взаємодії з оксидазної системою печінки, що залежить від цитохрому Р450.
Тому препарат Контролок не взаємодіє з багатьма іншими поширеними препаратами.
Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки або шлунка у фазі загострення, в т.ч. асоційована з прийомом НПЗЗ, або рефрактерна до терапії блокаторами гістамінових H2-рецепторів; гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (помірні і тяжкі форми); синдром Золлінгера – Еллісона; комбінована антихелікобактерна ерадикаційної терапії у пацієнтів з виразковою хворобою з метою зменшення частоти рецидивів.
Гіперчутливість, гепатит і цироз печінки, що супроводжується тяжкою печінковою недостатністю. Порушення функції печінки, дитячий вік (досвід застосування у дітей до 6 років відсутній).
При вагітності можливо тільки за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
- З боку органів шлунково-кишкового тракту: діарея; рідко – сухість у роті, підвищений апетит, нудота, відрижка, блювота, метеоризм, біль у животі, запор, підвищення активності трансаміназ, гастроінтестинальна карцинома (одиничний випадок).
- З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, рідко-астенія, запаморочення, сонливість, безсоння; в окремих випадках-нервозність, депресія, тремор, парестезії, фотофобія, порушення зору, шум у вухах.
- З боку сечостатевої системи: в поодиноких випадках – гематурія, набряки, імпотенція.
- З боку шкірних покривів: в поодиноких випадках – алопеція, акне, ексфоліативний дерматит.
- Алергічні реакції: рідко -сипь, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк.
- Інші: рідко – гіперглікемія, міалгія; в одиничних випадках-лихоманка, еозинофілія, гіперліпопротеїнемія, гіперхолестеринемія.
лікарська взаємодія
Одночасне застосування препарату Контролок може зменшити всмоктування препаратів, чия біодоступність залежить від рН середовища шлунка (наприклад солі заліза, кетоконазол).
Контролок, на відміну від інших інгібіторів протонної помпи, може бути призначений без ризику лікарської взаємодії: – пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи, які приймають серцеві глікозиди (дигоксин), БКК (ніфедипін), бета-адреноблокатори (метопролол); – пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, які приймають антациди, антибіотики (амоксицилін, кларитроміцин); – пацієнтам, які приймають оральні контрацептиви; – пацієнтам, які приймають НПЗЗ (диклофенак, феназон, напроксен, піроксикам); – пацієнтам із захворюваннями ендокринної системи, які приймають глібенкламід, левотироксин; – пацієнтам з тривожними станами і розладами сну, які приймають діазепам; – пацієнтам з епілепсією, які приймають карбамазепін і фенітоїн; – пацієнтам, які приймають непрямі антикоагулянти, такі як варфарин та фенпрокумон; – пацієнтам, які перенесли трансплантацію,приймають циклоспорин, такролімус. Відзначено також відсутність лікарської взаємодії з теофіліном, кофеїном і етанолом. Можлива взаємодія з атазанавиром і ритонавіром (таблетки).
Всередину, не розжовуючи, запиваючи жідкостью.Прі виразковій хворобі-40-80 мг / сут. У літніх пацієнтів, при хронічній нирковій недостатності – не більше 40 мг / добу. Курс лікування для рубцювання виразки 12-палої кишки – 2 тижнів, виразки шлунка і рефлюкс-езофагіту – 4-8 тижнів. При печінковій недостатності – 40 мг 1 раз на 2 дні.
Передозування
До теперішнього часу явищ передозування в результаті застосування препарату Контролок відзначено не було. Дози до 240 мг вводилися в / в протягом 2 хв і переносилися добре.
Проте, в разі передозування і тільки при наявності клінічних проявів (можливе посилення побічних ефектів) проводиться симптоматичне та підтримуюче лікування.
Пантопразол не виводиться за допомогою гемодіалізу.
